随机对照试验的CONSORT声明修订版：说明与详述（五）

第13a条 受试者每阶段的流程（强烈推荐图表法）。尤其应报告每组随机分配的研究对象例数、接受预定治疗例数、完成研究计划及进行主要结局指标分析的例数。     

浏阳市居民新鲜水果摄入频率与脑卒中发病的关联

目的 了解湖南省浏阳市居民新鲜水果摄入频率情况,探讨新鲜水果摄入频率与脑卒中发病关联。 方法 利用中国慢性病前瞻性研究湖南省浏阳市项目点30～79岁常住居民基线调查数据和随访获得的脑卒中发病数据,利用Cox比例风险模型,在调整混杂因素后,评估新鲜水果摄入频率与脑卒中发病的关联。 结果 共57 288名研究对象纳入分析,浏阳市仅7.38%的研究对象每周有4 d及以上吃新鲜水果 。男性、家庭年收入水平低、文化程度低、吸烟、饮酒人群新鲜水果摄入频率较低(P<0.001)。2015—2019年共随访观察到2 720例脑卒中发病。增加新鲜水果摄入频率对脑卒中的发病有保护作用,与不吃或极少吃新鲜水果相比,每周有4 d及以上吃新鲜水果脑卒中的发病风险降低了28%(HR=0.72,95%CI:0.61~0.85),缺血性脑卒中的发病风险降低了25%(HR=0.75,95%CI:0.60~0.94),出血性脑卒中的发病风险降低了51%(HR=0.49,95%CI:0.35~0.76)。 结论 新鲜水果摄入频率增加能降低脑卒中发病风险。浏阳市居民新鲜水果摄入频率情况不容乐观,针对这一问题,需要采取适当措施以增加居民新鲜水果摄入频率。     

中国10个地区成年人外周血嵌合染色体变异的流行病学分布特征

目的描述外周血嵌合染色体变异(mCA)在我国10个地区30～79岁自然人群的流行病学分布特征。方法纳入中国慢性病前瞻性研究(CKB)10个项目地区中已有基线数据(人口学特征、生活方式、体格检查等)和外周血基因分型数据的100 297名研究对象, 通过嵌合染色体变异工作流计算mCA表型检出率, 采用logistic回归比较mCA检出率在不同地区、不同特征人群间的分布差异。结果共检出5 810名mCA携带者, 检出率为5.8%, 标化后检出率为5.1%。mCA检出率随基线年龄增长逐渐升高, 30～、51～、>60岁人群检出率分别为3.4%、5.0%和9.4%(趋势检验P<0.001);男性检出率(8.0%)高于女性(4.0%), 城市检出率(6.4%)高于农村(5.3%), 差异均有统计学意义(P<0.001)。调整年龄、性别和10个地区后, 当前吸烟或因病戒烟者、低体力活动水平者mCA检出率较高, 肥胖者mCA检出率(5.3%)低于正常体重者(5.9%), 差异有统计学意义(P=0.006)。结论我国10个地区30～79岁自然人群的mCA检出率存在地区和人群分布差异。相...     

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)

有充分的证据表明,目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意。最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚。这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征。RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准。科学家和编辑们共同制定了CONSORT(试验报告统一标准,Consolidated Standards of Reporting Trials,)声明以提高RCT报告质量。CONSORT声明由清单和流程图组成,作者可用来报告RCT。许多优秀期刊和重要国际性编辑组织已经采用CONSORT声明。CONSORT声明为作…     

中国男性高危冠心病和缺血性脑卒中患者吸烟状况及戒烟影响因素分析

目的 调查中国冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary heart disease,CHD)和缺血性脑卒中(ischemic stroke,IS)患者吸烟现状,分析影响其戒烟的因素.方法 借助一项国际多中心大规模临床试验在中国实施之际,在14座城市的51家医院中对病史超过3个月的男性CHD或IS患者进行调查.利用电子...     

