莲必治的安全性试验研究

莲必治(穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物)是由爵床科植物穿心莲中提取后,经一定的化学处理而成,制剂为莲必治注射液.有抗菌、解热、抗炎的作用,临床上主要用于肠道感染、呼吸道感染等的治疗,均有较好的疗效,但也经常有不良反应的报道.为了用药安全,本试验对莲必治进行了有关安全性试验,现将结果报告如下.     

KF／Al2O3催化烃化合成止咳酮的研究

目的通过催化烃基化反应最终合成止咳酮。方法在无溶剂条件下，以固体碱KF／Al2O3为催化剂．乙酰乙酸乙酯和苄氯进行固-液相烃化反应。结果烃化反应温度为60。C，总反应物与催化剂的摩尔比是1．18：1，烃化反应时间为1．5h。止咳酮总收率60％～65％。结论固体碱KF／Al2O3能有效催化止咳酮的烃基化反应。     

福尔马林挥发作用抑制剂的研究

目的寻找一种能减轻福尔马林挥发作用的物质。方法将饱和的亚硫酸氢钠(SHS)溶液喷淋于解剖教学标本表面,同时测定空气中甲醛的浓度。结果SHS液组可明显降低空气中甲醛的浓度[(3.10±1.22)mg/m3],与对照组[(8.36±4.11)mg/m3]比较,差异有显著性(P<0.01)。结论SHS液可作为福尔马林挥发的抑制剂,降低空气中甲醛的浓度。     

药品不良反应信息通报(第8期)

莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液成分为亚硫酸氢钠穿心莲内酯,具有清热解毒、抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。1988年～2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。1978年～2005年2月,国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害的病例共26例。典型病例患者,男,29岁。因急性肠炎给予…     

药品不良反应信息通报(2)

1莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液成分为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。     

5％抗坏血酸注射液药物稳定性研究及有效期预测

本文研究了抗坏血酸注射液药物稳定性与抗氧剂、PH值之问的关系。发现选用0．1％L一半胱氨酸盐和0．2％的亚硫酸氢钠联合作抗氧剂，控制药液PH值在5．8～6．2之间，可使5％抗坏血酸注射液药物稳定性大大博强，通过预测，有效期可达三年以上。     

亚硫酸盐对大鼠肺巨噬细胞膜Fc受体和ConA受体的影响

本文研究了亚硫酸盐对大鼠肺巨噬细胞Fc和ConA受体的影响,及Fc、ConA受体在肺巨噬细胞上的分布。结果发现亚硫酸盐能抑制ConA和Fc受体的活性。Fc受体大多分布在PM的边缘部位,ConA受体在不同形态的PM上分布是不一样的,在圆细胞上分布于周边部,而于膜性细胞和扁平细胞则分布于整个细胞表面。     

肾上腺素注射液中亚硫酸氢钠的含量测定

目的 建立肾上腺素注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠的含量测定方法。方法 基于在SO₂存在下可以使得酸性品红溶液褪色的原理,采用比色法在548 nm波长处测定样品吸光度,根据吸光度值计算抗氧化剂的含量。结果 在亚硫酸氢钠浓度为4～24 μg·mL^-1,吸光度值的倒数与其浓度呈良好的线性关系Y=0.007 8X+1.628 6（R²=0.999 5）,平均回收率为102.50%（RSD=2.22%,n=9）。结论 该方法准确,简便易行,可用于对肾上腺素注射液中亚硫酸氢钠含量的测定。