生物可降解镁合金血管支架:缺点及未来研究趋势

背景:可降解支架被认为是血管介入领域继球囊扩张血管成形、金属裸支架、药物洗脱支架后的第4次革新,镁合金支架是目前可降解支架的研发热点。目的:综述可降镁合金血管支架的研究现状,探讨其存在的缺点及研究应用趋势。方法:第一作者用计算机检索PubMed数据库、CNKI中国期刊全文数据库、万方全文数据库2001年1月至2014年11月收录的可降解镁合金血管支架相关研究内容,分析其研究现状及进展。结果与结论:镁合金作为可降解血管支架的体外研究集中在镁合金降解速度、生物相容性及镁合金对血管内皮细胞和平滑肌细胞的影响。目前的研究显示镁合金支架降解过快仍然是限制其大规模临床应用的主要原因,靶血管在置入支架后需要6-12个月的重建修复期,支架应在这段时间内提供机械支撑,现有的可降解镁合金支架尚难以达到这一要求。为提高镁合金支架的耐腐蚀性能及生物相容性,一方面可以考虑选择耐腐蚀性能更好的合金元素,另一方面通过支架涂层等表面改性技术来提高支架的抗腐蚀性能与生物相容性,也是未来镁合金支架研发的一大趋势。     

纳米羟基磷灰石/胶原蛋白/丝素蛋白复合骨组织工程支架材料的生物相容性

背景:通过将两种及两种以上材料共混制备复合支架材料可以弥补各自的不足,利用各种材料的互补特性来满足组织工程对支架的要求。目的:制备纳米羟基磷灰石/胶原蛋白/丝素蛋白复合三维支架材料,并研究其细胞相容性。方法:将纳米羟基磷灰石、胶原蛋白与丝素蛋白分别按质量比为1∶1∶5、1∶2∶5、1∶3∶5的比例混合,制备纳米羟基磷灰石/胶原蛋白/丝素蛋白复合材料,测试其孔隙率、孔径大小、吸水膨胀率及压缩力学性能。将表征结果良好的质量比为1∶2∶5的纳米羟基磷灰石/胶原蛋白/丝素蛋白复合材料与MC3T3-E1细胞体外复合培养,MTT法检测复合培养2,4,6,8,12 d后的细胞活性。结果与结论:羟基磷灰石/胶原蛋白/丝素蛋白按质量1∶2∶5的比例混合更符合要求:孔径98-260μm,孔隙率为(96.72±2.78)%,吸水膨胀率为(549.37±35.29)%,生物力学试验机测定其力学性能稳定、压缩应变及弹性模量等指标适宜骨组织工程研究应用。MC3T3-E1细胞在纳米羟基磷灰石/胶原蛋白/丝素蛋白复合三维支架上生长增殖良好,表明纳米羟基磷灰石/胶原/丝素复合三维支架具有良好的细胞相容性。     

单双侧球囊灌注骨水泥椎体成形修复骨质疏松性椎体压缩骨折的系统评价

背景:经皮球囊灌注骨水泥椎体成形已被证实对骨质疏松性压缩骨折有效,但相关的随机对照试验存在样本量小和方法学上的缺陷,因此单侧入路或者双侧入路椎体后凸成形修复骨质疏松性压缩骨折孰优孰劣,仍存在争议。目的:使用系统评价的方法对经皮球囊灌注骨水泥椎体成形单侧入路与双侧入路方法进行分析,以期为椎体后凸成形入路及灌注骨水泥过程中的技术选择提供依据。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、OVID、Embase、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普资讯等中英文数据库,手工检索9种国内相关杂志,检索日期均从创刊至2014年3月,收集单侧与双侧入路经皮球囊灌注骨水泥椎体后凸成形修复骨质疏松性椎体压缩骨折的随机对照试验,由2名系统评价员按纳入与排除标准选择试验、提取资料和质量评价后,并用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果与结论:最终纳入8个随机对照试验,共507例患者656个椎体。结果显示,骨水泥渗漏方面两组差异无显著性意义;术前目测类比评分[WMD=-0.05(P=0.58)]、短期随访(≤3个月)[WMD=-0.02(P=0.25)]与长期随访(≥12个月)[WMD=-0.08(P=0.64)],两组差异无显著性意义;Oswestry功能障碍指数(ODI)短期随访[WMD=-0.13(P=0.73)]和长期随访[WMD=-0.26(P=0.81)],两组差异无显著性意义;骨水泥用量和操作时间两组差异有显著性意义,单侧入路较双侧入路有优势;影像学结果中术前、术后后凸角及角度恢复值,差异均无显著性意义提示单侧和双侧入路经皮球囊灌注骨水泥椎体后凸成形修复骨质疏松性椎体压缩骨折,在目测类比评分、影像学结果、并发症方面无明显差异;但在手术时间和放射暴露时间上,单侧入路优于双侧入路。     

