高效液相色谱测法定防晒霜中双-乙基己氧苯酚 甲氧苯基三嗪的含量

目的应用高效液相色谱建立防晒霜中双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的含量测定方法。方法采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),5%四氢呋喃乙腈溶液为流动相,流速为2.5mL·min~(-1),检测波长为340 nm。结果制剂辅料不干扰双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的测定,双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪在10.1～201.4μg·m~L~(-1)与峰面积线性关系良好,相关系数为0.9997。精密度和稳定性考察RSD均小于2%,重复性与回收试验RSD均小于3%。结论该方法简便,准确,灵敏度高,专属性强,可用于测定防晒霜中双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的含量。     

高效液相色谱法测定便秘糖衣丸中3种有效成分的含量

目的建立高效液相色谱法测定便秘糖衣丸中比沙可啶、番泻苷A和番泻苷B的含量。方法采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-30 mmol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液为流动相,流速为1.0m L·min~(-1),比沙可啶的检测波长为265 nm,番泻苷A和番泻苷B的检测波长为340 nm。结果比沙可啶、番泻苷A与番泻苷B的线性范围分别为26.23～419.68μg·mL~(-1)、9.72～194.44μg·m L~(-1)、9.54～190.72μg·m L~(-1),相关系数分别为0.9998、0.9997、0.9993,上述3种化学成分平均加样回收率分别为98.6%、97.5%、97.2%,RSD均小于3%。结论该方法可用于测定便秘糖衣丸中比沙可啶、番泻苷A和番泻苷B的含量。     

丝裂原活化细胞外信号调节蛋白激酶抑制剂——binimetinib

Binimetinib是Array BioPharma开发的丝裂原活化细胞外信号调节蛋白激酶(mitogen-activated extracellular signal regulated kinase,MEK) 1/2抑制剂,2018年6月在美国获批上市。本品联合康奈非尼用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年7月后,欧盟、澳大利亚、瑞士和日本也提交了binimetinib和康奈非尼组合用于治疗BRAF突变阳性晚期黑色素瘤的登记申请。Binimetinib可抑制MEK和细胞外信号调节蛋白激酶(extracellular regulated protein kinases, ERK)磷酸化,从而抑制肿瘤生长,对于BRAF、NRAS和KRAS基因突变的肿瘤尤其有效。目前世界各地正在进行binimetinib对于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、晚期胆道癌、神经纤维瘤等治疗的临床试验。本文以binimetinib为关键词进行文献检索,并对其药理作用、药动学、临床评价、用法用量、安全性和药物相互作用等进行综述。     

新型冠状病毒肺炎与传染性非典型肺炎特点及药物治疗的对比分析

2019年12月在中国武汉陆续发现多例新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)患者,并迅速在全世界范围内造成了严重疫情。因此针对COVID-19的研究成为热点。目前尚没有针对COVID-19的特效药物或疫苗。引起COVID-19的严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)和2003年在中国引起传染性非典型肺炎(severe acute respiratory syndrome,SARS)的病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus,SARS-CoV)都属于冠状病毒,有许多相似之处。本文从流行病学、病原学、临床表现、药物治疗4个方面对2次疫情进行了系统的比较分析,详细对比了2次疫情的治疗方案,并整理出当前临床药物治疗方案以及一些具有临床治疗前景的药物,以方便临床医疗团队能够借鉴SARS治疗的经验和教训,顺利开展COVID-19的治疗。     

白术质量评价的研究进展

目的 了解中药白术质量评价的研究进展。方法 通过查阅相关文献并归纳总结,对白术质量评价方面的研究进行综述。结果 白术质量评价的研究内容主要包括化学成分的定性分析研究、指纹图谱研究和含量测定研究,其中以含量测定研究报道相对较多。在化学成分定性分析方面,主要采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)技术对白术挥发油化学成分进行分析;在指纹图谱研究方面,通过建立白术高效液相色谱(HPLC)或超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,比较不同产地白术化学成分的一致性;在含量测定研究方面,采用分光光度法测定白术多糖含量,用HPLC法或UPLC法测定白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ和白术内酯Ⅲ等化学成分的含量。结论 白术的质量评价研究取得了一定进展,但仍存在一些问题,还需进一步深入探讨。     

沙库巴曲缬沙坦与ACEI/ARB类药物用于射血分数中间值心力衰竭的有效性与安全性比较:一项系统评价

目的：系统评价沙库巴曲缬沙坦与肾素-血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ACEI/ARB）类药物用于射血分数中间值心力衰竭患者的有效性和安全性。方法：系统检索各大中英文文献数据库中与沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数中间值心力衰竭有关的随机对照试验RCT。2名研究者独立进行文献筛选,确定纳入的原始研究。进行文献质量评价和数据提取后,采用Review manager 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12篇临床研究,涉及1 310例患者。Meta分析结果显示,主要结局指标方面,沙库巴曲缬沙坦组心力衰竭再住院率[RR＝0.50,95% CI （0.37,0.67）,P<0.000 01]低于ACEI/ARB组,纽约心脏病协会心功能分级改善显效率[RR＝1.67,95% CI （1.34,2.07）,P<0.01]和总有效率[RR＝1.16,95% CI （1.07,1.25）,P<0.000 01]高于ACEI/ARB组,有效率[RR＝0.79,95% CI （0.64,0.98）,P=0.04]低于对照组,组间差异均有统计学意义;2组心血管相关死亡率[OR＝0.51,95% CI （0.21,1.23）,P=0.13]相比,组间差异无统计学意义。安全性方面,症状性低血压、高血钾和肾功能恶化的发生率,2组间比较差异均无统计学意义。结论：沙库巴曲缬沙坦对射血分数中间值心力衰竭患者有效,与ACEI/ARB类药物相比,该药可进一步降低该类患者的心力衰竭再住院率、改善心功能且安全性相似。     

