医疗器械结果研究设计及模型的构建

目的:探讨结果研究在医疗器械中的应用及其研究设计方案,为科学设计医疗器械结果研究提供指导,并构建适用于医疗器械不同发展阶段的结果研究模型。方法:全面分析医疗器械结果研究设计流程、研究设计类型选择及在结果测量指标设定等方面的关键考虑点,发现不同研究设计类型在医疗器械发展进程中的适用范围,并结合案例进行具体分析。结果:提出了指导医疗器械不同发展阶段的结果研究设计方法,即多阶段结果研究模型。结论:医疗器械结果研究设计非常复杂,应根据不同情况选择不同的研究方案设计。将医疗器械结果研究纳入医疗器械上市前后的不同阶段,对于提高医疗器械的安全性、有效性、经济性及医疗器械资源的合理配置可能具有重要意义,其量化结果有待进一步研究。     

AO锁骨钩钢板在治疗肩锁关节脱位中的应用

肩锁关节脱位在临床治疗中比较常见,约占肩关节损伤的12%,多系肩部直接暴力受伤所致,传统方法以非手术治疗为主.2005年6月至2008年10月我们使用AO锁骨钩钢板治疗肩锁关节脱位22例,效果满意,报告如下.     

脑梗死患者P_(300)与智商测定的对照研究

目的 :脑梗死患者的智能状况及听觉P3 0 0 指标的变化及其相互关系。方法 :病例组 76例 ,采用听觉刺激检测P3 0 0 ,用韦氏成人智力量表测定智商。对照组 3 8例。结果 :病例组P3 0 0 潜伏期异常率 40 8% ,总智商异常率 (<90分 ) 46 9% ,两者符合率 75 0 %。P3 0 0 潜伏期与操作智商显著相关 (γ =-0 3 3 2 ,P <0 0 1)。P3 0 0 潜伏期对总智商正确确定的敏感性为 66 7% ,特异性为 82 5 %。结论 :P3 0 0 是评价脑梗死患者智能障碍的一个较敏感指标 ,尤其是P3 0 0 潜伏期     

冠心病静点川芎嗪前后LPO、SOD的变化研究

本研究用陈旧性心肌梗塞作为冠心病研究对象,随机分组。处理组静点川芎嗪每日160mg,疗程10天。测定32名冠心病川芎嗪静点前后血 LPO、SOD,同时与28名冠心病进行空白对照,研究表明:1.川芎嗪有降低血 LPO,提高血 SOD 作用;2.用药后临床心绞痛症状明显改善。探讨川芎嗪降低血 LPO,提高 SOD,中止心绞痛发作机理可能:1.抗血小板聚集;2.调节血 TXA_2/PGI_2水平;3.改善心肌缺血,护保心肌细胞膜。三者相互作用加速血自由基(RF)清除,减少血 LPO 生成,中断 CHD 形成的恶性循环。     

Abrams穿刺术在气胸治疗中的应用

Ａｂｒａｍｓ穿刺术在气胸治疗中的应用彭方，郭小平，王湘川气胸治疗中引流的方法近年虽有一些新方式问世，但传统的切开引流仍占有主导地位。为了寻找更为有效而又简便的引流法，我们应用Ａｂｒａｍｓ胸膜活检针穿刺胸腔，放入临床上应用的一次性静脉输液管进行气胸引流...     

