百令胶囊辅助治疗哮喘慢性阻塞性肺疾病重叠患者疗效观察

摘 要 目的：观察百令胶囊辅助治疗哮喘 慢性阻塞性肺疾病重叠（ACO）患者的临床疗效。方法：61例ACO门诊患者随机分为对照组30例和观察组31例。对照组给予常规治疗;观察组在对照组治疗基础上加用百令胶囊,比较两组患者随访1年后的急性加重次数及稳定期持续时间,以及治疗前后两组肺功能（FEV1% pred、FEV1/FVC、PEF日变异率）、诱导痰炎细胞分类和比例、血清炎症因子（IL 4、IL 6、TNF α）水平、SGRQ评分和6 min步行距离（6 MWD）等指标等变化。 结果：观察组随访1年后急性加重次数明显低于对照组,稳定期持续时间明显高于对照组（P<0.05）。观察组治疗后PEF日变异率较前降低（P<0.05）。治疗后两组诱导痰中性粒细胞和嗜酸性粒细胞比例降低,巨噬细胞比例升高（P<0.01）,且观察组中性粒细胞和嗜酸性粒细胞比例低于对照组,巨噬细胞比例高于对照组（P<0.05）。两组治疗后血IL 4、IL 6、TNF α均较治疗前下降（P＜0.05）,SGRQ评分降低,6MWD值升高（P＜0.05）;两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：百令胶囊用于辅助治疗ACO可以改善患者的临床指标,提高生活质量。     

Opportunities and obstacles in translating evidence to policy in occupational asthma

Purpose

Occupational asthma (OA), a common respiratory disorder in Western countries, is caused by exposures at the workplace. It is part of a broader definition of work-related asthma (WRA) that also includes pre-existing asthma aggravated by substances present in the workplace environment, and it is potentially preventable. The purpose of this paper is to illustrate preventive measures for occupational asthma by case studies.

白三烯C4合成酶基因多态性与儿童哮喘易感性及孟鲁司特疗效关联研究

目的 研究白三烯C4合成酶(LTC4S)基因 rs730012、rs3776944两个单核苷酸多态性位点(SNPs)与儿童哮喘易感性和孟鲁司特疗效的关系,以指导哮喘早期预防及精准治疗。方法 选取2016年5月-2017年8月沈阳军区总医院就诊的哮喘患儿215例为病例组,228例非哮喘儿童为对照组,应用聚合酶链反应(PCR)及测序法对所有研究对象LTC4S rs730012、rs3776944位点进行基因分型,并于孟鲁司特治疗前后进行肺功能、尿LTE4儿童哮喘控制测试问卷(C-ACT)评分。结果 1)病例组与对照组在rs730012及rs3776944 位点基因型频率差异均无统计学意义(χ²=0.079、0.617,P均＞0.05)。2)中重度哮喘组A/C+C/C基因型频率明显高于对照组和轻度哮喘组,差异有统计学意义(χ²=4.129、6.088,P均＜0.05)。3)A/C+C/C基因型哮喘患儿在经过孟鲁斯特钠治疗后FEF50、FEF75改善率明显高于A/A型患儿(P均＜0.05),而单纯应用布地奈德组患儿差异无显著性(P均＞0.05)。4)A/A基因型患儿应用孟鲁司特疗效更佳,较A/C+C/C基因型尿液LTE4改变率高,rs730012和rs3776944位点差异均有统计学意义(P均＜0.05)。结论 LTC4S rs730012 SNP与哮喘严重程度有关,rs730012及rs3776944 SNPs野生型应用孟鲁司特疗效更佳。     

不同类型过敏原对哮喘患儿T淋巴细胞亚群的影响

目的 分析不同类型过敏原对哮喘患儿T淋巴细胞亚群的影响,以期为哮喘防治提供参考。方法 对147例支气管哮喘急性发作患儿进行过敏原筛查,应用流式细胞术检测其CD3、CD4、CD8、CD4/CD8水平。结果 本研究中哮喘患儿平均发病年龄为1岁11个月,男性患儿(72.1%)较女性患儿(27.9%)多,儿童过敏性哮喘以环境过敏阳性为主。环境过敏原阳性组外周血CD4水平与过敏原阴性患儿之间的差异有统计学意义(χ²=10.317,P=0.006)。不同类型过敏原哮喘患儿外周血CD3、CD8、CD4/CD8之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 环境过敏原致敏更易影响哮喘儿童免疫功能的改变,造成CD4 T淋巴细胞平衡失调,在哮喘患儿免疫功能判断和临床防治中应重点关注。     