仙灵骨葆胶囊联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价仙灵骨葆胶囊联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎(KOA)的有效性和安全性,为临床KOA的治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和维普网,检索时限为各数据库建库起至2020年11月。收集在氨基葡萄糖(对照组)的基础上联用仙灵骨葆胶囊(试验组)治疗KOA的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后,采用Cochrane 5.1.0系统评价员手册评价质量,并采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,包括970例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治愈率[OR=2.41,95%CI(1.48,3.93),P<0.001]、显效率[OR=1.95,95%CI(1.49,2.56),P<0.001]、总有效率[OR=4.00,95%CI(2.57,6.24),P<0.001]、疼痛视觉模拟(VAS)评分[MD=-2.34,95%CI(-2.51,-2.17),P<0.001]、膝关节功能评分[MD=31.32,95%CI(27.89,34.75),P<0.001]、日本骨科协会(JOA)腰痛评分[MD=12.22,95%CI(9.68,14.76),P<0.001]和疼痛缓解时间[MD=-1.55,95%CI(-1.84,-1.25),P<0.001]方面均显著优于对照组,不良反应发生率显著低于对照组[OR=0.04,95%CI(0.02,0.12),P<0.001]。结论:仙灵骨葆胶囊联合氨基葡萄糖治疗KOA在治愈率、显效率、总有效率、VAS评分、膝关节功能评分、JOA腰痛评分和疼痛缓解时间方面明显优于单独使用氨基葡萄糖,并可明显降低不良反应发生率。     

贝前列素钠治疗外周动脉疾病的快速卫生技术评估

目的 本研究通过对贝前列素钠治疗外周动脉疾病(peripheral artery disease, PAD)进行快速卫生技术评估(health technology assessment, HTA),评价贝前列素钠治疗PAD临床应用的有效性、安全性和经济性,为临床用药决策提供循证医学证据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集前列素钠治疗PAD的系统评价(systematicreview, SR)/Meta分析、经济学评价和HTA报告,检索时限均为建库至2022年12月。由2位研究者独立根据纳入排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果 共纳入7项研究,包括6项SR/Meta分析和1项经济学研究,未检索到HTA报告。分析结果显示,在有效性方面,6项SR/Meta分析结果均显示贝前列素钠对比其它阳性药物或安慰剂在提高PAD患者的最大步行距离(maximum walking distance, MWD)和无痛步行距离(pain-free w...     

肺动脉高压新型靶向治疗药物的临床研究进展

目的:了解肺动脉高压(PAH)靶向治疗药物的临床研究进展。方法:以"肺动脉高压""靶向治疗药物""可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激活剂""前列环素受体激动剂""Pulmonary hypertension"等作为关键词,查阅2007-2017年中国知网、PubMed等数据库就PAH新型靶向治疗药物的临床研究进行归纳和总结。结果与结论:随着PAH新治疗靶点的出现,有关PAH靶向治疗药物研究取得了较大进展,主要包括sGC激活剂、前列环素受体激动剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)、酪氨酸激酶抑制剂和Ras homologous(Rho)激酶抑制剂。sGC激活剂Riociguat具有双重作用模式,具有良好的安全性和耐受性,且服用方便;前列环素受体激动剂Selexipag具有高度的受体结合特异性,对其他前列腺素受体无激动作用,可规避由于激动非前列环素受体而导致的副作用;口服活性ERAs Macitentan较传统的ERAs的亲和性更高,组织分布好,药物相互作用少,耐受性提高,与靶向组织结合能力强,副作用少;酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼能够明显改善PAH患者的肺功能,但心功能、达到临床恶化时间和病死率等指标改善不明显,且伊马替尼的不良反应出现了未预期的硬脑膜下血肿;第一代Rho激酶选择性抑制剂法舒地尔具有较强的降低肺血管阻力作用,但尚缺少临床试验研究证实。PAH的新型靶向治疗药物为缓解症状、降低复发率及更好地改善PAH患者的预后提供了希望,但仍需更多的临床证据支持。     

沙库巴曲缬沙坦快速技术评估

目的:通过对沙库巴曲缬沙坦进行快速卫生技术评估,评价沙库巴曲缬沙坦有效性、安全性和经济性,为临床用药决策者更好地了解现有的循证医学证据。方法:系统检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、CNKI、万方、维普等数据库和HTA相关网站,由2位研究者独立地根据纳入排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果:共纳入0篇HTA报告,3篇系统评价和4篇经济学评价。沙库巴曲缬沙坦能明显降低全因死亡率、缩短心衰患者住院时间,延长再住院时间间隔,安全性较高。结论:沙库巴曲缬沙坦具有良好的有效性和安全性,具有经济性。