《药品非临床研究质量管理规范》与中药研究开发

目的：探讨《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)对提高中药研究水平的重要意义。方法：概述了GLP的形成与发展。结果与结论：指出中药毒理学和中药新药研究在符合中医药理论的GLP规范指导下进行。     

蝼蛄的化学成分分析

蝼蛄是昆虫药物 ,药用历史悠久 ,但对于其化学成分了解甚少 ,本文采用主流药材东方蝼蛄 Gryl-lotapa orientalis Brmeister为试验材料 ,分析了其干体内的总氮量、蛋白质、游离氨基酸、组成氨基酸含量 ,为蝼蛄的质量评价和资源开发提供实验依据。1　材料和方法1 .1　试验材料 :东方蝼蛄 G.orientalis Brmeister干体 ,购自上海药材公司 ,由魏道智博士鉴定。1 .2　总氮量和蛋白质含量的测定 :采用微量凯氏定氮法 [1 ] ,测定东方蝼蛄的总氮量 ,再折算出其蛋白质含量。1 .3　脂肪的测定 :采用索氏提取减重法测定 [2 ]。1 .4　氨基酸分析[3]1 .4…     

口服大剂量维生素C的人体药动学

目的研究口服大剂量维生素C在健康人体内的药动学。方法10名健康志愿者单、多次口服1 g维生素C,采用HPLC法测定血浆中维生素C浓度,计算药动学参数。结果单次口服1 g维生素C,主要药动学参数t1/2为(12.1±2.71)h;ρmax为(22.0±3.18)mg.L-1;tmax为(2.0±0.4)h;AUC0→36 h为(223.9±35.7)mg.h.L-1;AUC0→∞为(254.3±53.3)mg.h.L-1。多次口服维生素C,主要药动学参数ρmax为(26.6±3.50)mg.L-1;tmax为(1.8±0.4)h;ρmin为(8.25±0.90)mg.L-1;ρav为(12.8±0.92)mg.L-1;AUCss为(299.2±23.3)mg.h.L-1;DF为(1.46±0.28)。结论每日口服1 g维生素C,能够达到临床治疗目的。     

HPLC法测定金龙蛇口服液中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、麦角甾苷和甘草苷的含量

目的 建立同时测定金龙蛇口服液中5种主要有效成分的HPLC法。 方法 色谱柱为SunFire^TM C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈(B)-0.2%甲酸(A)为流动相进行梯度洗脱(0~10 min,10%~19% B;10~32 min,19% B),流速为1.0 mL/min,柱温40℃,进样量10 μL,检测波长为285 nm。 结果 柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、麦角甾苷和甘草苷的质量浓度分别在2.00~60.00、2.12~63.60、1.68~50.40、2.00~60.00和2.00~60.00 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r≥0.999 9)。5种成分的日内精密度和日间精密度RSD分别小于2.30%和3.82%,24 h内稳定性RSD<4.47%;平均加样回收率分别为95.11%、93.73%、96.39%、98.02% 和95.12%;RSD分别为2.08%、4.05%、4.02%、6.01%和4.56%。 结论 该方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,适用于金龙蛇口服液的质量控制和评价。     

罕用药的研究与开发

罕见病(Rare Disease)一般指受累人数占总人口的比例在0.65‰～1‰以下的疾病或病变,由于诊断困难,治疗上无选择余地,有时还可能由于遗传和预后涉及的伦理问题等原因,一直是医学界面对的难题.在WHO公布的将近5 000种罕见病中,由于尚未开发出适用的药品,估计大多数仍未得到有效治疗[1].从20世纪80年代以来,用于罕见病的罕用药(Orphan Drug)的开发问题日益引起社会关注,美国、日本、澳大利亚和欧盟等一些发达国家和地区相继实施了特殊政策以促进本国或本地区罕用药的开发[2].     

