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目的 考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法 以国外上市的利福昔明片作为参比制剂,采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为p H=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液(SDS)]、p H=4.5醋酸-醋酸钠缓冲液(含1.0%SDS)、p H=6.8磷酸盐缓冲液(含1.0%SDS)和水(含1.0%SDS),采用紫外分光光度法检测含量,以相似因子(f2)法对溶出曲线的相似性进行评价。结果 在不同p H的溶出介质中,自研制剂与参比制剂比较,f2均大于50。结论 自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。 相似文献
33.
目的 采用替代对照品法建立镇静安神类药物氯氮卓、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、劳拉西泮和阿普唑仑的高效液相色谱快速检验方法。方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C8色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH 2.5)-(甲醇-乙腈1∶1)(57∶43),流速:1.0 mL·min-1,柱温:30 ℃。采用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性;采用相对校正因子法进行定量分析。结果 在确定的色谱条件下,氯氮?、咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、劳拉西泮和阿普唑仑完全分离;采用紫外光谱相似度和相对容量因子进行定性,结果准确可靠;采用替代对照品法,计算药物的相对校正因子进行含量测定,能有效减少对照品的使用,加快高效液相色谱分析速度。结论 该方法快速、简便、可靠,适用于快速检验镇静安神类药物。 相似文献
34.
以R语言中的复杂网络处理包igraph为工具,基于语义相似性算法构建论文相似网络,然后采用四种代表性网络聚类算法(随机游走法、标签传播法、最大模块度法、边介数法)对构建出的网络进行聚类分析。最后结合金标准和网络社团划分评价指标D函数比较四种算法的准确性和稳定性,发现随机游走算法最为卓越,同时明确了复杂网络的预处理也是一个影响聚类效果的重要因素。 相似文献
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《中国药房》2015,(15):2128-2130
目的:建立测定安立生坦片体外溶出度的方法,并将安立生坦片仿制与原研药的溶出曲线进行比较。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相为乙腈-0.02%三氟乙酸水溶液(60∶40,V/V),流速为1.2 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为40℃,进样量为100μl。溶出度测定以水、0.1 mol/L盐酸溶液(p H=1.0)、醋酸盐缓冲液(p H=5.0)、磷酸盐缓冲液(p H=6.8)为溶出介质,转速为50 r/min,5~120 min分别取样。结果:安立生坦质量浓度在1.14~6.83μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<0.3%;平均回收率为99.38%,RSD为0.50%(n=9);在4种溶出介质中,仿制与原研安立生坦片的溶出曲线相似因子(f2)均>50,酸值(AV)均<15。结论:仿制与原研安立生坦片的体外溶出行为一致。该方法可用于安立生坦片仿制药的一致性评价。 相似文献
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37.
《中南药学》2015,(9):897-900
目的建立牛黄解毒片(Niuhuang Jiedu tablets,NHJDT)高效毛细管电泳法(HPCE)指纹图谱,按系统指纹定量法评价其质量。方法采用高效毛细管电泳法,以甘草苷为参照物峰,确定19个共有指纹峰,建立了NHJDT-HPCE指纹图谱。以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对15批NHJDTs进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价15批NHJDTs质量。结果鉴别出9批质量合格,1批均化系数相对偏差偏高,4批含量明显偏低,1批含量明显偏高。结论将系统指纹定量法评价HPCE指纹图谱的结果与HPLC结果相比较,结果基本一致,证明系统指纹定量法评价中药质量具有真实、可靠与准确的特点。 相似文献
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目的掌握贺兰山自然保护区小兽类动物种群格局与区系分布,为林业部门和旅游业预防鼠害及鼠传疾病提供科学依据以及为小兽类动物研究提供基础生物学资料。方法于2012年10月至2013年10月,在贺兰山东麓滚钟口和苏峪口两个区域的4个有林垂直带,采集小兽类标本,结合以前文献进行综合整理,建立小兽类动物种群分布信息数据库,运用Excel 2003软件和动物群落相似度进行分析。结果贺兰山自然保护区共有小兽类动物43种,隶属6目10科33属。分析表明,啮齿目仓鼠科、鼠科和跳鼠科共计26种,是贺兰山自然保护区小兽类动物的基本类群,北社鼠为优势种。在贺兰山的43种小兽类动物中,属古北界的30种,广布的12种,东洋界1种。结论通过调查基本掌握了贺兰山自然保护区部分地区小兽类动物的种群格局与区系分布,也为该地区进一步研究鼠传疾病提供了依据。 相似文献
39.
目的 评价常规剂量与高剂量的缬沙坦对慢性肾小球肾炎合并高血压的肾脏保护作用.方法 将2004年3月至2006年1月中南大学湘雅二医院肾内科住院的30例慢性肾小球肾炎患者随机分为常规剂量组(n=15)和高剂量组(n=15),常规剂量组口服缬沙坦160mg/d,高剂量组口服缬沙坦320 mg/d,疗程6个月.观察24 h尿蛋白、血压、血清肌酐、估算肾小球滤过率(GFR)及血钾的变化.结果 两组患者的基线临床资料基本相似,6个月后,两组患者的血压控制差异无统计学意义,常规剂量组血清肌酐(Scr)从(141±53)μmol/L升至(186±61)μmol/L,GFR从(68±30)mL/min降至(6l±32)mL/min;而高剂量组Scr[(141±62)μmoL/L到(142±71)μmol/L]和GFR[(67±38)mL/min到(69±38)mL/min]在观察期间无明显改变;高剂量组蛋白尿下降更为显著(P<0.05);两组血清钾均无明显改变.结论 对慢性肾小球肾炎伴高血压的患者,高剂量缬沙坦在减少蛋白尿、延缓慢性肾功能衰竭的进展方面更为有效. 相似文献