中性粒细胞性支气管哮喘小鼠模型的建立及其气道高反应规律的研究

目的 通过建立中性粒细胞性哮喘(neutrophilic asthma,NA)模型,检测NA、嗜酸粒细胞性哮喘(eosinophilic asthma,EA)小鼠模型气道阻力、气道高反应的变化,探讨不同气道炎症状态下哮喘小鼠气道高反应性(airway hyperreactivity,AHR)的特点.方法 BALB/c小鼠,随机分成NA组、EA组、正常组(NS组).NA组给予卵蛋白、脂多糖气道滴入致敏,EA组给予卵蛋白腹腔注射致敏,两组均于第21天起给予卵蛋白雾化激发.NS组用生理盐水致敏与激发,方法同NA组.采用Buxco小鼠肺功能仪于雾化第1、7、14天检测气道阻力的变化.肺组织HE染色及PAS染色,观察肺组织病理改变及杯状细胞增生变化.收集支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF),进行细胞总数及分类计数.结果 ①3.125～50 mg/ml乙酰甲胆碱(methacholine,Mch)NA组、EA组激发第1天AHR高于NS组;12.5～50 mg/ml Mch NA组AHR高于EA组(P值均＜0.05).②50 mg/ml Mch NA组、EA组激发第1天AHR高于激发第7、第14天(P＜0.05).③激发第1天NA组、EA组BALF细胞总数及分类计数与NS组无差异(P＞0.05);激发第7、第14天NA组、EA组BALF中细胞总数较NS组、激发第1天升高(P＜0.05).NA组BALF中中性粒细胞(NEU)%高于EA组、NS组和激发第1天,嗜酸粒细胞(EOS)%高于NS组、激发第1天而低于EA组(P值均＜0.05).EA组BALF中EOS%、NEU%均高于NS组和激发第1天(P值均＜0.05).④激发第7、14天NA组、EA组均可见肺泡间隔炎症细胞浸润;NA组以NEU浸润为主,EA组EOS浸润明显.⑤激发第1天NA组、EA组杯状细胞%较NS组无差异(P＞0.05);激发第7、14天NA组、EA组较NS组及激发第1天升高(P＜0.05).⑥NA组、EA组激发第1天AHR与气道炎症无相关;而持续激发NA组AHR与细胞总数、NEU %、杯状细胞 %呈正相关;EA组AHR与细胞总数、EOS%、杯状细胞%呈正相关.结论 LPS联合OVA气道致敏可成功建立NA小鼠模型,NA小鼠较EA小鼠具有更严重的气道高反应,持续变应原激发可降低NA、EA小鼠气道高反应,NA、EA小鼠早期AHR与气道炎症无相关,而晚期AHR与气道炎症呈正相关.     

儿童洋葱伯克霍尔德菌感染16例临床分析

目的 探讨儿童洋葱伯克霍尔德菌感染的分布特点及临床特征。方法 回顾性分析2012年6月至2017年9月分离到洋葱伯克霍尔德菌的16例住院患儿的临床资料。结果 16例感染洋葱伯克霍尔德菌患儿均为散发病例，送检标本中共分离到16株洋葱伯克霍尔德菌，其中痰培养检出8株、血培养检出5株、气管插管尖端培养检出2株、肺穿刺活检物培养检出1株。16例患儿中，男性患儿11例，女性患儿5例；年龄分布在5 d至6岁之间，1岁以下的患儿占69%；科室分布上有10例在PICU/NICU，6例在普通病房；临床表现方面，除1例主要表现为弥漫性血管内凝血外，其他15例均存在有肺部感染，其中重症肺炎11例，有8例在治疗过程中行机械通气；基础疾病方面，存在严重先天性心脏病2例，明确存在原发性免疫缺陷病4例，高度怀疑存在免疫缺陷或遗传代谢病3例，气管狭窄1例，川崎病1例，早产儿并支气管肺发育不良1例，严重唇腭裂1例，无确切基础疾病3例；合并腺病毒、支原体等其他病原体感染有7例。16例患儿的平均住院天数为20.3 d，经治疗后，12例好转，4例死亡。分离到的16株洋葱伯克霍尔德菌对阿米卡星、庆大霉素耐药率为100%，对氨苄西林/舒巴坦、替卡西林/克拉维酸耐药率 ≥ 80%，对左氧氟沙星耐药率最低。结论 洋葱伯克霍尔德菌为条件致病菌，发生在免疫功能低下的患儿，且易产生耐药；在抗感染治疗的同时，应注意是否存在基础疾病；洋葱伯克霍尔德菌感染患儿常预后较差，了解容易出现该菌感染的疾病谱有助于临床诊疗。     

利多卡因表面麻醉预防人工流产综合征效果

目的探讨利多卡因表面麻醉预防人工流产综合征安全性及临床疗效。方法选择2011年5月-2012年5月妇产科收治的126例人工流产患者,按照治疗方法不同分为常规组与实验组,每组63例。常规组不用任何药物直接常规方法进行手术。实验组给予利多卡因表面麻醉,比较两组术后人工流产综合征发生情况。结果两组出现人流综合征例数。常规组出现人工流产综合征10例(15.9%),实验组出现2例(3.2%),实验组人流综合征发生率明显低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论利多卡因表面麻醉用于预防人工流产综合征安全性高,疗效确切。     

糖尿病肾病86例临床分析

目的：早期诊断、早期治疗糖尿病,预防糖尿病肾病的发生。方法：对近7年来收治的糖尿病肾病86例患者的临床资料进行了回顾性分析。结果：其中46例好转,无好转或病情加重32例,死亡8例。结论：目前对糖尿病肾病的治疗,除严格控制血糖、血压、降血脂外,尚无特效疗法。早期诊断治疗糖尿病可提高糖尿病人生存质量,减少糖尿病肾病的发生,降低病死率。