临床试验机构办公室管理职能

临床试验是新药上市前必经的关键环节,通过临床试验来对新药的安全性、有效性和不良反应进行科学评价,为药品监督管理部门进行新药审评和批准上市提供重要依据。我国药物临床试验必须在通过国家食品药品监督管理局（CFDA）和卫生部组织的资格认证的医疗机构中进行。药物临床试验机构和研究者一起作为临床试验中的研究方,承担着对医疗机构有关临床试验的医疗与研究条件的系统管理职责和对所承担项目的管理职责。而临床试验机构办公室,     

国际多中心临床试验的护理管理

该文从研究护士的选择及培训、试验药物管理、受试者管理3个方面阐述抗肿瘤药物国际多中心临床试验的护理管理工作,以期建立国际多中心临床试验护理工作的规范化、科学化管理体系。     

高度近视眼及其伴视网膜脱离眼的后极部视功能状态及相关因素对比分析

目的 观察不同眼底改变的高度近视眼后极部功能形态学变化，以及与相关因素的关系，寻找不同眼底改变对高度近视眼视力、形态损害的早期客观敏感指标。方法 分组：单纯双眼高度近视眼组，高度近视眼伴对侧眼视网膜脱离组；眼底形态：分4组：无变化；黄斑局限病灶；豹纹状眼底；后极广泛病灶或混合。从11个方面进行多元逐步回归分析。黄斑区功能检查项目有视力，视野的中心低视力程序，视觉电生理的单次视锥-ERG、30Hz闪烁ERG、P-VEP，多焦视网膜电图中一阶反应1、2环。结果 1、高度近视视网膜脱离对侧眼和高度近视资料齐全的分别为94例和104例。高度近视眼的眼底改变及其功能变化与高度近视视网膜脱离对侧眼的改变相同。在不同眼底形态诸分组中，从构成比分析，〉-10D、40岁以上、以及矫正视力低于0．4的近视眼底多为豹纹改变、混合改变。2、30。视野的平均光敏感度下降；视觉电生理中单次视锥细胞和30Hz闪烁b波振幅下降；2环振幅密度下降，2环b波振幅均有下降。结论 无论是否视网膜脱离，高度近视后极部眼底的变化的程度、范围是随年龄和度数的增加、视力下降而逐渐形成的，因而定期对高度近视的眼底客观功能检测有助于早发现隐匿性器质性病变。     

网瘾伴地西泮急性中毒致精神障碍1例

病例：患者男性，18岁，以情绪低落、自伤、伤人为主诉于2005年7月24日入院。患者近2年经常上网，平均每日上网10多小时，上网时连饭都顾不上吃，长期处于半饥饿状态，有时一连几日住在网吧，主要以网络游戏和聊天为主。患者感到不上网就无事可做，对网络产生依赖，整日沉溺于网吧，不出去工作，有时偷拿家人的钱。近半年，经常处于头晕、乏力、烦躁、睡眠欠佳、无精打采的状态。5天前，因连续玩网络游戏而被父亲打了一顿，患者为此表现忧伤，觉得没有脸面见人，想结束自己的生命。     

粤东地区小儿呼吸道感染病原中首次检出人类偏肺病毒

目的分析人类偏肺病毒(hMPV)在粤东地区的感染情况及所致疾病的临床特点。方法(1)应用TemPCR技术对120例呼吸道感染患儿的鼻咽分泌物扩增多种病原体,并应用多重荧光微球技术检测hMPV等病毒核酸;(2)分析hMPV感染患儿的临床资料。结果120份标本中hMPV阳性6份(5%),占常见病毒阳性者的24%,占100例其他常见呼吸道病毒检测阴性患儿的6%。6株hMPV特异性核酸扩增片段核酸测序结果与GenBank中人类偏肺病毒AF371337(NL00-1)株的基因同源性>95%。6例hMPV阳性患儿中,临床表现为毛细支气管炎4例、喘息型肺炎1例、上呼吸道感染1例。结论hMPV是粤东地区小儿呼吸道感染的重要病毒性病原体之一,其感染主要引起小儿喘息性疾病。     

