基于同名同方药的化学物质基础及其创新研究思考

近年来,中药新药创制动力不足严重阻碍产业发展。通过梳理同名同方药注册分类和评审要求,对其注册科学内涵进行分析和思考,提出以临床价值为导向,化学物质基础和临床功效关联为主线的研究思路。在揭示已上市中药中与临床功效和药品品质关联的“化学物质基础”差异性基础上,建立“固有化学成分-体内代谢-生物效应”功效物质成分群的解析研究模式,表征优质、优效中药内涵,以质量标志物统领和提升同名同方药的研制,推动已上市中药的传承创新。     

用于治疗肿瘤的孟加拉榕皮提取物

该剂有效地抑制黑色素的产生，预防雀斑等的形成。木槿提取物具有很好的抗氧化以及抑制酪氨酸酶活性，可使皮肤光洁。6周龄DBA／2型小鼠用戊巴比妥麻醉，外耳用紫外线B(180mJ／cm^2)照射，将10～20μL 1%木槿提取物直接涂于照射区域，每日1次，7天后取表皮，用多巴染色，在显微镜下计数每平方毫米多巴阳性细胞数，     

冰片-羟丙基-β-环糊精包合物的研究

[目的]研究冰片-羟丙基-β-环糊精包合物的制备方法及包合物的验证。[方法]采用冷冻干燥法制备冰片-羟丙基-β-环糊精包合物,并经薄层色谱、X线衍射、相溶解度曲线、核磁共振、扫描电镜等方法对包合物进行验证。[结果]冰片已和羟丙基-β-环糊精形成包合物。[结论]羟丙基-β-环糊精可以包合冰片,使冰片在水中溶解度提高。     

促进生长激素释放的土当归提取物

土当归根用水或乙醇或它们的混合物提取即得提取物。该提取物具有很强的促生长激素释放活性,用于药品和食品。在食品和饮料中提取物为0.1%～5%。0.1g 土当归根加入0.1mol/L 盐酸,于100℃提取、水解2     

海巴戟中的活性成分可用作芳香酶抑制剂治疗雌激素依赖型癌症

WO 2004056382-A1 该软饮料由黄花稔属Sida植物、黄细心Boerhavia diffusa、葡萄Vitis vinifera、心叶青牛胆Tinospora cordifolia和南非醉茄Withania somnifera浓缩的提取物以及粗糖、发酵剂和碳酸水组成。将上述植物粉碎混合，加水提取，浓缩、过滤后加入粗糖，再加入Sacromyces菌株和发酵剂发酵3～6d，     

配伍对三拗汤煎液中5种成分煎出量及指纹图谱的影响

目的 建立HPLC同时测定三拗汤中5种成分(麻黄碱、伪麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸)含量的分析,研究配伍对汤剂中5种成分煎出量的影响,并对其指纹图谱进行比较.方法 以HPLC法测定不同配伍的三拗汤水煎液中5种成分的含量.结果 该方法准确、灵敏,可用于三拗汤中多成分含量的测定.甘草减少了煎液中麻黄碱的煎出量,麻黄减少了煎液中甘草苷和甘草酸的煎出量,配伍增加了煎液中苦杏仁苷的煎出量,配伍对煎液中伪麻黄碱的的煎出量没有影响.结论 三拗汤在煎煮过程中成分含量存在动态变化.     

多指标成分测定结合全息谱法优化夏黄颗粒的提取工艺

目的优选夏黄颗粒处方药材的最佳提取工艺。方法采用高效液相色谱法,建立夏黄颗粒的全息图谱以及5种蒽醌类成分的测定方法,并对水回流提取、水提醇沉、醇回流提取、水煎煮、醇提结合水提、水提醇沉结合醇渗漉6种提取工艺进行比较。以总蒽醌转移率、结合蒽醌质量为指标并结合全方全息谱优选出最佳提取方法。结果夏黄颗粒的6种提取工艺中,醇回流提取总蒽醌转移率最高、结合蒽醌质量也最高,全息谱中各峰相对面积也较大。结论醇回流提取工艺为夏黄颗粒处方药材的最佳工艺。     

树脂分离纯化枳实中辛弗林的工艺研究

目的 研究大孔吸附树脂对枳实中辛弗林的吸附性能,考察精制工艺。方法 以辛弗林质量分数和收率为考察指标,比较了HPD-300、NKA-9、AB-8、D001-cc等树脂对枳实中辛弗林的吸附和解吸特性,以及纯化能力。结果 D001-cc树脂具有最佳的吸附洗脱参数,上样液生药质量浓度为0.5 g生药/mL,4倍体积蒸馏水、2倍体积1.5 mol/L氨水依次洗脱,产物中辛弗林质量分数为46.3%。得率为1％。结论 D001-cc树脂对枳实中辛弗林综合性能较好,适合于辛弗林的分离精制。     

正交试验优选枳实中辛弗林提取工艺

目的:研究枳实中辛弗林的最佳提取工艺。方法:以辛弗林的转移率为指标,考察了不同提取溶剂和提取方式对辛弗林提取率的影响,在此基础上采用正交试验设计,考察了加水量、煎煮温度、煎煮时间3个因素对辛弗林提取率的影响。结果:加水回流提取辛弗林的提取率较高,确定枳实的最佳提取工艺为:回流提取3次,提取1 h,加水依次为12,10,10倍量。结论:工艺条件简单,稳定,可行,辛弗林提取率高,为改进枳实的提取工艺提供了依据。