基于疾病诊断相关组的医院内专科评价指标探讨

目的通常疾病诊断相关组(DRGs)指标用于评价综合医院的能力,当用于医院内部评价时,因专科差异较大,现有指标不宜直接用于临床专科比较。本文拟探讨DRGs指标体系应用于医院内评价的问题,并提出专科能力指数及其计算方法。方法以某院2018年DRGs分组结果及该院所在省份DRGs数据,论证现有DRGs指标体系应用于医院内专科评价存在的问题,并提出新评价指标——专科能力指数以对临床科室进行比较与评价。结果新指标能有效地弥补DRGs指标体系在医院内评价临床科室时存在“不可比”的问题,能在一定程度上反映临床科室的专科能力。结论基于DRGs的专科能力指数不仅使得各临床科室具有可比性,且能在一定程度上反映临床科室的医疗服务综合能力。     

医疗器械临床评价常见误区浅析

《医疗器械临床评价技术指导原则》中提出的三种临床评价路径,对每一种评价路径都有着明确的指引和要求,申请人根据不同的评价路径提供相应的临床评价证据来评价产品的安全有效性,但是在实操过程中仍有不少对临床评价理解的误区,本文将对其中常见的误区进行浅析。     

低温等离子刀用于声门型喉癌手术患者治疗中的临床效果分析

目的:探讨低温等离子刀用于声门型喉癌手术患者治疗中的临床效果。方法:随机选取2017年3月~2019年8月收治的74例声门型喉癌手术患者为研究主体,将其采用随机抽签的方式分组实施研究,每组各37例,抽取单号的对照组采用声门型常规喉癌部分切除术加以治疗,抽取双号的观察组采用低温等离子刀加以治疗,对比两组患者的手术指标及术后并发症发生情况。结果:观察组与对照组手术指标对比可知,前者术中出血量更少,手术时长及住院天数更短(P<0.05);观察组咯血1例,呼吸困难1例,并发症发生率为5.41%,对照组咯血3例,呼吸困难5例,并发症发生率为21.62%,组间差异显著(P<0.05)。结论:声门型喉癌患者采用低温等离子刀治疗可减少出血量,缩短手术时长及住院天数,减少并发症的发生,临床使用价值高。     

无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并重症呼吸衰竭的临床评价

目的:探究无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并重症呼吸衰竭的临床效果。方法:以2018年7月~2019年6月作为研究时段,选择此期间本院收治的慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并重症呼吸衰竭患者,共78例,按照入院先后顺序编号,前39例设定为对照组,给予常规治疗,后39例设定为观察组,在对照组基础上进行无创正压通气治疗,比较两组治疗效果和血气指标变化情况。结果:观察组总有效率为94.87%,高于对照组76.92%,P<0.05;两组治疗前PaO₂、PaCO₂、SaO₂组间比较,差异无统计学意义,P>0.05,治疗后PaCO₂较治疗前降低,PaO₂、SaO₂较治疗前升高,P<0.05,组间比较观察组变化幅度更大,P<0.05。结论:无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并重症呼吸衰竭的临床效果显著,可有效改善血气指标,值得临床借鉴。     

动态四维彩超与二维彩超临床诊断价值比较--以筛查胎儿中枢神经畸形为例

目的:通过临床病例分析实时动态彩超在筛查胎儿中枢神经畸形中的诊断价值。方法:随机从在万年县中医院建档孕检实施彩超筛查病例300例,同一时间段先后实施二维彩超筛查及实时动态四维彩超筛查,定期随访至1周岁,观察胎儿降生后1年的神经发育表现,以比对两种筛查的准确率。结果:经实证研究得出,实时动态四维彩超诊断的准确率明显高于二维彩超,两者间差异显著(P<0.05)。结论:实时动态四维彩超在筛查胎儿中枢神经畸形中要优于二维彩超,可以作为应用实时动态四维彩超进行孕检的科学依据。     

Regulatory review time and pharmaceutical research and development

In the United States, all newly developed drugs undergo a lengthy review process conducted by the US Food and Drug Administration (FDA). These regulatory delays have direct immediate costs for drug manufacturers and patients waiting for treatment. Under certain market conditions, regulatory delays may also affect future research and development (R&D) strategies of pharmaceutical companies. To estimate the magnitude of this effect, we match data on drugs in the development pipeline in 2006 to data that we collect on FDA review times for all drugs approved between 1999 and 2005. Employing a rich and novel set of controls that affect drug R&D decisions and, potentially, regulatory review lags, we find that on average, three additional months of delay result in one fewer drug in development in that drug category. Our results suggest that the length of the regulatory delay matters for pharmaceutical firms' R&D decisions and that the firms are likely unable to pass on these costs onto consumers.     

