2009年10月WHO免疫战略专家顾问组会议的结论与建议

2009年10月27-29日WHO免疫战略专家顾问组(SAGE)在瑞士日内瓦召开会议.SAGE给WHO总干事提交了一份报告,内容涉及所有疫苗可预防疾病疫苗的研究、分发等.     

行业动态

<正>北京科兴新疫苗产业基地挂牌3月3日,北京科兴生物制品有限公司在中关村科技园区昌平园举行了新疫苗产业基地挂牌仪式,启动了基地的建设工作。为建设此基地,北京科兴前期已投资1.2亿元,     

《俞永新论文集》已出版

中国食品药品检定研究院李云龙院长组织编辑的《俞永新论文集》由中国人口出版社于2010年9月出版。2010年中国药品生物制品检定所(中检所)迎来了她60华诞。在中检所60华诞之际,编辑出     

疫苗产业迎来发展的黄金季节——专访著名病毒学、生物制品学专家、中国工程院院士俞永新研究员

一直以来疫苗的使用对防治婴幼儿、成年人流行疾病都起着重要的作用.近年来随着社会的发展和科学技术的进步,疫苗产业也进入快速发展时期,相关统计数字显示,过去20年全球疫苗需求量增长了10倍,其增幅是全球药品市场的两倍.     

注射破伤风抗毒素后致过敏性休克1例

病例：患者，男，19岁，因手被带锈的钉子扎伤来我院急诊科就诊，注射破伤风抗毒素（TAT）（兰州生物制品研究院，批号：0700401）。常规询问患者无青霉素过敏史后，在前臂掌侧皮内注射破伤风抗毒素皮试液（0．1mL破伤风抗毒素加1．9mL氯化钠注射液）0．1mL皮试，20分后观察注射部位无皮丘增大、红肿、浸润、伪足、痒感等阳性反应，     

我院2006～2007年抗糖尿病药应用分析

目的：评价我院抗糖尿病药的应用状况及趋势。方法：采用销售金额和用药频度排序法,对我院2006-2007年抗糖尿病药的主要品种、销售金额及其用药频度进行统计、分析。结果：各类抗糖尿病药销售金额大多逐年上升,尤其是生物制品增幅较大。生物制品的销售金额位居第1位,格列美脲、吡格列酮、参芪降糖颗粒是我院主要抗糖尿病药。结论：生物制品、中成药在糖尿病的治疗上有广阔的发展前景。     

对疾病预防控制机构违规经营治疗类生物制品的监管对策

通过对全国生物制品经营情况的检查，发现疾病预防控制机构存在违规经营治疗类生物制品等一系列问题。针对发现的问题，整顿与规范经营的原则．提出了监管对策。     

生物制品研发及生产过程中的生物安全问题

随着科学和社会的发展，生物安全问题已经成为涉及科技、社会、经济和政治的重要问题。如不有效解决，将会限制科学尤其是生物科学的发展，对人类的生存环境产生不利影响。本文综合了世界各国目前生物安全的发展情况，着重分析了生物制品研究和生产中的生物安全问题，并提出了解决这些问题的初步建议。     

浅谈生物制品生产用原辅材料的质量控制

目前,生物制品的安全性和有效性正在引起社会公众的更广泛关注,而生物制品制造过程中所使用的原辅材料的质量对制品的安全性和稳定性有着直接的影响。因此,加强对此类原辅材料的质量控制对提高生物制品的质量将起到重要作用。     

山东省食品药品监督管理局关于贯彻实施国家食品药品监督管理局药品说明书和标签管理规定等有关规定的通知

《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称24号局令）已于2006年6月1日颁布实施。为切实做好24号局令的贯彻实施工作，现将有关文件《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）、《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注[2006]99号）、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注[2006]283号）、《关于印发〈放射性药品说明书规范细则〉的通知》（国食药监注[2006]264号）、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）、《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）、《关于公布非处方药说明书范本的通知》（国食药监注[2007]54号）、《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49号）一并印发给你们，并就有关事项通知如下。