柱前衍生化HPLC测定人纤维蛋白粘合剂中盐酸精氨酸和亮氨酸的含量

目的:建立HPLC法测定人纤维蛋白粘合剂中盐酸精氨酸和亮氨酸的含量.方法:采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱,柱前衍生化,流动相A为50%乙腈,流动相B为醋酸盐缓冲液;检测波长362 nm;用外标法检测.结果:本色谱条件下2种氨基酸衍生物能良好地分离,衍生化试剂对氨基酸分析无干扰.平均回收率:盐酸精氨酸为102.8%,RSD为0.83%;亮氨酸为103.8%,RSD为0.92%.结论:本方法准确,方便,费用低,可用于人纤维蛋白粘合剂中2种氨基酸含量的控制.     

紫外分光光度法快速测定人纤维蛋白原制品中蛋白质含量

<正>注射用人纤维蛋白原是一种用健康人血浆,经分离、提纯、冻干和病毒灭活处理而制成的主要含有纤维蛋白原的血液制品,临床上主要用于纤原缺乏的补偿治疗[1-2]。依据2010年版《中国药典》三部规定,纤维蛋白原制品中蛋白质含量测定是采用凯氏定氮法,     

动态浊度法测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量

[目的]建立动态浊度法定量测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量的方法。[方法]通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围。[结果]人凝血酶原复合物制品对鲎试验无干扰作用,动态浊度法定量检测结果与家兔实验结果基本一致。[结论]应用本方法定量测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量是可行的。     

柱前衍生化法同时测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸和盐酸赖氨酸的含量

目的 建立一种柱前衍生-高效液相色谱法同时测定人凝血因子Ⅷ中2种氨基酸含量的方法。方法 以2,4-二硝基氟苯（DNFB）为衍生剂,采用C₁₈色谱柱,流动相A为水,B为乙腈,C为含4 mmol/L三乙胺的0.05 mol/L醋酸钠缓冲液（pH=6.4）,进行梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长360 nm。结果 甘氨酸的线性范围为2.98~14.90 g/L （r=0.999 9）,盐酸赖氨酸线性范围为1.195~5.975 g/L（r=0.999 9）,甘氨酸和盐酸赖氨酸的平均回收率分别为99.1%和98.2%。结论 此方法检测结果准确,可用于人凝血因子Ⅷ中甘氨酸和盐酸赖氨酸的含量测定。     

八氟丙烷人血白蛋白微球注射液改善左心室内膜显影的多中心临床研究

目的多中心Ⅱ期临床研究评价第二代声学造影剂八氟丙烷人血白蛋白微球注射液（HAM—ISOF）临床使用的安全性和可行性。方法研究对象为302例透声较差、心内膜显示不清的患者，每例患者静脉注射该造影剂0．01ml／kg进行实时声学造影，评价心内膜缘显影改善情况。结果（1）绝大部分患者使用HAM—ISOF后无毒副作用，不良反应率仅0．3％；（2）HAM—ISOF造影能明显地改善98．6％的心内膜显示不清节段的图像。结论HAM—ISOF的临床使用安全可行，能够明显地改善心内膜边缘显像。     

用气相色谱法测定血液制品生产过程中中间品乙醇的含量

目的 建立气相色谱法测定血液制品生产过程中中间品乙醇含量的方法。方法 采用DB-624毛细管色谱柱,FID检测器,气化室温度230℃;检测器温度280℃;柱温：40℃,保持5 min后,以10℃/min升温至80℃,再以50℃/min升温至230℃,保持3 min;以正丙醇为内标。结果 乙醇在0.5%~5%浓度范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为99.28%,RSD为0.01%（n=9）。结论 该方法简单灵敏,结果准确可靠,可用于血液制品生产过程中对中间品乙醇含量的测定。     

用HPLC法测定人凝血酶制品中甘氨酸的含量

目的 建立一种测定人凝血酶制品中甘氨酸含量的HPLC方法。方法 以2、4-二硝基氟苯（DNFB）为柱前衍生剂,采用ODS-C₁₈色谱柱,流动相为50%乙腈溶液-0.05 mol/L醋酸钠缓冲液（35︰65）,流速1.0 ml/min,检测波长360 nm。结果 甘氨酸的线性范围为0.006~0.030 mg/ml（r=0.999 6）,平均回收率为100.4%,RSD为0.44%（n=9）。结论 该方法简便、准确、专属性好,可用于人凝血酶制品中甘氨酸的含量测定。     

动态浊度法鲎试验用于检测人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素的研究

目的 应用动态浊度法定量测定人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素含量。方法 通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%~200%范围。结果 将样品进行1→100稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论 应用动态浊度法定量测定人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素含量是可行的,与热原检查法结果一致。     

高效液相色谱法测定狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量

目的 建立测定狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量的高效液相色谱法.方法 采用Shim-Pack CLC-ODS色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),以50％乙腈溶液-0.05mol/L醋酸钠缓冲液(35∶65)为流动相,检测波长为360 nm.结果 甘氨酸质量浓度在0.025～0.20g/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.9999),平均回收率为99.58％,RSD为1.18％(n=6).结论 所用方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量的测定.     

箭叶淫羊藿对去卵巢大鼠骨量丢失的保护作用

目的研究箭叶淫羊藿对去卵巢大鼠骨量丢失的保护作用。方法大鼠分去卵巢组和假手术组。去卵巢组包括空白对照组、雌激素组、0.5g/kg淫羊藿提取物组和1g/kg淫羊藿提取物组。11周后,测定大鼠血清钙、磷的浓度和碱性磷酸酶的活性,竞争放射免疫法测定血清中骨钙素、降钙素及雌二醇的浓度;双能X线吸收测量法测定股骨干骺端的骨密度。不脱钙切片法测定胫骨近端骨形态学参数。结果箭叶淫羊藿能显著提高去卵巢大鼠血清碱性磷酸酶活性,对体质量变化无明显影响,同时,箭叶淫羊藿能抑制去卵巢引起的子宫萎缩和骨密度的减少,还可以增加血清钙和雌二醇的浓度。组织形态学结果也显示箭叶淫羊藿可以减少去卵巢大鼠的骨小梁分离度,对骨小梁厚度和骨小梁数目无明显影响,而且可以显著提高骨形成率。结论箭叶淫羊藿水提物对去卵巢大鼠骨质疏松症具有防治作用。