中医与现代医学治疗小儿咳嗽变异性哮喘的探讨

咳嗽变异性哮喘（CVA）是一种以慢性咳嗽为主要临床表现的一种特殊类型的哮喘,在我国,儿童为主要发病群体,而在治疗小儿CVA方面,现代医学和中医各具特色。现代医学主要采用口服或吸入药物的方式,常用的药物主要是糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体拮抗剂;中医对于CVA的治疗主要从扶正和驱邪两方面入手,分为5个基本证型。通过对比分析现代医学和中医治疗小儿CVA思路与方法的不同,以期为该病更有效的治疗提供新的研究思路和方法。     

利肺片联合异丙托溴铵治疗支气管哮喘慢性持续期的临床研究

目的探讨利肺片联合异丙托溴铵气雾剂治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效。方法选择2015年1月—2017年12月武汉市红十字会医院收治的支气管哮喘患者105例为研究对象,按随机数字表法随机分为对照组(52例)和治疗组(53例)。对照组雾化吸入异丙托溴铵气雾剂,2掀/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上饭后30 min口服利肺片,2片/次,3次/d。两组均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组的肺功能指标和血清因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.62%、96.23%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组用力肺活量(FVC)、1秒用力呼气容积(FEV1)和最大呼气流速(PEF)均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组肺功能指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素17(IL-17)、白三烯B4(LTB4)、中性粒细胞(PMN)均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血清因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论利肺片联合异丙托溴铵气雾剂治疗支气管哮喘慢性持续期具有较好的临床疗效,能改善肺功能,调节IL-17、LTB4水平,降低PMN计数,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

Considerations in establishing bioequivalence of inhaled compounds

Introduction: Generic inhalers are often perceived as inferior to their branded counterparts; however, they are safe and effective if they can meet the regulatory requirements. The approach to assess bioequivalence (BE) in oral dosage form products is not sufficient to address the complexities of inhalational products (e.g., patient-device interface); hence, more considerations are needed and caution should be applied in determining BE of inhaled compounds.

Areas covered: This review outlines the evaluation process for generic inhalers, explores the regulatory approaches in BE assessment, and highlights the considerations and challenges in the current in vitro and in vivo approaches (lung deposition, pharmacokinetic, pharmacodynamic/clinical studies, and patient-device interface) for establishing BE of inhaled compounds.

Expert opinion: The ultimate goals in this field are to establish uniformity in the regulatory approaches to speed the drug submission process in different regions, clear physicians’ misconception of generic inhalers, and have meaningful clinical endpoints such as improvement in patient quality of life when compared to placebo and brand name drugs. As inhalational drugs become more common for other indications such as antibiotics, the technologies developed for inhaled compounds in the treatment of chronic pulmonary diseases may be extrapolated to these other agents.     

寒喘祖帕颗粒联合布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘的临床研究

目的探讨寒喘祖帕颗粒联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘的临床疗效。方法选取2016年2月—2017年2月在玉田县医院进行治疗的哮喘患者113例为研究对象,所有患者根据用药的差别分为对照组(56例)和治疗组(57例)。对照组吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂,初始2吸/次,症状控制后调整为1吸/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服寒喘祖帕颗粒,1袋/次,2次/d。两组患者均治疗1个月。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状消失时间、C反应蛋白(CRP)、炎性因子和肺功能。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.14%、96.49%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组咳嗽消失时间、哮鸣音消失时间、呼吸困难缓解时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清CRP、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)、最大呼气流速(PEF)和用力肺活量(FVC)均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论寒喘祖帕颗粒联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘具有较好的临床疗效,能改善肺功能,缩短临床症状消失时间,调节炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。