医疗器械口咽通气道产品注册的常见问题及改进建议

近年来,医疗器械口咽通气道产品的注册数量日益增加,针对该产品的相关咨询也逐渐增多。但该产品暂无相关的注册技术审查指导原则,以致该产品的注册申报资料经常出现一些共性问题。现根据医疗器械口咽通气道产品相关法规和标准,对日常工作中遇到的常见问题进行归纳,分析该产品注册申报中的技术审评要求及共性问题,并给出对策或建议。     

经皮肺动脉瓣置入术中国专家建议

<正>经皮肺动脉瓣置入术(percutaneous pulmonary valve implantation,PPVI)是最早应用于临床的经皮瓣膜置换技术~([1]),主要用于右心室流出道(right ventricular outflow tract,RVOT)重建术后并发右心室流出道功能不全(right ventricular outflow tract dysfunction,RVOTD)的患者。截至2016年6月,全球已完成约10 000例PPVI,美国多家学会近期联合发布了PPVI的操作者和机构要求的专家建议~([2])。国内自2013年完成首例PPVI以来~([3]),已有多个中心开展了PPVI,国产的自膨胀瓣膜临床试     

2018年甘肃省定西市居民死亡原因及期望寿命分析

摘 要 目的 了解脑卒中患者运动自我效能及生活质量水平并探讨两者的相关性。方法 采用一般资料调查表、运动自我效能量表(ESES)和脑卒中影响量表(SIS)对福州市2所三甲医院202例脑卒中患者进行问卷调查。结果 脑卒中患者运动自我效能总得分为（30.72±2.94）分，生活质量总得分为（67.14±4.54）分，均处于中等水平；患者运动自我效能总得分与生活质量总得分及力气、情绪、交流、日常生活活动能力、移动能力和手功能6个维度得分均呈正相关关系(P<0.01)。结论 脑卒中患者运动自我效能与生活质量密切相关，提示医护人员可以通过提高脑卒中患者运动自我效能来促进其生活质量的提升。     

品管圈活动在提高头颈部肿瘤患者口腔健康行为执行率的应用

【摘要】目的 探讨基于循证的综合护理措施在改善头颈部放疗患者放疗期间口腔健康行为方面的实施效果。方法 在收集证据和分析现状的基础上制订综合护理方案并实施。选择于2016年3—8月在我科行头颈部肿瘤放疗的患者为研究对象，评价综合护理措施实施前（2016年3—4月）及实施后（2016年6—8月）各50例患者的口腔健康行为执行情况和两个阶段的临床护理质量。结果 观察组患者的口腔行为执行率明显高于对照组（P＜0.05）。观察组护理质量各项指标得分均明显高于对照组（P＜0.05）。结论 基于循证的综合护理措施在提高头颈部肿瘤患者口腔健康行为执行率方面有较好的效果，且有助于提高临床护理质量。     

论文写作范例——关键词的写作

关键词是科技论文的文献检索标识,是表达文献主题概念的自然语言词汇。科技论文的关键词是从其题名、层次标题和正文中选出来的,能反映论文主题概念的词或词组。关键词是为了适应计算机检索的需要而提出来的,作者发表的论文不标注关键词或叙词,文献数据库就不会收录此类文章,读者就检索不到。关键词选得是否恰当,关系到该文被检索和该成果的利用率。1、关键词分类关键词包括叙词和自由词:①叙词———指收入《汉语主题词表》、《MeSH》等词表中可用于标引文献主题概念的即经过规范化的词或词组。②自由词———反映该论文主题中新技术、新…     

30例无精子症精道造影临床分析

目的：探讨经皮输精管穿刺精道造影对诊断无精子症的价值。方法：对30例采用经皮输精管穿刺精道造影的无精子症患者临床资料进行回顾性分析总结。结果：精道异常的发现率73％，以生殖道感染炎症所致精道阻塞多见。结论：经皮输精管穿刺精道造影是一项渗断无精子症安全、有用的方法。     

口咽通气道固定方法的改进

口咽通气道法是用“S”型管道插入咽部,使舌根前移,达到解除呼吸道梗阻的目的。传统的口咽通气道固定方法是将胶布缠绕牙垫顶部,贴在面颊的两侧。但在临床应用中我们发现,这种固定方法易脱出,清洗时胶布很难去除,对胶布过敏者,粘贴处易出现过敏性皮炎或破溃。针对上述情况我们对口咽通气道的固定方法进行了改进:将通气道翼缘两侧各打1个小孔,从两侧小孔各自穿一绷带。当气管插管等管道插入通气道后,将绷带绕至患者颈后部打结固定即可。此方法简单易行,可以防止脱落,避免使用胶布造成的皮肤过敏。口咽通气道固定方法的改进!075000$中国人民…     

深思与警觉：叫停变性术事件

“变性”已日渐成为夺人眼球的热门关键词，但我们看到的、听到的更多的是媒体的猎奇与整形机构的热炒。此种种现象非常令人担忧。[编者按]     

起搏-室早-夺获三联律1例

患者女性,64岁。自觉头晕、胸闷3月,加重1周入院。动态心电图为窦性心动过缓。白天心率平均45～50bpm,夜间最慢心率28bpm,频发室性早搏,临床诊断:病态窦房结综合征,植入V VI起搏器。此图为植入起搏器术后1天记录。窦性心动过缓,频率为48～50bpm,延迟出现的QR S波群前有钉样起搏