医院单病种付费概念与内容、历史和现状以及政策建议

1单病种付费项目的定义和内容1.1单病种付费项目的定义单病种付费项目的全称是医院对单纯性疾病按照疾病分类确定支付额度的医疗费用支付方式。它可以认为是病种支付方式的一种初级形式。病种支付方式在世界各国比较流行,     

人舌癌Tca8113核外体对树突状细胞诱导CTL杀伤活性的影响

目的:探讨人舌癌Tca8113细胞核外体(exosomes)体外诱导外周血来源的树突状细胞(dendritic cell,DC)对CTL杀伤活性的影响。方法:抽取健康成人外周血,分离单核细胞,经贴壁获得树突状细胞前体细胞,在体外先后加入GM-CSF、rhIL-4、LPS和/或exosomes诱导培养9d,获得成熟DC;而未贴壁细胞经rhlL-2诱导培养,获得T淋巴细胞。设置舌癌Tca8113组和对照EC9706组,每组再根据效应细胞不同分为A组:Tca8113细胞核外体致敏的DC与T淋巴细胞共培养组;B组:未经致敏DC与T细胞共培养组;C组:单纯T细胞组。结果:A、B、C组效应细胞对Tca8113细胞株的杀伤活性分别为(78.56±2.26)%、(50.34±6.21)%、(26.47±3.52)%。A与B组、A与C组比较差异有统计学意义(P<0.05),A组效应细胞对EC9706杀伤活性为(51.18±5.31)%,与对Tca8113的杀伤活性相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:人舌癌Tca8113核外体能增强DC-CTL效应细胞对舌鳞癌Tca8113细胞株特异性的杀伤活性。     

单纯性结核性胸膜炎临床路径的制定

目的以循证医学为依据,探讨单纯性结核性胸膜炎临床路径的制定方法,推导出一般疾病临床路径的制定过程及方法。方法以我院近年来所诊治的单纯性结核性胸膜炎病例诊疗常规和诊治过程为基础,以循证医学为依据,广泛参阅相关文献,抽象、概括、设计、研究出单纯性结核性胸膜炎的临床路径。结果临床实践证明我院以单纯性结核性胸膜炎为例制定的临床路径操作简便、规范,具有更高的效率和更好的效益。结论以循证医学为依据,制定单纯性结核性胸膜炎临床路径的方法可用于一般疾病临床路径的制定过程及方法,对临床路径的制定具有一定的指导意义。     

CEA基因沉默对基因工程腺病毒(H101)杀伤食管癌EC9706细胞的影响

目的：研究癌胚抗原（CEA）特异性基因沉默对基因工程腺病毒（H101）杀伤食管癌EC9706细胞作用的影响，以探讨影响H101敏感性的内在因素。方法：利用RNA干扰技术，构建针对人食管癌EC9706细胞的CEA siRNA载体，通过基因转染，在EC9706细胞中建立稳定的CEA基因沉默体系（干扰1组及干扰2组），并以空载体转染和采进行转染的EC9706细胞作对照，用H101在体外进行细胞毒性实验。结果：在此实验任何病毒浓度下，干扰2组与空载体组和对照组比较。生存率明显下降，有统计学意义（P〈0．05）；而干扰1组在低病毒浓度（≤1vp／cell）下，与空载体组和对照组比较，生存率下降，有统计学意义（P〈0．05），当病毒浓度〉1vp／cell时，无统计学意义（P〉0．05）。结论：提示CEA在H1001感染并杀伤肿瘤细胞过程中可能起一定作用，为进一步从基因水平探讨CEA的作用机制和提高瘩瘤腺病毒的治疗效果打下基础。     

非复杂型裂孔源性视网膜脱离手术治疗临床观察

目的观察非复杂型裂孔源性视网膜脱离巩膜手术复位的效果,并对放液与不放液进行探讨。方法 85例(85只眼)均行巩膜手术,以巩膜外加压、环扎、放液、冷凝为主要手术方式。11只眼不放液。部分加眼内注气。结果在85只眼中,最终手术成功率为95．29％。视力提高73只眼,占85．88％。结论非复杂型裂孔源性视网膜脱离灵活应用巩膜手术,可以获得较高的视网膜复位率。