Novel 6-Month Treatment for Drug-Resistant Tuberculosis,United States

The US Food and Drug Administration approved a 6-month regimen of pretomanid, bedaquiline, and linezolid for extensively drug-resistant or multidrug-intolerant tuberculosis after a trial in South Africa demonstrated 90% effectiveness 6 months posttreatment. We report on a patient who completed the regimen using a lower linezolid dose.     

Territorywide Study of Early Coronavirus Disease Outbreak,Hong Kong,China

Initial cases of coronavirus disease in Hong Kong were imported from mainland China. A dramatic increase in case numbers was seen in February 2020. Most case-patients had no recent travel history, suggesting the presence of transmission chains in the local community. We collected demographic, clinical, and epidemiologic data from 50 patients, who accounted for 53.8% of total reported case-patients as of February 28, 2020. We performed whole-genome sequencing to determine phylogenetic relationship and transmission dynamics of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infections. By using phylogenetic analysis, we attributed the community outbreak to 2 lineages; 1 harbored a common mutation, Orf3a-G251V, and accounted for 88.0% of the cases in our study. The estimated time to the most recent common ancestor of local coronavirus disease outbreak was December 24, 2019, with an evolutionary rate of 3.04 × 10⁻³ substitutions/site/year. The reproduction number was 1.84, indicating ongoing community spread.     

我国常见细菌耐药趋势预测研究:基于灰色GM (1,1)模型

 目的 通过对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌（CRPA）、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）、耐第三代头孢菌素的大肠埃希菌（3GCR-E.coli）、耐第三代头孢菌素的肺炎克雷伯菌（3GCR-KP）等细菌耐药数据构建灰色预测模型,分析细菌耐药特征的变化趋势,探讨灰色预测模型在细菌耐药领域的应用价值。方法 采用2014-2018年全国细菌耐药监测报告中MRSA、CRPA和CRAB、3GCR-E.coli、3GCR-KP等耐药率数据构建灰色预测GM （1,1）模型。用后验差比C值和小误差概率P值评估模型精度,用相对误差和级比偏差评估模型拟合效果,并用2019-2020年数据对模型预测效果进行验证。最终根据模型对2021-2023年的耐药率进行预测。结果 本研究构建的GM （1,1）模型对MRSA、CRPA、CRAB、3GCR-E.coli和3GCR-KP等细菌耐药率预测效果较好,根据该模型预测到2023年其耐药率分别可降低至23.9%、15.2%、50.2%、43.8%、26.1%。结论 全国针对细菌耐药情况采取的控制措施取得明显成效,GM （1,1）模型对细菌耐药率预测效果较好,可在细菌耐药管理领域推广应用。     

两性霉素B在恶性血液病合并侵袭性真菌病患者中的临床应用

 目的 分析中国人民解放军总医院恶性血液病合并侵袭性真菌病(IFD)住院患者两性霉素B的临床用药情况,为指导临床合理用药提供依据。方法 选择中国人民解放军总医院2021年1—12月血液病科和造血干细胞移植病房罹患恶性血液病合并IFD并使用两性霉素B治疗的住院患者为研究对象,分析其人口学特征、影像学检查、真菌实验室检查、两性霉素B药品的用法用量等资料。结果 共纳入131例患者,其中临床诊断26例(19.85%), 拟诊52例(39.69%),未确定53例(40.46%)。28.57%(34/119)患者(1,3)-β-D葡聚糖试验阳性,13.45%(16/119) 半乳甘露聚糖试验阳性,44.64%(50/112)患者真菌培养阳性。共培养64株真菌,以念珠菌属居多(55株)。 两性霉素B用法用量情况:111例(84.73%)患者使用两性霉素B脱氧胆酸盐(d-AmB),61例 (46.56%)患者以静脉滴注途径给药,13例(9.92%)患者使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒,55例(41.98%)患者使用地塞米松磷酸钠作为治疗前用药。109例(83.21%)患者采用抗真菌联合用药方案,以d-AmB联合伏立康唑居多。用于静脉滴注和雾化吸入的d-AmB 药物利用指数(DUI)值均＜1.00,用于静脉滴注的两性霉素B脂质体 (L-AmB)DUI值为1.04。结论 该院两性霉素B使用合理,在溶媒的选择上还需要提高,以期获得更高的临床效益。