依匹斯汀联合人胎盘组织液治疗慢性荨麻疹的临床研究

目的：观察依匹斯汀联合人胎盘组织液治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性。方法：将118例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组60例予口服依匹斯汀,隔日肌肉注射人胎盘组织液;对照组：58例口服依匹斯汀。观察治疗第7、14天和28天的临床疗效和不良反应。结果：用药后7、14天和28天治疗组和对照组的有效率分别为51.67％、70．00％、91．67％和43．10％、67．24％、82．76％,差异有统计学意义。治疗组没有发生严重的不良反应。结论：依匹斯汀联合人胎盘组织液治疗慢性荨麻疹安全有效。     

气相色谱法测定砂仁中乙酸龙脑酯的含量

目的：建立气相色谱法测定砂仁中乙酸龙脑酯的含量的方法。方法：采用气相色谱法,色谱柱为Agilent DB-1（30m×0.25mm,0.25μm）,载气为氦气,火焰离子化检测器（FID）。结果：乙酸龙脑酯在0.0301～1.2037mg/ml范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.30%,RSD为2.20%。结论：所用方法简便、准确,可作为砂仁的质量控制指标。     

生长抑素与乌司他丁治疗老年急性胰腺炎临床观察

目的：观察生长抑素（善宁）与乌司他丁治疗老年急性胰腺炎的疗效。方法：选取我院2003～2009年老年急性胰腺炎患者54例,随机分为两组,A组26例采用传统保守疗法,B组28例在传统保守疗法基础上加用生长抑素和乌司他丁治疗,观察疗效。结果：两组比较,有效率和平均住院日均有显著性差异（P〉0.05）。结论：生长抑素联合乌司他丁治疗老年急性胰腺炎具有显著疗效,可有效抑制胰酶释放,拮抗胰酶活性,提高治愈率。     

尼美舒利含量测定和有关物质检查方法的研究

目的建立高效液相色谱法测定尼美舒利的含量及有关物质。方法色谱柱为Hypersil BDSC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以0.1%三氟乙酸-乙腈（60∶40）为流动相,流速1.0ml/min,检测波长分别为298nm（含量测定）与230nm（有关物质检查）,柱温35℃。结果尼美舒利在10～200μg/ml浓度范围内,线性关系良好（r=0.9999）;杂质邻氨基二苯醚、2-苯氧甲烷磺酰苯胺、邻硝基二苯醚均在0.1～10.0μg/ml浓度范围内,线性关系良好（r=0.9999）,最低检测限分别为0.8、0.9、0.5ng。结论本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性较好,可用于尼美舒利的有关物质检查和含量测定。     

高效液相色谱荧光法测定大鼠静脉注射桂利嗪的血药浓度

目的:建立大鼠血浆中桂利嗪浓度的高效液相色谱荧光检测法,并研究桂利嗪注射液在大鼠体内的药动学。方法:6只大鼠颈静脉插管给予桂利嗪注射液3mg·kg-1,于给药后5、10、20、40、60、120、240min时静脉取血,采用高效液相色谱荧光法测定血药浓度,并计算主要药动学参数。结果:桂利嗪检测浓度线性范围为10～1000ng·mL-(1r=0.9996),最低检测限为0.2ng·mL-1,平均提取回收率为95.9%～98.6%,RSD<8.6%。t1/2为(87.73±22.54)min,AUC0～240min为(58453±8672.8)ng·min·mL-1。结论:该法简便、准确、灵敏,适用于桂利嗪的药动学研究。     

千柏鼻炎胶囊质量标准研究

目的 研究修订千柏鼻炎胶囊(千里光、卷柏、决明子、麻黄、羌活等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中千里光、决明子、麻黄和羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定千里光中金丝桃苷和对羟基桂皮酸,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0 2％冰醋酸(15∶85);体积流量为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长310 nm (0～20 min),360nm(20～30 min)结果 薄层鉴别专属性强;对羟基桂皮酸在0.03575～0.89375μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.0％,RSD为1.6％(n=6);金丝桃苷在0.03286～0.8215μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为103.7％,RSD为1.7％(n=6).结论 所用方法简便、准确,完善了千柏鼻炎胶囊的质量标准,可作为千柏鼻炎胶囊的质量控制标准.     

液相肽图法推断聚乙二醇化重组人生长激素的聚乙二醇修饰位点研究

 目的 利用液相肽图法对聚乙二醇（PEG）化重组人生长激素(rhGC)（PEG-rhGH）的聚乙二醇修饰位点进行测定。方法 通过优化酶切条件,建立肽段分离度高、信息完整的液相肽图方法。继而通过引入高分辨率质谱,对重组人生长激素的液相肽图准确定性。最后通过比较发生改变的修饰前后的肽段,推断聚乙二醇的修饰位点。结果 3个厂家的聚乙二醇化重组人生长激素中发生较为明显修饰的肽段有5个,分别为T1（N-end）、T4（lys38）、T13（lys140）、T14（lys145）及T15（lys158）。结论液相肽图法可用于对结构复杂、不均一性较高的多位点异构体聚乙二醇修饰药物的位点测定。
     

正交设计法优化复方土荆皮酊中土荆皮的提取工艺

目的研究复方土荆皮酊中土荆皮提取的最佳浸泡工艺,防止贮存过程中沉淀的产生。方法采用正交设计法,以不产生沉淀的天数为指标,考察醇度、药材细度和浸泡时间对沉淀产生的影响。结果最佳的提取工艺为,95％乙醇为溶剂,土荆皮细度为粗粉,浸泡时间为48h。结论正交试验所得提取工艺合理,为复方土荆皮酊的工业化生产提供了科学依据。     

顶空气相色谱法测定头孢地嗪钠中残留溶剂

目的 建立头孢地嗪钠中有机残留溶剂的测定方法。方法 顶空气相色谱法。色谱条件:采用Halomapics 624 0.3 mmI.D×30 m×3.0μm氰丙苯基甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱;柱温40℃;气化室温度:200℃;检测室温度:250℃;N2为载 气;柱前压力为1.25 Kpa;H2流速:50 ml／min;空气流速:500 ml／min。结果 丙酮在124.4-995.4μg/ml,乙腈在10.2-82.1 μg／ml,二氯甲烷在15.2-121.8μg／ml浓度范围均呈良好的线性关系。平均回收率(n=9)分别为96.9％,RSD=4.8％; 96.4％,RSD=4.1％;97.2％,RSD=4.9％。结论 本方法操作简便、结果准确、是控制头孢地嗪钠中残留溶剂的可靠方法。     

HPLC-ELSD法测定清开灵注射液中胆酸和猪去氧胆酸的含量

目的：采用高效液相色谱蒸发光散射检测器测定清开灵注射液中胆酸和猪去氧胆酸的含量。方法：采用CLC-ODS柱，以甲醇-水-冰醋酸（80：20：0．01）为流动相，蒸发光散射检测器。结果：胆酸及猪去氧胆酸分勇1在1.604～8.020μg、1.068～5．340μg线性关系良好；胆酸及猪去氧胆酸的平均回收率分别为97．4％、99．2％。结论：该方法简便、准确、分离效果好；本方法可用于清开灵注射液的质量评价。