临床研究规范性对腰痛宁胶囊循证医学分析结果的影响

目的:探讨临床研究规范性对腰痛宁胶囊疗效评价的影响,为合理、规范地开展临床研究提供方向。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集腰痛宁胶囊治疗风湿骨病的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析,比较辩证情况、疗程、服药方式对腰痛宁胶囊疗效评价的影响,在此基础上提出综合反映临床规范性的指标——循证值概念,并考察其对腰痛宁胶囊疗效评价结果的影响。结果:共纳入71项RCT,合计11 009例患者。Meta分析结果显示,辩证情况下腰痛宁胶囊的疗效优于其他药物(P=0.02),非辩证情况下腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.01);疗程≤30 d时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05),疗程>30 d时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.99);不按说明书服药时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05),按说明书服药时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.94)。循证值≥5时,腰痛宁胶囊的疗效好于其他药物(P=0.03);循证值=4时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.56);循证值≤3时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05)。结论:严格按照辩证医治的原则和规律,按疗程及说明书服用药物,是腰痛宁胶囊发挥疗效的重要保证;临床应严格按照药品说明书规范试验,以保证临床研究结果客观、公正。     

降解海藻酸钠磺化衍生物选择清除血浆LDL/Fib的性能研究

以海藻酸钠为原料,进行氧化降解,再以氯磺酸为磺化试剂,在适当的条件下进行磺化反应,获得降解海藻酸钠磺化衍生物(degraded sodium alginate sulfate,DSAS)。考察不同磺化条件对硫酸基含量的影响,通过正交实验确立较优磺化反应条件。红外光谱分析表明,该衍生物为酸性粘多糖。以降解海藻酸钠磺化衍生物为净化剂,研究其选择清除血浆低密度脂蛋白(LDL)及纤维蛋白原(Fib)的性能。结果表明,在pH=5.15,净化剂浓度2 500mg/L时,可使血浆总胆固醇下降60%左右,低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白下降80%左右,纤维蛋白原下降接近100%,而对高密度脂蛋白及血浆总蛋白水平无显著变化。     

水翁花对神经细胞氧化损伤保护作用的量效值

背景水翁花为中药桃金娘科植物水翁的干燥花蕾,已有报道水翁花提取物能通过抑制Na+/K+-ATP酶的活性加强心脏的收缩功能,同时降低心脏的收缩频率,水翁花提取物是否具有抗氧化方面的生物活性?目的观察水翁花对过氧化氢诱导的PC12神经细胞氧化损伤保护作用的量效关系.设计非随机对照的实验.单位华东理工大学生物工程学院生物反应器国家重点实验室.材料实验于2002-05/11在华东理工大学反应器国家重点实验室鲁华生物技术研究所完成.选择昆明种雄性小鼠8只.PC12神经细胞购自中国科学院上海细胞所.方法制备神经细胞氧化损伤模型.①水翁花细胞毒性测定在96孔微量培养板中加入PC12神经细胞,水翁花以RPMI 1640培养液稀释成0.001,0.01,0.1,0.5,1 g/L 5个浓度,每个浓度3孔,每孔接种2×103个细胞,另设空白对照组,即无药培养液组.标准条件下培养48 h,噻唑蓝比色法测定.②PC12神经细胞预先接种于96孔板中,培养24 h贴壁,分为正常对照组(正常细胞,不加H2O2和水翁花提取物)、0,0.01,0.1,0.5,1g/L水翁花提取物共7个组.除正常对照组外,其余细胞用200 μmol/L的H2O2处理,加入不同浓度的水翁花水提物,作用12 h后用噻唑蓝法测定细胞的存活率.③氧自由基水平测定PC12神经细胞处理同存活率测定法,采用CDCFH染色法测定细胞氧自由基水平.主要观察指标①水翁花提取物对PC12神经细胞的毒性.②水翁花提取物对氧化损伤的PC12神经细胞存活率影响.③水翁花提取物对氧化损伤的PC12神经细胞内、细胞外氧自由基水平的影响.结果①水翁花提取物在浓度低于0.055 g/L时,对神经细胞有保护作用,在0.055～1.00 g/L浓度时,对细胞生长几乎无任何影响.②在低于0.10 g/L的浓度下,水翁花提取物对H2O2诱导的PC12神经细胞的氧化损伤没表现出明显的保护作用.但当浓度为1.00 g/L时,对H2O2诱导的PC12神经细胞的氧化损伤表现出明显的氧化修复能力.③H2O2损伤后,PC12细胞内、外氧自由基水平显著升高,当水翁花提取物浓度为0.01 g/L时,能明显的降低氧化损伤神经细胞内、外的氧自由基水平.结论①水翁花水提物对H2O2诱导的PC12神经细胞的氧化损伤亦有很强的保护作用.②水翁花提取物抗氧化特性与提取液的浓度比有明显的关系,当浓度为1.00 g/L时,具有明显的修复能力;当浓度为0.01 g/L时能够降低细胞内外的氧自由基水平.     

