冠心舒片质量控制研究

目的 :建立冠心舒片质量控制方法。方法 :运用高效液相色谱法测定冠心舒片中阿魏酸的含量 ,色谱柱为C18 柱 (150mm×4 6mm ,5μm) ,流动相为甲醇 -0.1 %磷酸 (1∶2) ,检测波长为320nm。结果 :阿魏酸检测浓度在1 2～48μg/ml范围内线性关系良好 (r=0.9994) ,回收率为101.00 % ,RSD=4.56 % (n=6)。结论 :本方法简便、准确 ,可用于冠心舒片质量控制。     

对乙酰氨基酚口腔崩解片的研制

目的 以对乙酰氨基酚（扑热息痛）为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法 以崩解时间为指标，采用正交试验筛选片剂的处方组成，并优化制备工艺。结果 以MCC／L-HPC 50：15作为崩解剂，部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片，体外平均崩解时间为35s，置于口腔40s内可崩解，无砂砾感，片剂体外溶出度1min可达95％。结论 扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解，制备工艺简单可行，有效地改善了药物粉末的流动性，适宜于大生产。     

来氟米特治疗类风湿关节炎随机双盲平行对照临床试验

目的 研究来氟米特（LEF）治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。方法 用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验，试验组70例患者每日口服来氟米特（LEF）20mg，1天1次；对照组69例患者口服氨甲喋呤（MTX）15mg，1周1次，疗程12周，部分病例积累用药24周。结果 治疗12，24周，试验组与对照组有效率分别为44．28％（70例），79．36％（63例）；49．27％（69例），74．19％（62例），2组比较无显著性差异。2组均能改善RA患者临床症状、体征和关节功能，降低血沉、C-反应蛋白和类风湿因子水平。2组药物不良反应发生率分别为17．14％（12例）和31．88％（22例）（P〈0．05）。结论 来氟米特治疗类风湿性关节炎疗效与耐受性均较氨甲喋呤好。     

佐米曲普坦片剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

目的研究佐米曲普坦片在中国健康志愿者体内的药代动力学及相对生 物利用度。方法用双周期随机交叉自身对照方法,18名健康男性志愿者单 剂量口服试验制剂或参比制剂各5 mg,用高效液相色谱／质谱连用法测定血药 浓度。结果试验及参比的佐米曲普坦片剂Cmax分别(9．92±2．62)和(9．99± 3．22)ng·mL-1;tmax分别为(1．78±1．24)和(2．14±1．74)h;t1／2分别为(3．51 ±0．52)和(3．33±1．17)h;AUC0-tn分别为(53．51±18．25)和(54．24±18．00) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(56．573±19．738)和(57．549±17．685)ng·h· mL-1;佐米曲普坦片剂的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(100．80± 20．40)％,(98．98±17．78)％。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。     

头孢克肟片和胶囊在健康人体的生物等效性

目的 评价头孢克肟片剂、胶囊剂与参比制剂在健康人体内的药代动力 学及其生物等效性。方法用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者 交叉单剂量口服试验药头孢克肟片、胶囊和对照药头孢克肟胶囊剂,用高效液 相色谱法测定其的血药浓度。结果受试制剂头孢克肟片、胶囊与对照药头孢 克肟胶囊的Cmax分别为:(1．64±0．45),(1．58±0．37)和(1．67±O．46)μg· mL-1;tmax分别为:(3．78±0．38),(3．75±0．34)和(3．86±0．28)h;AUC0-24分 别为:(13．58±3．78),(13．49±3．63)和(13．36±4．16)mg·h·L-1;AUC0-∞ 分别为:(14．49±3．94),(14．32±3．87)和(14．05±4．31)mg·h·L-1。经统 计学分析,3组间均无显著性差异(P>0．05)。结论3种制剂具有生物等效 性。     

麝香心痛宁片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床研究

目的:评价麝香心痛宁片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床疗效和安全性。方法:206例受试者采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法(麝香心痛宁组服用麝香心痛宁片,对照组服用心可舒片),其中麝香心痛宁组103例、对照组103例。结果:麝香心痛宁组心绞痛显效率为48.54%,总有效率为90.29%;对中医症状的总有效率91.26%,优于心可舒组(P<0.01);麝香心痛宁组试验后心绞痛平均发作次数、中医症状平均积分均有明显减少(P<0.01),低于心可舒组(P<0.05);麝香心痛宁组胸痛、胸闷、气短、心悸症状与心可舒组比较有显著减少(P<0.05);麝香心痛宁组试验后血液流变学主要指标均有明显改善(P<0.05)。结论:麝香心痛宁片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)疗效确切,临床试验期间无不良反应发生。     

米非司酮和米索前列醇对中期妊娠引产效果比较

目的 回顾性分析米非司酮和米索前列醇对孕12～16、20～26周妊娠的引产效果。方法 收集2001年7月～2003年12月入院的186例中期妊娠同时用米非司酮和米索前列醇口服引产的病例，分为孕13～16和20～26两组。结果 12～16周组引产成功率为98．2％，20～26周引产组成功率为86．3％。前组比后组显著有效（P〈0．01）。结论 米非司酮和米索前列醇口服更适合于孕12～16周妊娠引产，是一种有效、安全的中期妊娠引产方法。     

复方三角草制剂治疗毒蛇咬伤疗效观察

目的观察复方三角草制剂 (针剂和片剂 )治疗毒蛇咬伤的临床疗效.方法将患者 160例随机分为治疗组和对照组,两组均予西医常规处理,治疗组加用复方三角草制剂.结果从并发症发生率、消肿时间、疼痛消失时间及伤口溃疡发生率、致残率来看,治疗组对毒蛇咬伤的疗效优于对照组.结论复方三角草制剂治疗毒蛇咬伤疗效确切.     

HPLC法测定保胎无忧片中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的测定保胎无忧片中厚朴酚与和厚朴酚的含量。方法采用HPLC法。色谱柱:BDSC18;流动相:甲醇-水(74∶26);检测波长:294nm。结果厚朴酚与和厚朴酚分别在0.08～0.48μg、0.05～0.29μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.34%(RSD=1.3%)、99.37%(RSD=1.4%)。结论该方法准确可靠。     

米非司酮配伍米索前列醇及利凡诺用于中期妊娠引产的疗效观察

目的探讨米非司酮配伍米索前列醇及利凡诺用于中期妊娠引产的临床意义.方法对80例利凡诺引产的中期妊娠妇女应用米非司酮配伍米索前列醇促宫颈成熟(观察组),并与同期80例单纯用利凡诺引产的中期妊娠妇女(对照组)进行比较.结果观察组80例宫颈Bishop评分均有升高,显效率为86.25%,总有效率为100%;流产时间缩短;与对照组比较差异有显著性.结论米非司酮配伍米索及利凡诺用于中期妊娠引产,宫颈成熟效果好,副反应轻微,完全流产率高,减少了清宫率,减少感染机会,同时引产时间显著缩短.