欧盟集中审批药品抽验模式对我国药品评价抽验工作的借鉴

 目的 进一步完善我国药品评价性抽验的模式。方法 对欧盟集中审批药品抽验的背景、程序进行比较研究。结果与结论 对欧盟集中审批药品抽验模式的借鉴提出了可供我国药品评价抽验工作借鉴的内容即集中抽样、集中评价、跟踪评价结果,这将进一步提高我国药品评价抽验工作的效能。     

云南省抗疟药品质量状况分析

本文通过对云南省流通领域抗疟药的抽样、检验和结果分析,考察云南省市场流通的抗疟药品质量状况,探讨我国抗疟药目前存在的主要质量问题,并提出对策和建议。     

药品广告对公众影响力的调查及结果分析

目的分析药品广告对公众的影响力。方法对药品广告对公众的影响力进行问卷调研,并进行原因分析。结果与结论药品广告不是公众选择药品的主要依据,可通过确保医务人员全面公正的接受药品信息、加强药店从业人员教育与培训等措施来加强监管。     

部分中成药非法添加化学物质分析方法及状况研究

目的了解中成药非法添加化学物质的情况,净化药品市场。方法在药品流通环节对具有降糖、降血压、降脂减肥和补肾壮阳功能的药品进行抽样,所抽样品分别由4个省级药品检验所进行集中检验。结果与结论样品来源于31个省(市、区)共3989份,依据相应法定标准检验,共有29批次样品检出非法添加化学物质;通过非标方法研究,发现有9批次样品中非法添加了其他化学物质。     

净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径

目的 为净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径提供参考.方法 分析当前互联网搜索引擎为违法发布虚假药品信息网站提供链接服务的现状,以及国家有关部门的专项治理措施和初步成效.结果 与结论 净化包括虚假药品信息在内的网络文化信息将是一项长期而复杂艰巨的工作,必须持之以恒,坚持不懈,同时更需要企业、政府和广大人民群众的共同参与.     

欧盟发布1998-2007年集中审批药品的抽样检验报告评析

目的:研究欧盟抽验的特点及对我国的借鉴意义。方法:对欧盟集中审批药品抽验的相关文献和报告进行研究,并对欧盟1998-2007年10年抽验的数据的特点进行分析。结果:欧盟对注射剂的检验频率最高,检验参数选择采用关键参数方法,品种选择采用以风险为基础的抽样方法。结论:欧盟检验程序设计严密,在品种选择、参数选择、检验结果及处理方面有一定的参考价值。     

我国食品药品稽查人员培训机制研究

目的 为完善我国食品药品稽查人员培训机制提供参考.方法 通过对稽查人员培训机制及管理模式进行调研,分析我国现阶段食品药品稽查人员培训中存在的问题.结果 我国已初步建立食品药品稽查人员培训机制,但仍存在一些问题.结论 应通过建立分级培训机制,创新培训模式,注重培训成果转化等措施,来完善我国食品药品稽查人员的培训机制.     

对食品药品监督管理部门开展违法广告监测工作的一点认识

目的为完善食品药品监督管理部门违法广告监测工作提供参考。方法分析食品药品监督管理部门违法药品广告监测工作的基本情况、意义及存在的问题。结果与结论监测工作是违法药品广告治理这一系统工程的基础环节,食品药品监督管理部门应充分认识自身所肩负的光荣使命,守土有责,为有效治理违法药品广告贡献自己应尽的力量。     

国家药品评价抽验药品质量分析项目管理探索

目的促进国家药品评价抽验质量分析项目的顺利运行。方法分析近年来国家药品评价抽验质量分析项目运行过程中遇到的问题,以及项目管理改进的目标和措施。结果与结论近年通过有关部门的有效统筹管理,国家药品评价抽验质量分析项目取得了较突出的成果。     

欧盟EMEA以风险为基础的抽验品种选择方法探析

目的了解欧盟药品抽验的模式和经验,对我国的评价抽验提供参考和借鉴。方法介绍了针对欧盟集中审评程序批准上市药品的抽验中,以风险为基础的抽验品种选择方法 ,对其中的风险水平量化模型以及专家意见法给予分析。结果与结论对我国的药品评价抽验具有一定的参考价值。