我国食品药品稽查机构管理模式研究

目的为我国食品药品稽查机构管理模式建设提供理论依据和决策参考。方法对我国食品药品稽查机构的机构设置、职能定位、人员管理等情况进行全面调查,深入分析存在的问题及其成因,提出与经济社会发展相适应的食品药品稽查机构管理模式的对策和建议。结果与结论应建立全国职能上下统一的食品药品稽查机构,科学配置食品药品稽查队伍。     

国家药品监督员制度对行政执法技术支撑作用的探讨

探讨国家药品监督员制度对行政执法的技术支撑作用,本文对药品监督员制度的历史沿革及其在各阶段发挥的作用,尤其在国务院机构改革和职能调整后存在的问题进行了分析,探讨加强药品监督员制度对行政执法技术支撑的措施。     

急诊溶栓治疗超早期脑梗死疗效分析

1998年8月至2003年12月，我们应用静脉溶栓治疗超早期脑梗死52例，取得良好效果，现报告如下。     

国家药品抽验机制改革的初步设想

药品抽验是药品质量管理的重要环节和有力措施.我国开展药品抽验工作已有50多年的历史,积累了大量的经验,但也存在一定的缺憾.笔者对国家药品抽验机制改革提出初步设想,使药品抽验发挥发现药品质量问题、反映药品质量管理和监督管理成效,进而促进和引导整个医药行业健康快速发展、以达到保证药品质量、保障人民用药安全的作用.     

FDA处方药广告监管方式研究

文中运用比较研究法,通过介绍FDA处方药广告监管的发展历程,处方药广告的监管部门、资金来源、处方药广告类型及监管重点,FDA不良广告计划,总结其经验教训,从而为我国药品广告监管方式的完善提供参考,如采取合理利用药品广告监管资源、确保药品广告信息易于理解、提高医药师及公众对药品广告的认识等措施来加强对药品广告的监管。     

国家基本药物抽验设计优化及获取最大效益的初步探讨

 目的 本文通过分析我国药品质量监管历程及现阶段我国药品质量现状和监管现状,分析原因并提出建议。方法 通过分析近年来国家基本药物抽验工作具体实施方案,结合目前各地在抽验实施和操作过程中发现的突出问题,借鉴国外成功经验,提出改进方案。结果与结论 针对抽验的不同环节,提出进一步优化抽验设计方案,使抽验达到效益的最大化。     

欧盟发布1998-2007年集中审批药品的抽样检验报告评析

目的:研究欧盟抽验的特点及对我国的借鉴意义。方法:对欧盟集中审批药品抽验的相关文献和报告进行研究,并对欧盟1998-2007年10年抽验的数据的特点进行分析。结果:欧盟对注射剂的检验频率最高,检验参数选择采用关键参数方法,品种选择采用以风险为基础的抽样方法。结论:欧盟检验程序设计严密,在品种选择、参数选择、检验结果及处理方面有一定的参考价值。     

欧盟集中审批药品抽验模式对我国药品评价抽验工作的借鉴

 目的 进一步完善我国药品评价性抽验的模式。方法 对欧盟集中审批药品抽验的背景、程序进行比较研究。结果与结论 对欧盟集中审批药品抽验模式的借鉴提出了可供我国药品评价抽验工作借鉴的内容即集中抽样、集中评价、跟踪评价结果,这将进一步提高我国药品评价抽验工作的效能。     

药品广告影响力及认知度问卷调研的设计与研究

目的介绍药品广告影响力及认知度问卷调研的方案设计及经验体会。方法从设计调研方案、制定问卷题目、选取被访样本及质量保证措施等方面,探讨了如何确保问卷调研的真实性及有效性。结果与结论科学、合理的方案设计及规范、严谨的实施运行,保证了本次调研的质量,达到了调研的预期目标。     

浅议药品广告中代言人的责任及其监管

目的加强我国药品广告管理,保护消费者的合法权益。方法分析国内外药品广告代言人的现状及相关管理规定。结果与结论提出健全我国药品广告代言人制度的建议。