HPLC法测定咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏的含量

目的为了控制咳特灵胶囊(片)的质量,建立马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法HPLC测定马来酸氯苯那敏的含量,用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-3%冰乙酸-三乙胺(20800.08),醋酸调节pH＝3.0;检测波长262 nm;流速1.5 ml/min.结果马来酸氯苯那敏在81～408μg范围内线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为98.1%.RSD＝0.67%.结论本法方便、快速、准确、可作为咳特灵胶囊(片)的质量控制.     

盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性研究

目的：考察盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性。方法：通过影响因素(强光照射、高温、高温)，加速和留样考察实验，以含量为测定指标，考察胶囊的含量变化。结果：在温度40℃、60℃、光照3500LX及RH75％等因素影响下，胶囊的含量无明显变化。结论：在25℃时，通过经典恒温加速试验推测盐酸特拉唑嗪胶囊的失效期为2年。     

越鞠胶囊中香附、栀子TLC鉴别和栀子苷含量测定研究

目的:建立越鞠胶囊中香附、栀子的TLC定性鉴别法和栀子苷的高效液相色谱含量测定法。方法;以α-香附酮为对照品,采用正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,在UV254nm下检视,和以栀子苷为对照品,采用氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,香草醛硫酸试液为显色剂,分别对越鞠胶囊中香附和栀子进行薄层色谱法定性鉴别。采用Hpersil C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-水(25:75)为流动相,在238nm检测波长下,以HPLC法测定了越鞠胶囊中栀子苷的含量。结果:越鞠胶囊薄层色谱中,α-香附酮和栀子苷斑点清晰,阴性对照无干扰,并改进了药典中定性鉴别方法的某些缺陷。HPLC定量分析中,栀子苷线性范围为 0.30～1.50 μg(r=1.000),平均回收率为103.6％,RSD=1.0％。方法灵敏度高,结果准确,重现性好。结论:分析方法简便可行,可用于该制剂的质量控制。     

地尔硫(艹卓)口服生物粘附缓释胶囊的制备

应用多元线性回归方法考察卡波姆 934、丙烯酸树脂 II、硬脂酸对盐酸地尔硫释放的影响 ,通过调整各辅料的用量比例 ,制备在不同溶出介质中具有相同释药曲线且能维持 2 4 h释药的地尔硫粘附胶囊。根据各个释放模型拟合的 AIC值、计算值与实测值的相对误差来研究其释药规律。根据 Peppas方程特征参数判断其释药机制主要为药物扩散。     

脱卷积法进行自制尼群地平缓释制剂体内外相关性研究

目的用脱卷积法进行自制尼群地平缓释制剂体内外相关性的研究。方法以自制尼群地平口服溶液剂的犬体内血药浓度数据为权函数，根据3种自制尼群地平缓释制剂试验犬体内血药浓度数据，采用脱卷积法计算体内释药特性，与相应的体外释药特性进行比较，考察体内外相关性。结果用脱卷积法计算3种尼群地平缓释制剂的体内外释药相关性良好。结论脱卷积法适用于自制尼群地平缓释制剂的体内外相关性研究。     

通痹胶囊对佐剂关节炎大鼠的继发关节病变及免疫功能的影响

目的初步探讨复方中药通痹胶囊对类风湿关节炎(RA)的治疗作用及机制。方法取Wistar雄性大鼠,制成佐剂关节炎(AA)模型,设正常组、模型组、雷公藤多甙对照组、通痹胶囊治疗组,观察不同处理因素对各组实验鼠继发关节肿胀度,继发病变分级,胸腺、脾脏重量及白细胞介素(IL)-1β的影响。结果治疗后通痹胶囊组、雷公藤组的继发关节肿胀,继发病变分级以及对实验鼠的胸腺、脾脏重量、IL-1β的影响与模型组相比差异均有显著性(P<0.05);通痹胶囊组与雷公藤组相比差异无显著性(P<0.05)。结论通痹胶囊对佐剂关节炎大鼠继发病变有明显的治疗作用;对模型大鼠胸腺、脾脏重量及IL-1β的抑制说明该方有一定的免疫抑制作用,这可能是该方治疗RA的机制之一。     

高效液相色谱法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量

目的:采用高效液相色谱法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量。方法:以Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱为分析柱,甲醇-0.01％三氟醋酸乙腈(80:20)为流动相,流速1.5 mL·min～1,检测波长264 nm。结果:维生素E烟酸酯在84-839 μg·mL-1范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=1.000);平均回收率为100.4％,RSD<1％。结论:本方法准确、简便、快速,适用于测定维生素E烟酸酯胶囊的含量。     

西沙必利胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立西沙必利胶囊的溶出度测定方法。方法：依照《中国药典》，以盐酸溶液(0．05→1000)500ml为溶出介质，转速为50r／min，分光光度法检测，检测波长为308nm。结果：在5．057～12．136μg／ml范围内(r=0．9998)，浓度与其吸收度呈良好线性关系，平均回收率为99．89％，RSD-0．29％。结论：该方法操作简便，准确可靠。     

血脂平胶囊质量标准研

采用薄层层析法对处方中川芎和山楂进行定性鉴别；采用薄层扫描法对样品中大黄进行含量测定。此法简便，结果可靠，可作为控制该制剂质量的指标。     

乙基纤维素作为包衣材料在缓释盐酸苯丙醇胺树脂上的应用

 目的：考察影响药树脂体外溶出的因素，制备缓释盐酸苯丙醇胺(PPA·HCl)树脂。方法：以不同粘度规格的乙基纤维素(EC)为包衣膜材料制备缓释PPA·HCl树脂，以体外溶出试验，考察了树脂粒径、EC粘度、EC包衣增重百分率、EC分散介质(水或乙醇)以及体外释放介质的pH值和离子强度对上述缓释药树脂体外溶出的影响。结果：上述因素对药树脂的释药均有不同程度的影响，以EC 200 Pa·s包衣增重达150 g·kg^-1时，包衣药树脂在0.1 mol·L^-1HCl中的释放符合美国药典23版缓释PPA·HCl胶囊的要求。结论：用乙基纤维素为包衣膜材料，可以制备缓释PPA·HCl树脂。