聚-乳酸-乙醇酸涂层冠状动脉支架的生物相容性实验研究

目的　了解聚 乳酸 乙醇酸 (PLGA)涂层支架的生物相容性。方法　PLGA(D、L LA :GA为 6 0∶4 0 )浸涂Dragon支架制成PLGA涂层支架组 ,Dragon支架作为对照组 ,支架置入小型猪冠状动脉 ,7d期和 30d期各 8只猪 ,每只猪置入上述各 1枚支架。支架置入前、后即刻及终点时行冠状动脉造影。分析支架置入前及终点时的全血细胞计数、生化指标、血压、心率、体重、全程的行为状态。处死动物后取出支架置入段冠状动脉 ,制备标本 ,行扫描电子显微镜观察及组织学观察测量 ,取肺、胃、小肠、大肠、肝、肾以及支架血管段供血的心室壁行组织学观察。结果　两组均未发现骨髓抑制、溶血 ,对肝、肾功能及代谢无明显影响 ,两组中心率、血压、体重的变化差异无显著性 ,对行为状态无影响。所有支架置入成功 ,7d期两组中冠状动脉无狭窄 ,30d期两组中各有 1支冠状动脉狭窄 (>5 0 %直径狭窄 )。 7d期两组均见完全内皮化。 7d期对照组 2个、涂层支架组 1个支架血管段形成血栓 ,30d期内膜面积及内膜面积与中膜面积的比率两组间差异无显著性 ,未见明确的炎症反应细胞。未发现肺、胃、小肠、大肠、肝、肾以及支架血管段供血的心室壁与PLGA涂层支架有关的病理损害。结论　PLGA涂层支架置入小型猪冠状动脉后 30d的血液相容性及组织相容性     

磷酸钙/硅酸钙/泡铋矿复合盖髓材料的理化性能研究

目的探讨并比较磷酸钙/硅酸钙/泡铋矿复合水门汀（CPCSBi）与Dycal、氢氧化钙（CH）用作盖髓剂时的理化机械性能。方法采用X射线衍射（XRD）、红外光谱（FTIR）、扫描电镜（SEM）分析CPCSBi主要物相组成,研究其凝固时间、抗压强度、溶解率、pH值及累积释放浓度。结果 SEM、FTIR、XRD分析CPCSBi主要包含羟基磷灰石、磷酸四钙、泡铋矿、硅酸钙等物相。CPCSBi和Dycal的固化时间分别为13 min50 s及2 min 25 s,抗压强度、溶解率无统计学差异（P<0.05）。浸泡24h后,CPCSBi的pH值（10.9）低于CH（11.6）和Dycal（12.5）。CPCSBi释出Bi³⁺、Ca²⁺、PO₄^2-、Si⁴⁺离子浓度随时间延长逐渐增加。结论 CPCSBi的理化机械性能基本能满足盖髓材料的要求。     

特殊医疗设备图像及报告信息共享的实现

目的：基于医院影像存档于通信系统（PACS）实现无图像输出接口设备所产生的图像或报告信息的全院共享。方法根据不同类型无图像输出接口医疗设备产生的信息,采用不同软件方法抓取其图像或报告信息,再运行PACS报告匹配程序指定对应的病人,最后成功地存储该类医疗设备所产生的图像及报告信息。结果通过软件方法实现各类无图像输出接口医疗设备的图像及报告信息的全院共享。结论采用软件方法实现信息共享值得思考。     

