脑心通胶囊和瑞舒伐他汀对脑梗死合并颈动脉粥样斑块患者的血脂及血液流变学的影响

目的 探讨脑心通胶囊和瑞舒伐他汀对脑梗死合并颈动脉粥样斑块患者的血脂及血液流变学的影响.方法 将104例脑梗死合并颈动脉粥样斑块患者随机均分为对照组和治疗组,对照组采用瑞舒伐他汀（10 mg/d,1次/d）进行治疗,治疗组在对照组的基础上,给予脑心通胶囊（1.2∥次,3次/d）治疗,两组治疗周期均为6个月,对比两组治疗前后的血脂、血液流变学指标变化.结果 两组治疗后的TC、TG、LDL-C、HDL-C与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05）,治疗后治疗组TC、TG、LDL-C、HDL-C值与对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后,两组的血液流变学指标均出现明显的下降（P＜0.05）,治疗组血液流变学指标变化值大于对照组（P＜0.05）;两组治疗后的总动脉IMT、颈动脉斑块积分、NIHSS评分、MRS评分较治疗前明显降低,而Barthel指数明显上升,治疗组治疗前后的IMT、颈动脉斑块积分、NIHSS评分、MRS评分及Barthel指数差值明显大于对照组（P＜0.05）.结论 脑心通胶囊和瑞舒伐他汀能明显改善脑梗死合并颈动脉粥样斑块患者的血脂及血液流变学指标,降低总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平,稳定动脉粥样硬化斑块,改善脑功能.     

正交试验优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺

优选复方参芪软胶囊的醇沉工艺。方法：采用正交试验设计,以药液中总多糖的含量和干膏得率为指标,考察浓缩液的相对密度、醇沉浓度、静置时间、醇沉温度对醇沉效果的影响。结果：最佳醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.10,加95％乙醇至含醇量为60％,室温下静置48h。结论：优选的复方参芪软胶囊醇沉工艺简便易行,适用于实际生产配制。     

双歧三联活菌胶囊辅助治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎对血清hs-CRP及PCT水平的影响及疗效观察

目的：探讨双歧三联活菌胶囊辅助治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎（SBP）患者对血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）及降钙素原（PCT）水平的影响及疗效观察.方法：选择乙肝后肝硬化SBP患者88例,随机分为观察组和对照组.两组患者均予以保肝利尿、纠正低蛋白血症、降门静脉压和抗感染等基础治疗.观察组患者在此基础上加用双歧三联活菌肠溶胶囊420mg,po,tid,连用2周.观察两组患者治疗前后血清hs-CRP及PCT水平的变化,并比较其临床疗效.结果：治疗2周后,两组患者血清hs-CRP及PCT水平均较前明显下降（P＜0.05或0.01）,且观察组下降值比对照组更明显（P＜0.05）;观察组患者的临床总有效率为93.18％,明显优于对照组的77.27％ （P ＜0.05）.结论：双歧三联活菌胶囊辅助治疗肝硬化SBP患者的疗效确切,能降低血清hs-CRP及PCT水平,抑制炎症反应过程.     

抗抑郁症胶囊中挥发油的提取工艺研究

目的：对中药方剂抗抑郁症胶囊中五味根茎类中药进行挥发油提取工艺的研究.方法：采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,以挥发油的收率作为评价指标,以加水量、浸泡时间和提取时间为考察因素,用正交设计法来确定挥发油最佳提取工艺.结果：对五味中药进行提取试验,结果表明除石菖蒲以外其他四味中药材虽然含挥发油但挥发油含量太低,不适合工业化生产.最后只对含挥发油量最高的石菖蒲进行挥发油提取并开展单因素试验和正交试验确定最佳提取方工艺.结论：得到最佳提取工艺为选用石菖蒲饮片,浸泡2 h,加7倍水量,提取7 h,所得挥发油收率最高.     

HPLC法测定安神益智胶囊中丹酚酸B的含量

目的：建立高效液相色谱法测定安神益智胶囊中丹酚酸B的含量。方法：色谱柱为HypersilODS2C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇：水：甲酸（40：60：1）,检测波长：286nm;流速：1．0ml·min-1;进样量：10μl。结果：丹酚酸B在7．75—77．51μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为98．17％,RSD为1．79％（n：6）。结论：本法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可作为控制安神益智胶囊质量的方法。     

乳癖散结胶囊中挥发油的提取及包合工艺研究

目的：优选乳癖散结胶囊中挥发油的提取与包合工艺.方法：采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,以提取量为指标,通过单因素试验考察药材粉碎度、提取时间对提取工艺的影响;采用饱和水溶液法包合挥发油,以包合率为指标,通过正交试验考察挥发油与β-环糊精（β-CD）的比例、包合温度和时间对包合工艺的影响.结果：最佳提取工艺为药材粉碎成最粗粉（通过10目筛）,提取3h;最佳包合工艺为β-环糊精和挥发油的比例为4∶0.5 （g∶ ml）,包合温度45℃,包合时间1.5h.结论：优选的挥发油提取与包合工艺条件稳定可行,为其生产提供参考依据.     

