注射用重组人干扰素α-1b滴鼻治疗小儿病毒性上呼吸道感染的耐受性及安全性研究

目的:观察注射用重组人干扰素α-1b滴鼻治疗小儿病毒性上呼吸道感染的耐受性及安全性。方法:将24例病毒性上呼吸道感染患儿分为单次给药组(18例)和多次给药组(6例),再随机将单次给药组分为A组(2例)、B组(2例)、C组(6例)、D组(6例)和E组(2例)5个亚组。单次给药A、B、C、D、E组患儿分别给予注射用重组人干扰素α-1b 0.3、0.6、1.0、1.5、2.0μg/kg,5组均给药1次;多次给药组患儿给予注射用重组人干扰素α-1b 1.5μg/kg,每日3次,连用5 d。观察所有患儿给药前后体温、收缩压、舒张压、心率、呼吸频率、白细胞(WBC)、嗜碱性粒细胞绝对值(BASO)、中性粒细胞绝对值(NEUT)、淋巴细胞绝对值(LYMPH)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿常规、大便常规检查及不良反应。结果:所有患儿给药前后体温、收缩压、舒张压、心率、呼吸频率、WBC、BASO、NEUT、LYMPH、RBC、HGB、ALT、AST、TP、ALB、BUN、Cr均在正常值范围内,差异均无统计学意义(P>0.05);尿常规、大便常规检查均未见异常,且未见严重不良反应发生。结论:注射用重组人干扰素α-1b在0.3~2.0μg/kg范围内滴鼻治疗小儿病毒性上呼吸道感染的耐受性及安全性均较好。推荐以1.5μg/kg为治疗剂量作Ⅱ期临床研究。     

麻黄碱,是毒还是药

2012年8月底,国家出台了严厉的麻黄碱类复方制剂限购措施,规定此类药必须凭身份证购买,对每人每次购买量也作了严格限制。麻黄碱是药,这是无疑的,否则不可能有那么多常用药以其为主要成分;但它同时也是毒,关于用其提毒的报道也是有根有据。那么,麻黄碱对人体而言究竟是"毒"还是"药"?     

独一味环烯醚萜苷胶囊质量标准研究

目的: 制定独一味环烯醚萜苷胶囊的质量标准。 方法: 以薄层色谱法对本品主成分进行定性鉴别,采用一阶导数法测定总环烯醚萜苷含量,高效液相色谱法测定山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯的含量。 结果: 薄层色谱法样品与对照品在相同位置斑点清晰;一阶导数分光光度法测得3批总环烯醚萜苷含量均>50%;山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯与其他组分基线分离且峰形较好,测得3批样品平均含量为73.96,72.43 mg·g^-1。 结论: 该方法可以用于独一味环烯醚萜苷胶囊的质量控制。     

乳疾宁片质量标准研究

目的:建立乳疾宁片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中当归、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中阿魏酸的含量。色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:乙腈-2%醋酸液=（12:88）;流速:1 ml·min^-1;柱温:室温;检测波长:323nm。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;阿魏酸含量在1.15～36.80μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.50%,RSD为0.79%（n=6）。结论:本试验简单易行,结果准确,重复性好,可作为该制刺的质量控制标准。     

别让山楂“酸”了药效

很多人都吃过山楂片,觉得酸酸甜甜的很好吃,不过,那其实是加了糖的山楂,而原味的真正的山楂绝对会让不少人"酸掉大牙"。山楂是国人常用的保健佳品,其有两大特点,一是酸,二是化食。据《本草纲目》记     

盐酸安妥沙星片与左氧氟沙星片双盲双模拟随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的 评价盐酸安妥沙星片治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染的安全性和有效性.方法 采用区组随机化、双盲双模拟、多中心、平行对照的临床试验设计方法,选用左氧氟沙星片为对照药物,疗程7～14 d.结果 719例患者入选,其中安妥沙星组359例,左氧氟沙星组360例,分别有330与337例完成研究,进入符合方案集(PPS)分析人群;安妥沙星组和左氧氟沙星组PPS人群治疗结束后第1天临床痊愈率分别为79.7%与77.4%,有效率分别为95.2%和96.7%,细菌清除率分别为96.7%与97.5%.呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染患者分别为239、240与240例,两组临床疗效差异没有统计学意义.左氧氟沙星组与盐酸安妥沙星组分别有357例和356例进行了安全性评价,不良事件发生率均为10.1%,不良反应发生率分别为7.8%和7.9%,主要以轻度消化道反应为主.没有发现心电图QTc延长患者,两组各有1例患者治疗结束时血糖轻度增加,随访均恢复正常;两组临床、细菌学疗效以及不良反应发生情况差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸安妥沙星片治疗急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切,安全性良好.