模拟咀嚼静态载荷nFA/PEEK牙种植体周应力分布特点

目的:纳米氟磷灰石聚醚醚酮(n FA/PEEK)是我国自主研发的复合种植体材料,本研究以三维有限元方法 ,分析该材料种植体静态载荷下应力分布特点。方法:建立下颌第一磨牙区的局部骨块、n FA/PEEK和钛合金(Ti6Al4V)种植体全瓷冠修复的三维有限元模型,运用软件分析施力方向分别为垂直向、近远中向、颊舌向的180 N及240 N静态载荷下,对比2种材料种植体本身及其在骨内的应力分布状况。结果:基台应力以颊舌向加载受力>垂直加载受力>近远中加载受力,n FA/PEEK材料比对应Ti6Al4V材料低4.2倍。n FA/PEEK应力集中于颈部1/3处,并小于对应Ti6Al4V材料。应力围绕在种植体周围骨颈部的10 mm范围内,同一载荷下,应力随载荷增加而增大,且n FA/PEEK材料均高于对应Ti6Al4V材料。种植体周围骨的等效应力基本位于20~60 Mpa。240 N垂直向加载下Ti6Al4V材料的应力>180 N近远中向和垂直向加载的n FA/PEEK材料应力>240 N颊舌向加载钛合金的应力。结论:生理静态载荷下,n FA/PEEK种植体不易折断,能降低应力遮挡,有利于骨皮质骨生长沉积,是有潜在应用前景的种植体材料。     

基于时空解析建模的脉搏信号量化分析方法研究

为实现脉搏信号形态和周期的量化分析,本研究提出一种脉搏信号时空解析建模及量化分析方法。首先,根据脉搏信号的形成机理,将脉搏周期和基线引入脉搏解析模型,得到时空解析模型表达式及12个参数,用于脉搏波的量化描述。然后,提出了基于实际脉搏信号的模型参数估计流程,给出参数估计的优化方法、约束条件和边界条件。将所提出的时空解析建模方法用于国际标准生理信号开源数据库(PhysioNet)幻想曲(Fantasia)子库中的健康人脉搏波,从解析模型中可以得到一些年龄和性别因素引起的人体心脏搏动节律和血流动力学变化。以提取的模型参数为输入,采用随机森林、概率神经网络等机器学习方法对脉搏波按照年龄和性别进行分类,结果表明随机森林法分类效果最好,Kappa系数达到98%以上。本研究提出的时空解析建模方法可有效地对脉搏信号进行量化分析,为脉搏信号相关的应用研究提供了理论基础和技术框架。     

RPL31-siRNA对人胰腺癌BxPC-3细胞裸鼠皮下移植瘤生长的抑制作用

目的:研究siRNA沉默糖体蛋白L31(ribosomal protein L31,RPL31)对人胰腺癌BxPC-3细胞裸鼠皮下移植瘤的抑制作用,探讨RPL31基因在胰腺癌中可能的作用机制.方法:设计合成靶向人RPL31基因的siRNA及阴性对照siRNA;建立人胰腺癌BxPC-3细胞的Balb/c裸鼠皮下移植瘤模型,按照移植瘤体积随机化分为3组:溶剂对照组、阴性对照组及RPL31-siRNA干预组;使用RNAi-Mate转染试剂将RPL31-siRNA进行移植瘤瘤内注射,观察各组裸鼠体内瘤体生长速度,绘制肿瘤生长曲线;采用实时定量PCR及Western blot的方法检测移植瘤组织RPL31基因的表达;免疫组织化学法(immunohistochemistry,IHC)检测裸鼠皮下移植瘤Ki-67及CD31的表达;原位末端标记技术(TUNEL)检测移植瘤组织的细胞凋亡.结果:与溶剂对照组和阴性对照组相比,RPL31-siRNA注射组裸鼠皮下移植瘤生长缓慢,移植瘤体积明显缩小,差异具有统计学意义(P<0.05);移植瘤组织中RPL31基因的mRNA水平和蛋白水平表达下调;另外,RPL31-siRNA注射组裸鼠移植瘤中Ki-67表达下调(55.78%±4.63%、51.37%±5.05%vs11.08%±1.31%),CD31的表达下调(56.53%±6.03%、44.84%±5.24%vs9.67%±1.39%);RPL31-siRNA注射组裸鼠移植瘤细胞凋亡增加(2.92%±0.54%、3.85%±0.87%vs39.58%±4.02%).结论:RPL31-siRNA可以下调胰腺癌BxPC-3细胞裸鼠皮下移植瘤中RPL31基因的表达,抑制移植瘤的生长,并且还可以抑制移植瘤中Ki-67及CD31的表达,诱导移植瘤细胞的凋亡.以RPL31为靶点的基因治疗有潜在临床应用前景.