HPLC法测定复方地塞米松乳膏中地塞米松的含量

复方地塞米松乳膏是由地塞米松、薄荷脑及樟脑制成的外用制剂,具有抗炎、抗过敏、止痒、抑制角化异常等作用,主要用于治疗各种类型的湿疹和皮炎[1].由于复方地塞米松乳膏中主药含量低,基质干扰严重,紫外分光光度法难以进行分离和测定,计算分光光度法又存在基质成分复杂、组分质量时有差异,致使测定结果误差较大等问题[2,3].因此本研究建立了一种快速、简便、专属性较强的测定乳膏中地塞米松含量的HPLC方法,适用于含地塞米松制剂的含量测定.     

针对肿瘤血管内皮细胞的抗癌治疗研究进展

肿瘤血管内皮细胞不易产生耐药性，药物容易到达，少量破坏即可引起大量癌细胞死亡。以血管网络为靶子的抗癌治疗相关药物，如细胞因子ＴＮＦ－α、化疗制剂秋水仙碱、黄酮醋酸（ＦＡＡ）、二甲基磺醌醋酸（ＤＭＸＡＡ）、ｃｏｍｂｒｅｔａｓｔａｔｉｎ－Ａ４ｐｈｏｓｐｈａｔｅ等抗癌作用已经得到证实。生蛋白质基因，将无毒前药转变成有毒产物的基因，经过特殊改造后能识别肿瘤血管内皮细胞的逆转录病毒和腺病毒载体，以及肿瘤血管内皮细胞上特异性抗原决定簇的诱导等基因治疗研究显示出良好的抗癌前景。     

第二军医大学长征医院2006-2007年住院病人抗微生物药物应用情况

目的：分析第二军医大学长征医院2006—2007年住院病人抗微生物药物（antimicrobial drugs,AMD）的应用情况,提高合理用药水平。方法：随机抽取2006和2007年出院病人病历各300份,运用选择性指标进行回顾性分析。结果：两年里,医院指标中AMD费用占医院药费总额的比例分别为12.69%和16.02%。处方指标中给住院病人开具AMD的百分率分别为68.00%和64.67%。每例住院病人平均使用2.22种和1.98种AMD,给住院病人开具AMD的处方100%符合处方集目录,每例住院病人的AMD平均费用分别为847.41元和896.78元,使用AMD处方的人均疗程分别为5.82和5.79 d。住院手术病人使用AMD预防感染的百分率分别为94.89%和97.52%,接受预防性AMD平均剂数分别为9.22和8.73剂,以通用名开具AMD处方的百分率分别为44.15%和41.04%。结论：本院AMD应用情况2007年比2006年稍有进步,仍存在不合理之处需加以改进。     

福辛普利对自发性高血压大鼠终末器官损伤的影响

目的:研究福辛普利对自发性高血压大鼠(SHR)终末器官的保护作用.方法:自发性高血压大鼠饲料中给予福辛普利[15 mg/(kg·d)]16周,在清醒状态下记录24 h血压波动性,应用光镜和计算机图像分析技术观察心脏和肾脏的组织病理学改变.结果:与SHR相比,福辛普利治疗组大鼠的血压波动性(收缩压、舒张压)明显降低(10.7±1.8vs16.3±2.1;9.0±1.6 vs 11.9±1.6),左心室/体质量比、心肌胶原容积分数、肾小球硬化积分与血压波动性呈正相关(0.712,0.686;0.745,0.682;0.651,0.533,P＜0.05或P＜0.01).结论:福辛普利长期应用可有效减轻SHR的终末器官损伤.     

左氧氟沙星羧甲基壳聚糖缓释微球的制备及其体外释放研究

目的:探讨乳化交联法制备可植入左氧氟沙星羧甲基壳聚糖缓释微球的最佳工艺,了解微球体外释药规律.方法:按正交设计,考察不同壳聚糖浓度、投药比、交联度、乳化转速条件对质量指标的影响,选出最佳方案,进一步用转篮法检测微球的体外释放特性.结果:各因素对所制微球综合指标的影响大小依次为:壳聚糖浓度＞投药比＞乳化转速＞交联度,用优化后工艺制得微球平均粒径64.55μm,载药量21.69%,包封率58.07%,体外释放行为符合Higuchi方程,T 50为47.01 h,7 d累计释放量72.02%.结论:本法所制缓释微球工艺稳定,微球在体外具有缓释作用.