老年患者经远端桡动脉与经典桡动脉行冠状动脉诊疗的临床疗效及安全性比较

目的对比分析经远端桡动脉与经典桡动脉途径在PCI中临床效果的差异。方法选择我院行冠状动脉造影检查和(或)PCI的老年患者200例,根据穿刺部位不同分为远端桡动脉组及经典桡动脉组,每组100例。比较2组血管内径、穿刺成功率、穿刺时间、置入支架数、手术时间及手术成功率;记录患者并发症发生情况。结果2组穿刺成功率、手术成功率、穿刺时间、手术时间及置入支架数比较,差异无统计学意义(P>0.05),虽然远端桡动脉组较经典桡动脉组血管内径略细,但2组比较差异无统计学意义[(2.4±0.2)mm vs(2.6±0.3)mm,P>0.05]。2组患者PCI术中无死亡及脑卒中发生。远端桡动脉组桡动脉痉挛(3.0%vs 9.0%,P=0.048)、桡动脉闭塞(1.0%vs 8.0%,P=0.031)、并发症发生率(6.0%vs 21.0%,P=0.013)明显低于经典桡动脉组,差异有统计学意义,2组局部血肿、动脉瘤、动静脉瘘发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论远端桡动脉途径的桡动脉痉挛发生率及闭塞率更低,安全性好,可以作为经典桡动脉的替代途径应用于临床。     

不同入路腹腔镜下肾部分切除术治疗早期肾癌临床对比研究

目的:探讨腹腔镜下肾部分切除术治疗早期肾癌时后腹腔入路和经腹腔入路两种入路的有效性和安全性。方法:采用随机抽签方式将40例早期肾癌(T_1N_0M_0)患者均分为后腹腔组和经腹腔组(各20例)。两组患者均接受腹腔镜下肾部分切术进行肾癌治疗,其中后腹腔组手术入路选择经后腹腔,经腹组手术入路选择经腹腔。比较两组术中热缺血时间、失血量、术后时间、肿瘤重量、术后饮食恢复时间、住院时间及围手术期并发症发生情况;测定两组血清应激反应指标白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)和皮质醇表达水平;统计两组术中切缘冷冻切片病理学检查及随访结果。结果:两组肿瘤患者均顺利完成肾部分切除手术。围手术期,后腹腔组和经腹腔组患者热缺血时间、术中失血量、肿瘤重量及并发症发生率情况间比较差异无统计学意义(P>0.05);但后腹腔组手术时间、术后饮食恢复时间和住院时间明显短于经腹腔组,WBC、CRP、皮质醇表达水平明显低于经腹腔组(P<0.05)。两组肾癌患者术中切缘组织冷冻切片均为阴性,术后随访,后腹腔组仅1例复发,经腹腔组无复发病例,两组复发率间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:直径≤4 cm的早期肾癌患者腹腔镜下肾部分切除术治疗中,后腹腔入路和经腹腔入路均具有良好有效性和安全性,但经后腹腔入路手术时间短,机体应激刺激小,患者术后康复快。     

肱骨干骨折患者应用经上臂前侧入路闭合复位MIPO技术的疗效观察

目的:观察并比较经上臂前侧入路闭合复位微创钢板内固定(MIPO)技术与上臂外侧入路闭合复位MIPO技术在肱骨干骨折患者中的应用效果。方法:选择我院2016年2月—2018年2月收治的肱骨干骨折患者60例为观察对象,依照手术入路不同分为前侧组(n=30,经上臂前侧入路闭合复位MIPO技术治疗)和外侧组(n=30,经上臂外侧入路闭合复位MIPO技术治疗),比较其手术效果、术后肩肘功能恢复情况及术后并发症。结果:前侧组手术时间及术中出血量均显著低于外侧组(P <0.05),两组骨折愈合时间无显著差异(P> 0.05);前侧组Gill评价中肩关节疼痛、肘关节疼痛、运动及功能4大维度分数均显著高于外侧组(P <0.05);前侧组10.00%的术后并发症发生率低于外侧组的23.33%,但差异不显著(P> 0.05)。结论:上臂前侧入路闭合复位MIPO技术治疗肱骨干骨折患者整体效果更优。     

临床试验数据造假入刑问题的必要性及正当性研究

临床试验数据作为国家食品药品监督管理总局（CFDA）判断药品、医疗器械是否符合注册申请标准的重要依据,其造假的危害性不言而喻。近年来,随着医疗技术的发展,各种各样的新型药品和医疗器械如雨后春笋般涌现,而数据造假的现象也越来越严重。2017年4月,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》以完善数据造假行为的法律责任体系,也标志着药品、医疗器械临床试验数据造假,情节严重,将会遭受刑事制裁。通过探讨临床试验数据造假入刑之前法律规范体系在监管对象范围和违法成本的设置等方面存在的问题,针对“两高”联合发布的司法解释的文本内容,结合哈伯特· L· 帕克教授的“六条件理论”、刑法的基本原则等理论,论证临床试验数据造假入刑问题的必要性。通过解读司法解释涉及罪名的法益涵盖范围,分析现有临床试验数据造假入刑路径面临的正当性困境,并据此从解释的文本空间和立法的制度场域等视角为临床试验数据造假合理入刑提供具有操作可能性的建议,从而为解决临床试验数据造假现象,确保群众用药安全提供些许思路。     

经右桡动脉-右股静脉途径介入封堵动脉导管未闭的安全性及有效性分析

目的 探讨经右桡动脉-右股静脉途径介入封堵动脉导管未闭的安全性及有效性。方法 选取介入封堵动脉导管未闭患者45例,分为经右桡动脉-右股静脉途径封堵动脉导管未闭(PDA)(桡动脉组)14例,经右股动脉-右股静脉途径封堵PDA(股动脉组) 31例,比较两组的手术成功率、平均手术时间、造影清晰度、手术并发症发生率。结果 两组平均手术时间、手术成功率比较,差异无统计学意义。两组手术并发症比较,有差异,P＜0.05。结论 两种手术途径均安全有效,但经右桡动脉途径介入封堵中,平均卧床时间及手术并发症均明显低于传统手术路径,值得推广。     

冠心病介入治疗90例临床观察

目的 探讨两种入路冠心病介入治疗的疗效.方法 选取2010年1月至2012年12月在新疆自治区人民医院行经皮冠脉介入治疗的患者90例,随机分为观察组及对照组,每组45例.观察组行桡动脉入路,对照组行股动脉入路,比较两组的手术成功率、术中置入支架数、支架直径和长度、手术时间、所用造影剂量及术后并发症.结果 观察组手术成功率为93.3％,对照组成功率为95.5％.两组患者置入支架数、支架直径和长度、手术时间、所用造影剂量方面比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）.观察组出现腰背部疼痛、失眼、尿潴留、烦躁、术侧肢体疼痛等术后并发症的概率低于对照组（P＜0.05）.结论 经挠动脉入路介入治疗冠心病安全有效,术后并发症少,临床应用价值高.     

国内首例经桡动脉建立轨道的VSD介入封堵术

1 病例资料 患者,女性,36岁,无业。因“心慌、胸闷、气短2年,加重10天”入院。既往体健。查体：胸骨左缘未触及震颤,心界不大,心率68次／min,律齐,A2〈P2,P2亢进,胸骨左缘3-4肋间可闻及3／6级收缩期粗糙杂音,传导广泛;双侧足背动脉搏动正常：生理反射存在,病理反射未引出。