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31.
以进口尼莫地平薄膜包衣片为参考 ,比较国内两厂家的尼莫地平固体分散片溶出度。以乙醇∶水 (15∶85 )为溶出介质 ,在 (37± 0 5 )℃下 ,浆法 ,进行溶出实验 ,采用紫外分光光度法测定并计算结果。各厂家尼莫地平片 30min内溶出度不低于 70 %。经t检验 ,3种样品组间 4 5min溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 )。 相似文献
32.
目的 研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法 以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果 当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论 从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。 相似文献
33.
34.
评价盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂在健康受试者餐后单次给药条件下的生物等效性和安全性。试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计,32例健康受试者在餐后状态下单次服用受试制剂或参比制剂0.5 g,在给药前(0 h)至给药后1、3、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、12、15、24、36和48 h采集静脉血4 mL,检测血浆样本中二甲双胍的浓度,用Win Nonlin 7.0软件计算药代动力学参数,当受试制剂与参比制剂的cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均值比的90%置信区间均在80.00%~125.00%等效区间内,证明两制剂生物等效。有1例受试者因不良事件脱落。受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:cmax为(0.68±0.14)和(0.65±0.11) mg/L,AUC0-t为(7.33±1.65)和(7.00±1.89) h·mg/L,AUC0-∞为(7.39±1.67)和(7.06±1.91) h·mg... 相似文献
35.
羟丙基甲基纤维素(HPMC)在盐酸洛美沙星片生产中的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:考查羟丙基甲基纤维素合剂对盐酸洛美沙星片溶出度的影响,选择出最佳粘合剂浓度。方法:实验选用5种浓度的HPMC制备盐酸洛美沙星片,用RC-2型药物溶出仪测定咄度,从中选出最佳粘合剂浓度。并采用两种处方、三种粘合剂制片,。进行溶出度及片面比较。结果:用5%HPMC作粘合剂不仅可改善片剂出度,而且片面明显优于加有吐温-80者。结论:羟丙基甲基纤维素可改善片剂溶出度,效果明显。 相似文献
36.
互聚物复合形成对口腔粘膜粘附片释放的影响 总被引:6,自引:0,他引:6
通过测量HPMC和CarbopoD1974P在不同pH值的缓冲液中的混合溶液浊度变化的方法证实了互聚物复合形成。复合的程度在酸性pH条件下高,当两者比例为1:1时最强,然后随着pH值的长吭而减弱。以非洛地平为模型药物,采用直接压片工艺制备了口腔粘膜粘附片。体外释放实验表明,互聚物复合形成对药物的释放有很大影响,能够有效控制药物释放。粘附片中加入不同酸碱度的物质可调节药物的释放速率。聚合物间的这种特 相似文献
37.
目的:了解口含干扰素片治疗儿童反复呼吸道感染(RRI)的效果。方法:检测了口含干扰素和常规治疗组RRI患儿在治疗前后T淋巴细胞亚群和血清sIL2R水平,并与正常健康儿童对照。结果:口含干扰素片治疗后患儿CD3、CD4、CD4/CD8均显著升高,CD8水平和血清sIL2R水平显著降低,CD4、CD8、sIL2R水平与正常对照组相比均无明显差异,经常规治疗的患儿仅CD4、CD4/CD8显著升高,CD3、CD8水平和血清sIL2R水平在治疗前后均无显著差异,与正常对照组相比,除CD4外其余各项指标均差异显著,且口含干扰素片治疗后患儿CD3、CD4/CD8显著高于常规治疗的患儿(P<0.001),而CD8、sIL2R水平则显著低于常规治疗组(P<0.001)。结论:口含干扰素片治疗后患儿的细胞免疫状态优于常规治疗的患儿。 相似文献
38.
高效液相色谱法测定排石灵片中芍药苷的含量 总被引:3,自引:0,他引:3
目的 :建立一种排石灵片中芍药苷的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilODSC18(4 .6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相 :甲醇 水 (2 8∶72 ) ;流速 :1mL·min-1;柱温 :2 5℃ ;检测波长 :2 30nm。结果 :进样量在 0 .2 5~ 6 .2 5 μg内呈现良好的线性关系 ,回归方程为Y =6 .0 89× 10 -5X +0 .10 87,r =0 .9999,平均回收率为 98.4 % ,RSD为 1.6 %(n =5 )。结论 :测定方法简便 ,准确 ,重现性好 ,适合于排石灵片的含量测定 相似文献
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