不同角度机械力刺激后犬种植体周围龈沟液中骨保护素的表达

背景:由于局部解剖结构的限制,临床上往往采用15°-30°角度基台进行种植义齿修复,在受到过大角度机械力损伤的条件下,种植体周围组织界面的结构特点决定了其抵御口腔环境中病原微生物侵袭的能力较天然牙差。目的:研究犬下颌骨种植体受到0°和30°角100 N持续机械力作用后,种植体周围龈沟液中核因子κB受体活化因子配体和骨保护素水平的改变。方法:将6只杂种犬随机均分为3组,拔除双侧下颌第二前磨牙,每侧植入2颗牙种植体,3个月后行钴铬烤瓷冠修复,修复1周后其中2组分别施以0°角100 N、30°角100 N机械力,每次5 s,共10 min;对照组未受机械力作用。机械力作用24 h、72 h、1周后,获取各组种植体周围龈沟液样本,应用ELISA方法检测样本中核因子κB受体活化因子配体和骨保护素的水平。结果与结论:随时间的延长,0°角100 N组、30°角100 N组种植体周围龈沟液核因子κB受体活化因子配体水平均逐渐升高,均高于对照组(P<0.05,P<0.01),并且30°角100 N组增加更明显;至1周时稍降低,但仍高于对照组(P<0.05,P<0.01)。随时间的延长,0°角100 N组、30°角100 N组种植体周围龈沟液骨保护素水平均逐渐降低,均低于对照组,但仅30°角100 N力组与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05);至1周时稍升高,但还是低于对照组,30°角100 N力组与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。说明当种植义齿受到30°角100 N连续机械力作用后,种植体周围龈沟液中可检测到破骨活动增强,建议临床上种植义齿的牙合力尽量与种植体植入的方向一致。     

同种异体骨移植与自体骨移植修复四肢粉碎性骨折:骨性愈合及骨活性比较

背景:骨移植是一种治疗四肢粉碎性骨折常用的方法,并且可以选择同种异体骨移植或者自体骨移植,两种骨移植方法各有优缺点。目的:对比同种异体骨移植与自体骨移植修复四肢粉碎性骨折在骨性愈合及骨活性方面的临床效果。方法:回顾性分析49例四肢粉碎性骨折患者的临床资料,按照骨移植方法分为观察组与对照组,观察组采用同种异体骨移植修复,对照组采用自体骨移植修复。观察两组骨折临床愈合时间、骨性愈合时间及骨特异性碱性磷酸酶活性,并进行比较。结果与结论:观察组骨折愈合时间及骨性愈合时间分别为(5.8±1.2)周、(5.8±1.5)个月,对照组骨折愈合时间及骨性愈合时间分别为(6.1±1.3)周、(6.1±0.8)个月,两组间骨折愈合时间及骨性愈合时间比较差异无显著性意义(P>0.05);观察组与对照组骨特异性碱性磷酸酶活性分别为(10.45±1.53),(13.58±1.69)μg/L,两组间比较差异有显著性意义(P<0.05)。表明同种异体骨移植与自体骨移植修复四肢粉碎性骨折均可获得良好的临床疗效,但自体骨移植在促进骨骼愈合能力方面有一定的优势。     

同种异体骨与自体骨填充椎间融合修复脊髓型颈椎病的比较

背景:目前用于颈椎前路的填充材料较多,以自体骨、同种异体骨多见,但自体骨取材引发供骨区出血、感染、术后疼痛等并发症被临床工作者逐渐重视。同种异体骨具有良好的生物相容性及安全性,可作为一种比较理想的融合器填充材料。目的:对比异体骨与自体骨填充椎间融合器结合钢板内固定在脊髓型颈椎病患者颈椎前路融合中的临床修复效果。方法:2012年1月至2013年6月对44例脊髓型颈椎病共44节段实施前路椎间盘摘除、椎间融合联合钢板内固定治疗,取颈前斜切口2.0-3.0 cm,切除椎间盘及后纵韧带,尽量保留终板。其中24例取自体髂骨填充椎间融合器,20例采用同种异体骨填充,以JOA评分、Odom’s疗效评定标准及X线射片评定两组疗效。结果与结论:两组患者均获得12-18个月随访。两组间术后并发症及JOA评分差异无显著性意义。临床疗效评定(Odom’s标准)优良率,同种异体骨组高于自体骨组,差异有显著性意义(P<0.05)。术后3,6个月同种异体骨组融合率较自体骨组低,12个月时两组融合率均为100%。影像学结果提示,术后3,6,12个月同种异体骨组与自体骨组融合节段椎间隙高度、前凸Cobb角之间差异无显著性意义(P>0.05)。提示同种异体骨作为椎间融合器填充材料,融合率与自体髂骨相似,并可维持颈椎生理曲度及恢复椎间隙高度,可作为理想的骨填充材料应用于颈椎前路手术。     

