《中药新药与临床药理》“临床研究”栏目2021年扩大征稿

为更全面地反映中医药学术研究成果,打造高质量的中医药学术交流平台,优化杂志学科内容结构及满足作者的需求,本刊拟从2021年起加强对临床中药研究科研成果的报道。栏目论文基本要求:1.研究对象:中药新药(各期临床研究)、新上市后的中药制剂、医院中药制剂及已有一定研究基础的中药汤剂等。     

从刘完素"火热论"治疗寻常性痤疮经验

火热之邪为临床多数寻常性痤疮患者的本质致病因素。刘氏创立"火热论",擅长运用寒凉药物治疗火热病证,对皮肤病的辨治有重要意义。张燚试从其理论着手,探讨寻常性痤疮病因病机及治法,并自拟中药汤剂应用于临床,取得可观疗效。     

中西医结合治疗联合护理干预在老年膝骨关节炎中的应用研究

目的：观察中西医结合治疗联合护理干预在老年膝骨关节炎中的治疗效果。方法：将老年膝骨关节炎患者110 例随机分为2 组，每组55 例。2 组均给予必要的护理干预，如疼痛护理、肌力训练等；对照组给予依托考昔片口服，观察组在对照组的基础上给予四妙丸汤剂口服及中药外敷治疗。评价2 组患者治疗前、治疗1 周、3 周时膝关节功能［西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表（WOMAC） 评分］、疼痛程度［视觉模拟评分法（VAS） 评分］、膝关节周径变化，于治疗结束时统计2 组临床治疗效果及不良反应情况。结果：总有效率观察组为94.55%，对照组为80.00%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗1 周、3 周，2 组膝关节WOMAC 评分、疼痛VAS 评分较治疗前逐渐下降，与同组前一时间点比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且观察组两项评分下降较对照组同时间点更显著（P＜0.05）。治疗1 周、3 周，2 组膝关节周径较治疗前逐渐减少，与同组前一时间点比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且观察组膝关节周径减少较对照组同时间点更显著（P＜0.05）。结论：中西医结合治疗联合护理干预可有助于缓解老年膝骨关节炎患者的疼痛，改善其关节功能，加速肿胀消退，从而提高临床疗效。     

荷叶标准汤剂质量评价方法的建立

中药饮片标准汤剂的质量评价方法是中药配方颗粒和经典名方中药复方制剂(汤剂)质量评价的基础。该研究建立荷叶的槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸的含量测定方法,建立荷叶标准汤剂的质量评价方法,为荷叶及其汤剂的质量控制提供参考。收集有代表性的荷叶15批制备标准汤剂,计算出膏率、指标成分转移率和溶液pH等参数,采用HPLC建立荷叶及标准汤剂中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸的含量测定方法。荷叶标准汤剂中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸的质量浓度为1.09~3.06 g·L-1,而荷叶碱的质量浓度为0.01~0.17 g·L-1。荷叶标准汤剂平均出膏率为(14.4±2.6)%,槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸的平均转移率为(70.7±18.6)%,荷叶碱的平均转移率为(9.6±5.4)%。与荷叶碱相比,槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸在荷叶标准汤剂中含量高、转移率稳定,建议作为荷叶标准汤剂的质量控制标志物。该文建立了荷叶标准汤剂的质量评价方法,为所有源于荷叶水煎液的制剂的质量控制方法的制定提供参考。     

《伤寒论》和《温病条辨》中汤剂煎煮终点的判断

煎煮时间对于保证中药汤剂临床疗效和中成药质量起着至关重要的作用，从古至今，中药汤剂煎煮终点的判断一直是困扰人们的技术难题。对中医药典籍《伤寒论》和《温病条辨》中汤剂的煎煮时间及其煎煮终点的判断经验进行了整理，发现其具有一定的规律，认为影响煎煮时间的因素主要有病证、方剂功效、药物药性、药材性状等；通过对其总结，并结合现代研究成果初步阐明传统中药汤剂煎煮终点的判断方法，以期能为中药汤剂煎煮时间及现代中药制剂的提取工艺寻求合理的科学依据，为保证中药汤剂临床疗效和中药制剂的质量提供理论基础。     

穴位刺激联合中药汤剂治疗胆汁反流性胃炎的研究进展

正胆汁反流性胃炎(BRG)又称碱性反流性胃炎,是指胃幽门括约肌功能失调或胃切除术后,由于幽门功能不全,过量的十二指肠液反流导致的胃黏膜损伤。主要临床表现有:腹痛,以中上腹持续性烧灼痛为主;恶心及呕吐,以胆汁性呕吐为主;其他症状如贫血、消瘦、舌炎、腹泻等慢性萎缩性胃炎的表现[1]。BRG属中医学的"胃痛"、"反酸"、"痞证"等范畴。     

中西结合治疗84例盆腔炎疗效分析

盆腔炎主要是由于阴道内菌群内源性病原体以及来自外界外源性病原体引发。该病是中老年女性的常见病、多发病。该病反复缠绵，单一治疗久治难愈。发作期疼痛难隐，病情险恶。近年来我院采用中西结合用药，取得满意的临床效果。抗生素的恰当使用有利于尽快杀死致病菌。中药内服外用有利于健脾益气，清热解毒。诸药合力，起到＂消炎止痛、清热除湿，解毒祛邪＂显著效果。     

红花标准汤剂的质量评价

目的:建立红花标准汤剂的质量控制方法。方法:收集有代表性的14批红花,制备红花标准汤剂,计算出膏率、指标成分转移率和溶液pH等参数,评价工艺的稳定性;建立指标成分含量测定和指纹图谱方法,采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确红花标准汤剂中的主要化学成分。结果:标准汤剂出膏率32.6%,羟基红花黄色素A的转移率61.2%,pH 4.1;标准汤剂中羟基红花黄色素A平均质量浓度3.6 g·L~(-1),指纹图谱相似度均0.9,标准汤剂的主要成分为黄酮类。结论:建立了系统评价红花标准汤剂的质量评价方法,为所有源于红花水煎液的制剂的质量标准制定提供参考,所得红花标准汤剂的指标成分转移率高、质量均一性良好。     

栀子标准汤剂的质量评价方法考察

目的:建立栀子标准汤剂的质量评价方法,为所有源于栀子水提液的制剂的质量标准制定提供参考。方法:制备15批栀子标准汤剂,测定其出膏率、指标成分转移率和pH;建立栀子标准汤剂的UPLC指纹图谱并对主要色谱峰进行质谱鉴定,离子化模式为正、负离子,离子源温度150℃,脱溶剂气体为高纯度氮气,温度550℃,流速800 L·h~(-1),毛细管电压1.0 kV,锥孔电压30 V,扫描范围m/z 50~1 200。结果:栀子标准汤剂的平均出膏率28.4%,栀子苷转移率77.7%,p H均为4。所有样品的指纹图谱相似度均0.99,栀子标准汤剂的主要成分为栀子苷。结论:建立的栀子标准汤剂的质量评价方法稳定可行、重复性好,该评价方法灵敏、准确,为所有源于栀子水煎剂的制剂的质量控制提供参考。