注射用埃索美拉唑钠无菌及细菌内毒素检查方法学的研究

目的建立注射用埃索美拉唑钠无菌和细菌内毒素的检查法。方法采用中国药典2010年版二部附录无菌和细菌内毒素检查法。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。注射用埃索美拉唑钠稀释至浓度为1.0 mg/mL时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论采用薄膜过滤法进行注射用埃索美拉唑钠的无菌检查,使用细菌内毒素检查法检查注射用埃索美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的。     

注射用尤瑞克林细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立注射用尤瑞克林细菌内毒素的检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的注射用尤瑞克林进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品的浓度≤0.000 75 PNA/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:细菌内毒素检查法可以用于注射用尤瑞克林细菌内毒素的限量检查。     

注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用兰索拉唑的细菌内毒素检查法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查。结果:将供试品溶液稀释到质量浓度为0.1 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为5 EU/mg。结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用兰索拉唑中的细菌内毒素方法可行。     

注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查。结果:将供试品溶液稀释至质量浓度为50 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验;确定其细菌内毒素限值为0.5 EU/mg。结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用单磷酸阿糖腺苷中的细菌内毒素是可行的。     

注射用心肌肽细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用心肌肽细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2010年版二部附录XIX M＂化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则＂和附录XI E＂细菌内毒素检查法＂的要求进行试验。结果注射用心肌肽最大不干扰浓度为0.125mg·mL-1。结论可采用凝胶法对注射用心肌肽进行细菌内毒素检查。     

注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查法的建立

目的建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法。结果注射用阿魏酸钠稀释至1.25mg·mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可订为0·4EU·mg-1。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用阿魏酸钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

细菌内毒素检测在ICU病区感染性疾病患者中的应用价值

目的探讨细菌内毒素检测在ICU病区感染性疾病患者中的应用价值。方法回顾性分析16例细菌培养为G-杆菌感染患者（G-杆菌感染组）和20例细菌培养为非G-杆菌感染患者（非G-杆菌感染组）的血液内毒素检测结果。结果G-杆菌感染组的血液内毒素检测结果为（4．987±10．609）EU／ml,非G-杆菌感染组为（0．043±0．052）EU／ml,两组比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论在ICU病区,细菌内毒素升高与G-杆菌感染有关,对感染性患者先进行内毒素检测有利于临床早期诊断和治疗,为临床治疗提供理论依据,具有很高的临床意义。     

不同冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针的影响研究

目的研究Emprove低内毒素蔗糖、无水乳糖、Emprove低内毒素葡萄糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素山梨醇、Emprove低内毒素氯化钾、Emprove低内毒素甘氨酸7种不同类型常用冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针性能的影响。方法以外观和复溶效果为指标,考察了预冻时间、冻干保护剂用量、冻干时间的影响。测定了空白粉针剂和利巴韦林粉针剂冻干后含水量、p H值和利巴韦林质量分数。结果以无水乳糖为冻干保护剂,预冻时间6 h,冻干时间9 h,保护剂用量4%;以Emprove低内毒素氯化钾为冻干保护剂,预冻时间9 h,冻干时间9 h,保护剂用量4%;以Emprove低内毒素甘露醇为冻干保护剂,预冻时间6 h,冻干时间6 h,保护剂用量4%;以Emprove低内毒素甘氨酸为冻干保护剂,预冻时间12 h,冻干时间9 h,保护剂用量4%。所得冻干粉针外观饱满、平整,迅速、完全复溶。结论无水乳糖、Emprove低内毒素氯化钾、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸4种冻干保护剂更适合制备利巴韦林冻干粉针,可为水溶性药物冻干粉针剂的制备提供了参考。     

Sex difference and the influence of endotoxin and hypertransfusion in spleen colony formation

Summary Lethally whole-body irradiated mice upon receiving a relatively small quantity of marrow cells show a distinct sex difference in ability to support colony formation in spleen and cell proliferation in femoral marrow. The difference should be defined with reference to the organ in question. Female mice manifest more efficient splenic haematopoiesis while among the males myeloid haematopoiesis, as measured by⁵⁹Fe and¹²⁵IUdR incorporation, seems to be greater. Endotoxin treatment and hypertransfusion exert profound influences, interacting with the sex-hormonal status of the animal.

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Zusammenfassung Letal ganzkörperbestrahlte Mäuse zeigen nach Erhalt einer relativ kleinen Menge syngeneischer Knochenmarkzellen einen deutlichen geschlechtsabhängigen Unterschied bei der Bildung von Milzkolonien und bei der Zell-Proliferation im Femurmark. Weibliche Mäuse zeigen eine effizientere Hämatopoese in der Milz, während bei den männlichen Tieren die myeloische Hämatopoese zu überwiegen scheint, wie durch Incorporation von⁵⁹Fe und¹²⁵IUdR gemessen wurde. Eine Behandlung mit Endotoxin und eine Hypertransfusion haben einen starken Einfluß in Wechselwirkung mit dem Geschlechtshormon-Status der Tiere.

     

钩端螺旋体脂多糖对小鼠感染伤寒沙门氏菌O_(901)的保护作用

钩端螺旋体(钩体)属革兰氏阴性菌,可是有无内毒素尚无定论。笔者曾发现,从黄疸出血群软型钩体提取的脂多糖,在化学结构上与大肠杆菌内毒素相似,并显示出革兰氏阴性菌内毒素的生物学活性,但它能否象革兰氏阴性杆菌那样提高机体非特异性抗感染力尚不清楚。本试验结果证实,它和大肠杆菌内毒素一样,能够显著提高小鼠感染伤寒沙门氏菌后的存活率,即提高机体的非特异性抗感染力。试验结果还表明,钩体脂多糖的提高机体非特异性抗感染作用受其剂量的影响,它的作用机制尚需进一步研究。