Abstract：

Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of antofloxacin hydrochloride tablet for the treatment of acute bacterial infections. Methods A multi-center randomized control, double blind and double dummy clinical trial was conducted; levofloxacin tablet was chosed as controlled drug. The duration of treatment was 7-14 days in both groups. Results A total of 719 patients were enrolled in the study, in which 359 patients treated with antofloxacin and 360 patients treated with levofloxacin were included. Three hundred and thirty and 337 patients completed the study and met with all the criteria for perprotocol analysis, respectively. By the end of chemotherapy, the cured rates in per protocol set (PPS)population were 79.7% and 77.4%, the effective rates were 95.2% and 96. 7%, and the bacterial clearance were 96. 7% and 97. 5% for the treating and control group, respectively. The clinical and bacterial efficacy of antofloxacin and levofloxacin was comparable by the analysis of infectious sites. Three hundred and fifty-seven and 356 patients in antofloxacin and levofloxacin groups were evaluated the safety.The drug adverse events occurred both in 10. 1%, and drug adverse reactions accurred in 7. 8% and 7.9%patients in the two groups. The most common drug adverse reactions were mild gastroenteric symptoms. No QTc prologation was detected in all the patients. One patient in each group had mild blood glucose increase at the end of therapy, but the glucose returned to normal level without any intervention. No statistic significant difference between the two groups in clinical efficacy and safety was detected (P＞0.05).Conclusions Antofloxacin hydrochloride tablet was effective and safe for the treatment of acute bacterial infections.     

止血镇痛散的生产工艺参数与稳定性研究

目的 研究止血镇痛散的生产工艺及稳定性.方法 通过测定内容物的临界相对湿度、休止角、堆密度等确定该制剂的成型工艺.考察本品在高温、高湿度、强光照射条件下性状、水分及主成分含量的变化.结果 温度、光照对产品性状和主成分含量无影响,湿度对其影响较大.结论 温度及光照对本品的稳定性无影响.本品生产环境的湿度应控制在79%以下...     

在线样品预处理限进色谱测定人血清中多奈哌齐浓度

目的通过在线样品预处理限进色谱柱切换技术建立一种测定人体血清中多奈哌齐血药浓度的高效液相色谱法。方法样品预处理采用LiChroCART（25mm×4mm,25μm）限进预柱,分析柱为Microsorb-MV C₁₈柱（150mm×4.6mm,4μm）,以水-乙腈（99:1,v/v）为血浆蛋白冲洗流动相,流速2ml/min,0.02M磷酸缓冲液-乙腈-三乙胺（65:35:0.1,v/v/v）为分析流动相,流速1ml/min,检测波长315nm。结果本方法线性范围为0.02～1.0μg/ml,r=0.9995,日内、日间精密度RSD小于7%,回收率为87.9%～91.1%。结论该方法准确、稳定;灵敏度高,适用于多奈哌齐药物动力学及生物利用度的研究。     

HPLC法测定藏药螃蟹甲中苯乙醇苷类化合物的含量

目的建立RP-HPLC法同时测定藏药螃蟹甲中3个苯乙醇苷的含量。方法色谱柱为Symmetry C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(36∶64),冰醋酸调pH至4.5;流速1.0 ml/min;柱温20℃,检测波长330 nm。结果毛蕊花糖苷、alyssonoside、异毛蕊花糖苷分别在20～500(r=0.999 6),10～130(r=0.999 5),10～130(r=0.999 7)μg/ml范围间与峰面积线性关系良好;平均加样回收率均在96%～104%之间,RSD均小于5%(n=6)。结论该方法专属性强、灵敏度高、精确度与重现性好,可作为螃蟹甲药材的质量控制方法。     

2002～2008年我院麻醉性镇痛药应用分析

目的：了解我院麻醉性镇痛药应用情况与趋势。方法：对我院2002～2008年麻醉性镇痛药销售金额、用药频度进行统计分析。结果：麻醉性镇痛药使用量呈逐年增长趋势,中效类的销售金额和用药频度的年均增长率的增幅最高,强效类的销售金额和用药频度所占的比例最大,但吗啡使用量从2006年后在逐年减少。结论：我院麻醉性镇痛药的利用存在不合理现象。