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摘要:目的:研究美国医药产品紧急使用授权法规及指南,梳理对紧急使用授权产品监管措施,探讨建立适合我国国情的医药产品紧急使用授权制度。方法:查阅美国食品药品管理局官方网站及国内外文献数据库,分析美国医药产品紧急使用授权制度及实践经验。结果:美国医药产品紧急使用授权需要进行申请、审评、授权、定期收集安全性信息、持续风险效益评价等风险管理措施。结论:紧急使用授权制度对于加强公共卫生事件应对能力至关重要,我国应建立医药产品紧急使用授权制度,全面提升药械审评与评价能力及时发现授权产品风险,同时重视紧急使用授权产品的信息公开。 相似文献
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有关再障的中草药方剂和单方、偏方治疗的进展情况
(1)三才封髓丹:有人认为再障临床分型虽多,但以气阴两虚为多,其他各型在治疗中,也常移行于气阴两虚型。 相似文献
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防风化学成分的研究 总被引:3,自引:1,他引:2
目的:对防风Saposhnikovia divaricata未抽花茎的干燥根的化学成分进行研究。方法:采用硅胶柱色谱方法进行分离、纯化,IR,UV,MS和NMR等谱学方法进行结构鉴定。结果:从防风甲醇提取物中得到18个化合物,分别鉴定为3′-O-当归酰亥茅酚(1),异香柑内酯(2),欧前胡素(3),二十五烷酸(4),川白芷内酯(5),紫花前胡素(6),5-甲氧基-7-(3,3-二甲基烯丙氧基)-香豆素(7),紫花前胡醇当归酰酯(8),花椒毒酚(9),香柑内酯(10),杨芽黄素(11),东莨菪素(12),亥茅酚(13),防风色原酮(14),升麻素(15),亥茅酚苷(16),5-O-甲基维斯阿米醇苷(17),升麻苷(18)。结论:化合物2,6~8和11为首次从防风中得到。1,13~18等为色原酮类化合物;化合物2,3,5~10,12等为香豆素类化合物;4为脂肪酸类化合物;11为黄酮类化合物。 相似文献
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目的 观察鼻咽癌患者同步放化疗前、后的细胞免疫功能变化,以探讨联合放化疗对鼻咽癌患者免疫功能的影响。方法 应用 FACS Calibur 流式细胞仪对 60 例鼻咽癌患者和 60 名健康体检者同步放化疗前、后外周血 T、B 淋巴细胞亚群进行检测,并分别对健康体检者与鼻咽癌患者同步放化疗前、鼻咽癌患者同步放化疗前与放化疗后的检测值进行比较。结果 鼻咽癌患者放疗前与健康体检者对比,CD3+、CD16+56+和CD19+均值差异无统计学意义,t 值分别为1.567、0.971 和 1.561,P 值分别为 0.078、0.392 和 0.240;CD4+、CD4+/CD8+ 均值下降差异有统计学意义,t 值分别为 2.389 和2.358,P 值分别为 0.013 和 0.027;CD8+均值升高差异有统计学意义,t=-2.342,P=0.019。鼻咽癌患者同步放化疗后与放化疗前对比,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 均值明显下降,差异有统计学意义,t值分别为 -7.163、-11.217 和 3.817,P 值均 <0.01;CD8+ 与 CD16+56+ 均值明显上升,差异有统计学意义,t 值分别为 -8.271 和 4.383,P 值分别为 0.01 和 0.001;CD19+ 均值差异无统计学意义,t=-0.986,P=0.323。结论 鼻咽癌患者免疫功能下降,外周血 T、B 淋巴细胞亚群的检测对判断患者的免疫功能有参考作用。 相似文献
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通过比较《帛书》与《黄帝内经》经脉理论的差异,从经脉数量、名称的演变来简述十二经脉理论的发展过程,并重点阐述了十二经脉名称的命名原则,旨在为经络学说的学习和研究提供理论依据,也借此启发医学工作者对经络学说和《黄帝内经》经脉理论进一步深入研究。 相似文献
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目的:研究不同产地、不同生长年限的蟾蜍类药材质量均一性。方法:用高效液相色谱法测定12份蟾蜍类药材样品中蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基,4种指标成分含量。结果:各样品中均可检测出4种指标成分,不同产地蟾酥、干蟾、蟾衣药材间品质差异较大;干蟾样品中4种指标成分含量,小的干蟾个体明显高于大的干蟾个体样品;蟾衣样品中,脂蟾毒配基含量:蟾衣(大)蟾衣(小),蟾毒灵含量:蟾衣(小)蟾衣(大)。结论:本实验为合理开发、应用蟾蜍类药材资源提供理论和实验依据。 相似文献