大数据时代的药品安全主动监测:对照选择的挑战与机遇

电子医疗数据已成为大数据时代开展药品安全主动监测的重要资源。基于此确认药品与不良事件是否存在关联，要回归传统的流行病学研究设计，选取恰当的对照进行对比。本文主要阐述不同对照选取的原理、适用情形，介绍、评价并比较各种对照选取的思路与参数，引入对照选择批量化实现的进展性成果，以期为我国利用电子医疗数据开展上市后药品安全性监测提供方法学参考。     

PDCA循环管理法提高医院药品不良反应报告和监测水平的研究

目的探讨开展医院药品不良反应(ADR)报告和监测的有效方法,提高医院药品不良反应报告和监测工作质量,促进医院用药安全。方法分析本院2016年ADR报告和监测工作中存在的问题,运用PDCA循环管理法进行干预,评价干预1年后的整改效果。结果针对我院ADR上报质量不高的原因,制定了奖惩措施,并将该项工作纳入绩效考核,定期为医护人员进行ADR专项培训及加强与医护人员和患者的沟通等措施。与2016年相比,2017年我院ADR上报数量增加了41.81%,其中严重的ADR数量增加明显;药师上报比例明显增加;抗菌药物导致ADR例数虽然增加,但是占比下降,而生物制品导致ADR例数与占比均明显增加。结论 PDCA循环管理法的干预,明显提高了我院ADR报告和监测水平,有助于降低临床用药风险,保障患者用药安全。     

“经颅重复针刺激”治疗原发性失眠的临床随机对照试验

摘要：目的：验证针刺对原发性失眠患者睡眠质量和失眠严重程度的临床疗效。方法：将60例原发性失眠患者随机分为对照组和针刺组，每组30例。对照组给予艾司唑仑片每次1mg，每日一次，睡前口服，共4周；针刺组给予“经颅重复针刺激”治疗，每次留针30分钟，隔日1次，一共4周。观察2组患者治疗前、治疗2周和治疗4周后PSQI量表和ISI量表得分。结果：治疗2周、4周后中针刺组PSQI和ISI量表得分与治疗前显著降低（P<0.05），同时在治疗后2、4周针刺组与对照组相比PSQI和ISI量表得分显著降低（P<0.05）。 结论：“经颅重复针刺激”能显著改善原发性失眠患者睡眠质量，缓解原发性失眠患者失眠严重程度。     

武汉市健康人群乙型肝炎抗体水平监测

目的了解目标人群乙型肝炎免疫水平,评价免疫规划的有效性,为疾病预测和预防控制策略提供相关依据。方法采取分层随机抽样原则,在武汉市硚口区和江夏区各抽取480人,共采集960名监测对象的血清,采用SPSS 20. 0软件进行统计分析。结果健康人群8个年龄组乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性率为3. 23%,乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)阳性率为72. 19%;城乡、性别人群组HBsAg阳性率差异无统计学意义,年龄组间HBsAg阳性率差异有统计学意义(χ~2=20. 218,P 0. 01),职业组HBsAg阳性率差异有统计学意义(χ~2=19. 055,P 0. 05),文化程度组HBsAg阳性率差异有统计学意义(χ~2=14. 18,P 0. 05);城乡、性别、职业组HBsAb阳性率差异无统计学意义,文化程度组HBsAb阳性率差异不大,阳性率在67. 79%～76. 19%之间,年龄组间HBsAb阳性率差异有统计学意义(χ~2=66. 596,P 0. 01)。结论武汉市健康人群HBsAb阳性率明显高于2006年全国乙肝血清调查结果;乙肝疫苗接种是预防乙肝的重要常规免疫管理措施,今后的工作需要进一步提高疫苗接种率,特别是提高24h内新生儿首针及时接种率。     

中美合作项目“利用病例存量研究评价结核病监测系统敏感性项目”启动会召开

<正>为研究项目实施地区结核病管理信息系统结核病登记患者的漏报水平,中国疾病预防控制中心结核病防控中心选择内蒙古自治区2个点与新疆维吾尔自治区1个点开展中美合作项目"利用病例存量研究评价结核病监测系统敏感性项目",采用捕获-再捕获方法估计结核病漏报率和估计结核病发病率。新疆根据实际情况将项目点设在了昌吉回族自治州阜康市。2015年4月29日,中美合作项目"利用病例存量研究评价结核病监测系统敏     

肢体抖动短暂性脑缺血发作二例

目的探讨肢体抖动短暂性脑缺血发作的临床特点。方法分析本院神经内科2例肢体抖动短暂性脑缺血发作(LS-TIA)患者的临床资料。结果 2例患者均在60岁以后发病,临床表现为活动后肢体抖动、无力,休息后缓解。例1头颅MRA显示颅内动脉粥样硬化样改变,抖动肢体对侧血管大脑中动脉M2段轻度狭窄,同侧颈内动脉颅内段中度狭窄,前交通动脉中度狭窄;例2头颈CTA显示抖动肢体对侧颈内动脉起始部狭窄约70%~80%,大脑中动脉M1段起始部闭塞。例1患者视频脑电图(VEEG)监测到3次肢体抖动发作,未发现异常癫痫波。2例患者在常规治疗下均给予扩容治疗以提高大脑血流灌注,发作次数均减少,1个月后其中1例进展为脑卒中。结论 LS-TIA是TIA的一种罕见的发作形式,应注意与局灶性运动性癫痫发作相区别,尽早诊断及提高大脑血流灌注可以减少发作或减低卒中发生的风险。     

2002—2012年中国农村6～12岁儿童血铜、锌、钙、镁、铁元素分布水平

目的了解中国农村6～12岁儿童血铜、锌、钙、镁、铁五种元素在2002—2012年的分布水平及10年前后血五元素含量变化。方法基于2002年与2012年"中国居民营养与健康监测"数据资料,采用分层随机抽样选取3420人份血样品,利用电感耦合等离子质谱结合0.5%(V/V)HNO_3和0.05%(V/V)Triton-X-100混合液直接稀释技术分析血铜、锌、钙、镁、铁元素在不同性别(男、女)、年龄(6～8岁、9～12岁)、地区类型(普通农村、贫困农村)儿童中的分布情况。结果 2002年中国农村6～12岁儿童血铜、锌、钙、镁、铁中位数及95%CI分别为1.02(0.79～1.32)、4.88(3.17～6.77)、58.59(44.97～74.24)、41.56(33.01～52.28)和423.21(338.83～540.69)mg/L,2012年为1.00(0.75～1.31)、5.12(3.17～7.37)、63.36(41.14～79.16)、41.78(30.89～52.53)和422.06(297.83～522.56)mg/L。10年前后比较中,5种元素除镁元素外差异均有统计学意义(P<0.05);性别和年龄组上,血铜、锌、钙、铁元素含量分布差异有统计学意义(P<0.05);在地区类型上,全血锌、钙、镁、铁差异具有统计学意义(P<0.001),血铜仅在贫困农村差异有统计学意义(P<0.001);此外,血铜、锌、钙、镁、铁5种元素分布在地区类型上差异有统计学意义,但呈相反变化。结论中国农村6～12岁儿童2002年和2012年全血铜、锌、钙、镁、铁5种元素含量在总体、性别、年龄组以及地区类型分布存在差异性。