基于中国医院药物警戒系统评价儿童应用头孢唑肟的安全性

目的:借助中国医院药物警戒系统(CHPS)的真实世界数据,评价某院儿童使用头孢唑肟的安全性,并分析头孢唑肟相关药物不良反应(ADR)发生情况及影响因素。方法:基于CHPS平台,对我院2018年2月至2020年4月使用头孢唑肟的住院患儿进行单中心回顾性主动监测,药师对系统监测病例进行评定,获得头孢唑肟ADR发生率,并对ADR影响因素进行分析。结果:系统共回顾性监测了2 948例使用头孢唑肟的患儿,31例出现ADR,ADR发生率为1.09%。多因素logistic回归分析显示,头孢唑肟联合氟氯西林、单次用药剂量是儿童使用头孢唑肟发生ADR的独立影响因素。结论:头孢唑肟在儿童用药中发生ADR并不少见。减少与氟氯西林联合用药、根据说明书推荐剂量用药有助于降低临床用药风险,CHPS系统的应用对今后进行大样本量真实世界用药评价具有重要意义。     

注射用头孢唑肟钠的聚合物杂质分析

目的:建立注射用头孢唑肟钠聚合物杂质的分析方法。方法:采用pH 7.0磷酸盐溶液为溶剂，制备头孢唑肟钠降解溶液；采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)和柱切换-液质联用法(CS-LC/MSn),对头孢唑肟钠降解溶液的弱保留值杂质进行分离和结构推定，评估HPSEC法分析聚合物杂质的专属性；采用Phenomenex Gemini C₁₈色谱柱，以pH 7.0磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，建立头孢唑肟钠聚合物的反相-高效液相色谱法(RP-HPLC),采用二维色谱法(2D-HPLC)和CS-LC/MSn法对其专属性进行分析，并测定了方法的定性限和定量限。结果:在头孢唑肟钠降解溶液中推定出头孢唑肟二聚体、二聚体异构体以及6种小分子杂质；HPSEC法分离头孢唑肟钠聚合物杂质时，小分子杂质与聚合物杂质共出峰，方法专属性与定量准确性差；RP-HPLC法分析头孢唑肟聚合物杂质时，能够检出头孢唑肟二聚体、二聚体异构体，专属性好。结论:HPSEC法不能对注射用头孢唑肟钠的聚合物杂质进行有效质量控制，建立的RP-HPLC法分析注射用头孢唑肟钠聚合物杂质的专属性良好，可将头孢唑肟钠...     

加味麻杏石甘汤联合推拿治疗小儿肺炎喘咳疗效观察

目的：探究加味麻杏石甘汤联合推拿治疗在小儿肺炎喘咳中的应用效果。方法：按照随机数字表法将2020年10月至2022年10月收治的肺炎喘咳患儿94例分为对照组和观察组，各47例。对照组采用头孢唑肟钠治疗，在上述基础上，观察组采用加味麻杏石甘汤联合推拿治疗。对比两组临床疗效、中医证候积分、致炎因子水平、肺功能、康复进程和不良反应。结果：观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；观察组中医证候积分低于对照组（P＜0.05）；观察组降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和C反应蛋白（CRP）水平均低于对照组（P＜0.05）；观察组呼气峰值流速（PEF）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）均高于对照组（P＜0.05）；观察组康复进程早于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：小儿肺炎喘咳应用加味麻杏石甘汤联合推拿治疗效果显著，利于缓解临床症状，降低致炎因子水平，提升肺功能，促进康复进程，且安全性高。     

国产与进口注射用头孢唑肟注射液治疗细菌性感染性疾病随机双盲多中心随机对照临床研究

目的：评价头孢唑肟国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床观察，共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组，国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g，每日二次，疗程7-14天。结果：国产品组和进口品组的痊愈率分别为62．5％（50／80）、56．25％（45／80），有效率均为90％（72／80），细菌清除率分别为87．1％（54／62）和90．3％（56／62），不良反应发生率分别为8．75％（7／80）和7．50％（6／80）。经统计学分析均无显著差异（P〉0．05）。结论：国产注射用头孢唑肟治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与进口头孢唑肟相仿。