中国10个地区成年人腌制蔬菜摄入情况的流行病学特征分析

目的 描述中国慢性病前瞻性研究（CKB）队列10个地区不同种类腌制蔬菜摄入的地区、时间和人群分布特征。方法 CKB项目分别在2004-2008年、2008年和2013-2014年开展了基线调查、第一次和第二次重复调查。根据10个地区第二次重复调查对象的咸菜和酸泡菜平均摄入频率,将调查地区分为摄入咸菜为主地区、摄入酸泡菜为主地区和几乎不摄入腌制蔬菜地区。然后分别在前两组地区中运用logistic回归描述腌制蔬菜摄入的时间变化趋势和人群分布特征,并分析其他膳食特征的分布情况。结果 摄入咸菜为主地区包括青岛、哈尔滨、苏州、浙江项目点,而摄入酸泡菜为主地区包括甘肃、四川项目点,两类地区分别纳入204 036和105 573名基线调查对象。摄入咸菜为主地区在基线调查、第一次和第二次重复调查腌制蔬菜的平均摄入频率分别为3.1、3.3、1.8 d/周;摄入酸泡菜为主地区相应的频率为2.8、2.7、1.6 d/周,均呈下降趋势（P<0.001）。基线调查时两类地区的已婚、文化程度较低者腌制蔬菜摄入频率均更高;摄入咸菜为主地区年龄较大者腌制蔬菜摄入频率更高,而摄入酸泡菜为主地区相反（P<0.001）。随着腌制蔬菜摄入频率的增加,两类地区经常摄入辣食、口味偏咸等人群比例也呈增加趋势（P<0.05）。结论 CKB项目人群的腌制蔬菜摄入种类和水平存在明显的地区和人群分布差异,摄入频率呈下降趋势,且与其他膳食特征存在相关。     

中国10个地区成年人慢性肾脏病流行情况及其生活方式影响因素

目的 描述中国慢性病前瞻性研究（CKB）项目人群的慢性肾脏病（CKD）分布,分析生活方式与CKD发病风险的前瞻性关联。方法 数据来源于CKB基线调查及随访监测（截至2018年12月31日）,描述CKD发病的地区和人群分布差异,使用Cox比例风险回归模型分析生活方式因素与CKD的关联。结果 研究纳入505 147名研究对象,平均随访11.26年,期间共有4 920例发病病例,发病率为83.43/10万人年,肾小球肾病为最主要亚型。CKD发病率在城市、男性、年龄≥60岁人群中更高,分别为87.83/10万人年、86.37/10万人年、132.06/10万人年。相比于从不或偶尔吸烟者,当前吸烟男性CKD风险增加（HR=1.18,95%CI：1.05~1.31）。以非肥胖人群为参照组,由BMI判定的全身性肥胖（HR=1.19,95%CI：1.10~1.29）和腰围判定的中心性肥胖（HR=1.27,95%CI：1.19~1.35）均与更高的CKD发病风险相关。结论 CKB项目人群CKD发病率存在明显的地区和人群差异,且其发病风险受到生活方式多因素的影响。     

我国30~79岁成年人中睡眠状况与衰弱的相关性研究

目的 描述我国30~79岁成年人的睡眠状况与衰弱的相关性,并探讨肥胖对二者关系的效应修饰作用。方法 基于中国慢性病前瞻性研究项目的基线调查数据,采用多分类logistic回归,分别分析全体研究对象、不同肥胖状态者睡眠时长较长（≥9 h/d）、较短（≤6 h/d）、失眠障碍、打鼾、不健康睡眠评分与衰弱前期、衰弱期的相关性,并根据分层分析判断肥胖的效应修饰作用。结果 在512 724名研究对象中,2.3%处于衰弱状态,40.1%处于衰弱前期状态。睡眠时长与衰弱评分之间呈U形关系。睡眠时长较短（OR=1.21,95%CI：1.19~1.23）、较长（OR=1.19,95%CI：1.17~1.21）、失眠障碍（OR=2.09,95%CI：2.02~2.17）、打鼾（OR=1.61,95%CI：1.59~1.63）、不健康睡眠评分为1分（OR=1.46, 95%CI：1.44~1.48）、2分（OR=1.97,95%CI：1.93~2.00）、3分（OR=3.43,95%CI：3.21~3.67）均与处于衰弱前期正相关。上述睡眠问题亦与处于衰弱期正相关。在正常体重组中,睡眠时长较短者处于衰弱或衰弱前期、失眠者处于衰弱前期的相关性高于超重肥胖组;而打鼾者处于衰弱或衰弱前期的相关性低于超重肥胖组,按中心性肥胖分层结果类似（交互P值均<0.007）。结论 睡眠时长较长或较短、失眠障碍、打鼾、不健康睡眠评分较高,均与处于衰弱前期或衰弱期正相关,超重肥胖对二者关系具有效应修饰作用。     

随机对照试验的CONSORT声明修订版：说明与详述（六）

（上接2006年第12期第953页） 第14条：报告募集受试者的时间段和随访时间 举例从1993年2月至1994年9月……募集年龄符合的受试者……受试者从随机分组（基线）开始接受时限3年，每6个月随访1次。     

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版：说明与详述（三）

第7a条：如何确定样本量 举例 我们认为……有症状的深静脉血栓、肺栓塞或死亡的发生率在安慰剂组为4％，在阿地肝素钠组为1．5％。据0．9的检验效能（P=0．05，双侧），每组须纳入976例病人，我们计划每组纳入1000例病人以补充一些结果不能评估的病人。