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本文采用SDS-PAGE尿素系统,对浓缩,电泳和染色条件加以改进,用改进的方法分离多肽标准品,胰岛素,细胞色素C和促肾上腺皮质激素等样品,结果表明,该法对分子量在2500-17000的多肽能进行良好的分离且重复性好,分离时间短,是一种有效的分离方法。 相似文献
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电位滴定法测定胰激肽释放酶活力测试条件探讨 总被引:8,自引:0,他引:8
本文用FIP推荐的方法,以具有国际单位的参照品为标样,滴定液为0.01mol/LNaOH标准溶液,考查了以BAEE为底物的电位滴定法测定胰激肽释放酶活力的实验条件,通过正交试验得出直观和方差分析的结果,依据酶活力单位高、SD和RSD%较小的原则,求出酶活力测定的最适条件是:酶反应温度为25℃;缓冲液为0.0015mol/LNa2B4O7-0.25mol/LNaCL-2×10(-4)mol/LEDTA,pH为8.00;反应液中酶浓度为0.48IU/ml;底物浓度为5×10(-3)mol/L;胰蛋白酶抑制剂浓度为125μg/ml。胰激肽释放酶活力测定的实验数据的相对标准偏差小于5%。 相似文献
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目的 对美国“监管科学”学科的发展现状进行了简要介绍,为我国该学科的建设及发展提供参考.方法 检索、介绍美国FDA对该学科的研究现状和未来规划;美国的大学和其他学术机构的研究与教学内容;然后,对我国“监管科学”学科的建立和规划提出个人的一些思考.结果与结论 在医用制品快速、大量出现的今天,监管科学在促进食品药品的科学检验和监管中发挥着越来越重要的作用,一些国外药品监管机构(如FDA)甚至把它作为21世纪重点推动的一个学科.我国在构建和发展监管科学学科时,应特别重视:(1)对国外“监管科学”精髓的引进,并根据自己的监管制度形成有特色的学科内容;(2)重视监管科学所需工具的基础性研究投入;(3)重视术语研究和转化的准确性、规范性;(4)重视国外监管法规的学习和引入;(5)设立专项研究基金;(6)重视与大专院校联合,设置相关学科,大力培育人才. 相似文献
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目的:阐述肽与蛋白质激素类药物的质量标准与质控,以及国内外研究进展,为肽与蛋白质激素类药物新产品的研制,老产品的质量提高提供参考.方法:阅读国内外相关的文献资料,进行整理,分析归纳和综合评价.结果:激素类药物临床主要用于治疗糖尿病,侏儒症,低血糖症,心力衰竭,骨质疏松症,高血钙症,自身免疫性疾病,以及性功能不全引起的各种病症等等.各国药典收载的肽与蛋白质激素类原料药标准有32个,制剂标准有30个.结论:提取的天然激素的质控重点是生物效价与常规安全性;化学和生物合成的激素类药物的质控重点是理化性质鉴别、纯度分析、杂质及外源污染物检查、含量测定或生物活性分析.我国的激素类药物应着眼于提高产品质量,降低生产成本,瞄准国际市场,研制和开发具有竞争力的品种. 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定酪丝缬肽及其制剂注射用酪丝缬肽的含量及有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为0.1 mol·L~(-1)磷酸二氢钠溶液-乙腈系统,梯度洗脱,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长220 nm。结果:进样量在9.972~4986 ng 范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),最低检测限为0.8 ng。制剂平均回收率(n=3)分别为100.0%,99.9%,100.1%;RSD 分别为0.26%,0.06%,0.31%。结论:方法专属性好,准确、灵敏,用于酪丝缬肽及制剂的含量及有关物质测定结果可靠。 相似文献
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