缬沙坦胶囊质量一致性研究

目的：考察仿制药缬沙坦胶囊（VSC）与原研药代文（DIOVAN）质量是否一致。方法：依据《中国药典》2010年版,采用UV法检测VSC与DIOVAN在4种介质中的溶出过程;以相似因子（f2）法对两者体外溶出曲线进行相似性评价,也对企业生产质量进行评价,利用同一批次产品的溶出度精密度数据进行均一性评估和利用相似等效限法对不同批次产品的溶出度进行重现性评估。结果：VSC与DIOVAN在pH6.8磷酸盐缓冲液中15 min时溶出度均大于85%,其余三种介质（水、pH 4.5醋酸盐缓冲液、0.1 mol·L^-1HCl）f2因子均大于50;同一批内的溶出度数据精密度的相对误差RSD均小于10.0%,不同批次间的溶出限度值（Q）,均位于概率水平（δ）上下限值之间。结论：对VSC与原研DIOVAN两者在四个介质中的体外溶出曲线进行f2评价,结果显示两者具有一致性。此外无论是均一性或重现性的评估均十分良好,这显示生产企业的缬沙坦胶囊生产质量十分良好稳定,与原研药质量具有一致性。     

乳酸菌阴道胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎疗效观察

目的：观察乳酸菌阴道胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎的临床疗效和安全性.方法：70例老年性阴道炎患者随机分为观察组和对照组.观察组患者予乳酸菌阴道胶囊0.5g,每晚阴道放置,连用7d,联合戊酸雌二醇片1.0 mg,每晚阴道放置,连用7d.对照组患者仅予戊酸雌二醇片1.0 mg,每晚阴道放置,连用7d.观察两组的临床疗效及安全性,比较治疗后3个月内两组随访观察的总复发率.结果：观察组总有效率为94.29％,明显优于对照组（P＜0.05）.两组患者治疗期间未发生明显药物不良反应.观察组患者治疗后3个月内随访的总复发率明显低于对照组（P＜0.05）.结论：乳酸菌阴道胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎疗效确切,安全性好,并能明显降低复发率.     

HPLC法测定非诺贝特软胶囊中维生素E的含量

目的：建立非诺贝特软胶囊中维生素E含量测定方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为Thermo BDS Hypersil C184.6mm×150 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（98∶2）,流量1.0mL· min^-1,检测波长为284nm,柱温40℃。结果：维生素E在0.5～102μg· mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.3％（RSD＝0.36％）。结论：所建方法专属性好,准确,重复性好,可为非诺贝特软胶囊中有效检测抗氧剂维生素E的含量提供参考。     

布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药的人体药动学及生物等效性研究

目的：建立高效液相色谱法测定人血浆中布洛芬浓度,并应用于两种布洛芬缓释制剂的人体生物等效性研究。方法：采用双周期自身随机交叉试验设计,24名男性健康志愿者分别单剂量、多剂量口服布洛芬缓释胶囊受试制剂和参比制剂300mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中布洛芬浓度,利用DAS 2.0程序计算主要药动学参数,并对两种制剂进行生物等效性评价。结果：单剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为（12.7±5.4）和（13.5±5.9）μg/mL,tmax分别为（5.5±1.4）和（5.1±1.0）h,AUC0→24分别为（96.8±50.2）和（95.7±45.4）μg·h·mL^-1。多剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为（14.1±5.3）和（14.9±6.4）μg/mL,tmax分别为（4.8±1.0）和（4.6±0.9）h,Cav分别为（8.3±3.4）和（8.6±4.3）μg/mL,DF值分别为（117.2±35.3）%和（131.7±35.1）%。经统计学检验,两种制剂主要药动学参数间无统计学差异（P〉0.05）。结论：所建立的高效液相色谱法适合用于人体血浆中布洛芬测定。布洛芬受试制剂和参比制剂具有生物等效性。