CT引导下骨水泥注入辅助人工虎骨粉修复骨质疏松性脊椎压缩性骨折:骨痂生长及骨愈合评价

背景:研究证实微创手术修复骨质疏松性脊椎压缩性骨折效果显著,能撑起椎体恢复高度和硬度,达到解除疼痛、早日活动的目的。但是患者术后长期卧床会导致较多的并发症,预后效果不理想。当前许多中药开始应用于骨质疏松性脊椎压缩性骨折的康复。目的:观察人工虎骨粉辅助CT引导下骨水泥注入微创修复骨质疏松性脊椎压缩性骨折患者的骨痂生长及骨折愈合情况。方法:选取85例骨质疏松性脊椎压缩性骨折患者为研究对象,随机将患者分为两组,观察组43例,对照组42例。观察组及对照组患者分别在CT引导下微创经皮椎体成形治疗的基础上配合服用人工虎骨粉及接骨七厘片,观察两组患者骨痂生长、骨折愈合情况以及疼痛缓解时间。结果与结论:观察组术后骨痂生长良好,多为Ⅲ级与Ⅳ级患者;显著优于对照组(P<0.05)。在疼痛缓解时间及骨折愈合时间上,观察组显著短于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。观察组患者的JOA评分优良率显著优于对照组(P<0.05)。提示微创经皮椎体成形联合辅助CT引导下骨水泥注入修复骨质疏松性椎体压缩性骨折效果显著,同时配合服用人工虎骨粉对骨折愈合有很好的促进作用。     

高强度玻璃纤维复合树脂桩修复牙冠大部分缺损的疗效观察

目的研究高强度玻璃纤维复合树脂桩修复牙冠大部分缺损的临床效果。方法选取本院口腔科2011年1月~2013年12月接收的107例(165颗)牙冠大部分缺损患者为研究对象,根据患者意愿将其分为2组。对照组(89颗)采用镍铬合金铸造桩核联合镍铬合金烤瓷冠治疗;观察组(76颗)采用高强度玻璃纤维复合树脂桩核加全瓷冠修复进行治疗。随访12个月后,比较两组患者治疗成功率。结果随访12个月后,观察组成功率显著高于对照组(94.75%VS 79.78%),差异具有统计学意义(χ2=7.941,P<0.05)。结论对于牙冠大部分缺损患者,高强度玻璃纤维复合树脂桩能够有效降低根折率,提高桩核冠修复成功率,值得临床上推广应用。     

胶原蛋白基再生医疗产品质量控制

由于胶原蛋白具有良好的生物相容性、可降解性、生物活性及可加工性等,作为再生医疗产品中重要的生物材料,被广泛应用于神经、骨、软骨、肌腱、韧带、血管植入物和皮肤修复中。为了保证胶原蛋白基再生医疗产品的安全和有效,有必要建立适当的质量控制体系。本文重点从原材料、产品性能、病毒去除/灭活、包装和灭菌等方面来探讨胶原蛋白基再生医疗产品质量控制的考虑要点,为该类产品的研发、生产及监管提供技术参考。     

创面敷料结合封闭负压引流治疗创伤性骨髓炎的疗效

目的探讨生物材料创面敷料结合封闭负压引流(VSD)治疗创伤性骨髓炎的临床疗效及创面细菌培养分布。方法随机选取126例创伤性骨髓炎患者,随机将其分为两组,研究组64例给予生物材料创面敷料结合VSD治疗,对照组62例给予常规换药治疗,比较两组患者临床疗效;同时回顾性分析全部患者的细菌培养标本结果,探讨细菌培养分布情况及其临床意义。结果两组患者在愈合天数、使用抗生素天数、换药次数、负压引流至植皮时间与植皮时间至出院时间之间具有显著性差异(均P<0.05);全部患者无不良反应、无复发;90例患者细菌培养(+),共培养56株(35.90%)革兰阳性菌与革兰阴性菌100株(64.10%),其中革兰阳性菌有金黄色葡萄球菌与表皮葡萄球菌,对青霉素类及半合成青霉素类药物耐药率高,对万古霉素无耐药性;革兰阴性菌有鲍曼溶血不动杆菌与阴沟肠杆菌,对碳青霉烯类、喹诺酮类与头孢菌素类的耐药率高,对头孢哌酮-舒巴坦无耐药性。结论生物材料创面敷料结合VSD治疗创伤性骨髓炎疗效显著,抗生素的敏感性随着病原菌的改变而发生变化,创面细菌培养对抗生素的合理使用具有重要临床意义。