痛经平胶囊的质量标准研究

痛经平胶囊由当归、赤芍、元胡等 8味中药经提取加工而制成 ,具有止痛化瘀之功效 ,主治痛经、月经不调等症。为了控制该制剂的质量 ,本实验采用薄层色谱法对制剂中当归、赤芍、元胡进行了定性鉴别 ,并采用 HPLC法对该制剂中的主要成分阿魏酸进行了含量测定 ,结果满意。1　仪器与试剂LC- 480高效液相色谱仪 (美国 PE公司 ) ;阿魏酸、芍药苷、延胡索乙素对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;甲醇为色谱纯 ,水为重蒸水 ,其余试剂均为分析纯 ;痛经平胶囊 (河北医科大学药学院提供 )。2　定性鉴别2 .1　赤芍的鉴别 [1] :取本品内容物 4g,加乙…     

银菊清解片的质量标准研究

目的：建立了银菊清解片（野菊花，薄荷油，忍冬藤，对乙酰氨基酚等）的质量标准。方法：采用理化方法和薄层色谱法对银菊清解片的主要成分对乙酰氨基酚，马来酸氯苯那敏进行鉴别，并采用系数倍率法不经分离地直接测定对乙酰氨基酚的含量。结果：平均回收率为99．70％，RSD＝0．83％(n=10）。结论：该法简便可行，结构准确，可用于该制剂的质量控制。     

养阴降糖片质量标准研究

目的：建立养阴降糖片(黄芪，牡丹皮，虎杖，葛根等)的质量标准。方法：用TLC法对黄芪、牡丹皮、虎杖、葛根进行了鉴别；用HPLC法测定葛根素的含量。结果：在TLC色谱中检出黄芪、牡丹皮、虎杖、葛根。葛根素在10．0--60．0μg范围内呈良好的线性关系；r=0．9996，平均回收率99．6％，RSD为1．52％。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，为养阴降糖片质量控制提供了方法。     

注射用葛根素的质量标准研究

目的 :建立注射用葛根素 (PF)的质量标准。方法 :采用高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结果 :本法能有效检查有关物质 ,最低检出量为 0 .1ng。在 1.5～ 10 μg·mL-1范围内 ,葛根素浓度与峰面积有良好的线性关系 (r =0 .9999) ;重复性RSD为 1.3% ;平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .3%。结论 :该法准确、灵敏 ,结果可信 ,适用于注射用葛根素的质量控制。     

总缬草素的质量标准和镇静催眠活性研究

蜘蛛香为败酱科缬草属植物蜘蛛香ValerianajatamansiJones的干燥根茎 ,曾收载于 1977年版中国药典 (一部 ) [1] ,有镇静安神 ,理气止痛 ,消炎止泻 ,祛风除湿功效 ,主治失眠、脘腹胀痛、消化不良、腹泻、痢疾等。缬草素类成分 (valepo triates)是其镇静催眠的活性成分之一[2 ] 。我们从蜘蛛香 (购自贵州安顺 )提取分离后得到总缬草素 ,然后对其进行质量控制和镇静催眠作用研究。1　材料、仪器和试剂Waters高效液相系统 (Waters 6 0 0E四元泵、Waters 996紫外检测器、Waters脱气机 )。乙晴为色谱纯 ,水为超纯水 ,甲醇为分析纯。蜘蛛香购自…     

白龙跌打酒质量标准研究

白龙跌打酒原是中成药保健药品 [桂卫药 (1994 ) 0 0 6 5号 ],由龙血竭、徐长卿、陈皮等中草药组成 ,具有消肿止痛 ,活血散瘀 ,祛风除湿的功效。原质量标准有部分薄层鉴别斑点不集中 ,拖尾严重 ,图谱清晰度差 ,且无含量测定项目 ,影响本品质量控制。为此 ,我们在原质量标准的基     

救急行军散的质量标准研究

目的 :建立救急行军散 (薄荷脑、冰片、黄芩、雄黄、朱砂、苏铁蕨贯众、陈皮等 )的质量标准。方法 :通过TLC、GC对散剂中的黄芩、陈皮、苏铁蕨贯众、薄荷脑、冰片进行鉴别研究 ;同时采用GC测定散剂中的薄荷脑、冰片含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出黄芩、陈皮、苏铁蕨贯众药材 ,GC色谱中均能明显地检出薄荷脑、冰片 ,GC法测得薄荷脑、冰片的含量分别为 75 .6 9～ 78.5 1mg·g-1和 6 1.2 6～ 6 4 .14mg·g-1,平均加样回收率为 :薄荷脑 99.35 % (RSD为 0 .98% ) ,冰片99 .2 4 % (RSD为 1.0 5 % )。结论 :所建立的方法简便可行 ,重现性好 ,可用于救急行军散的质量控制     

护肝拔毒软膏质量标准研究

目的：建立护肝拔毒软膏(苦参、鲜青蒿、黄芪、赤芍等)的质量控制方法。方法：用TLC法鉴别制剂中的苦参、青蒿、黄芪、赤芍，用TLCS法测定制剂中苦参碱的含量。结果：鉴别方法专属性强，苦参碱平均回收率为97．11％，RSD为2．50％。结论：所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据。     

二夏清心片质量标准的研究

目的：建立二夏清心片(冬虫夏草、半夏、葛根、竹茹、枳实、陈皮等)的质量标准。方法：采用TLC法对二夏清心片处方中陈皮、枳实和葛根进行了定性鉴别；应用HPLC法对方中葛根的有效成分葛根素进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；本品中葛根素含量测定线性范围为0．04092～2．4552μg，平均回收率为99．36％，RSD为2．32％。结论：鉴别和含量测定方法简便可靠，重复性好，作为药品标准可有效地控制二夏清心片的质量。     

口腔愈疡颗粒质量标准的建立

目的：建立口腔愈疡颗粒的质量标准。方法：采用高效液相色谱法对成品中芍药苷进行含量测定。结果：芍药香浓度线性范围为：0．104—0．520μg/ml,γ=0.9993。样品平均回收率为98．85％，RSD为1．27％(n＝5)。结论：该方法适用于口腔愈疡颗粒的质量控制。