定性研究方法在药物安全性研究中的应用（一）

起源于社会学的定性研究方法已开始应用于药品不良反应的研究。与定量研究方法不同,定性研究主要应用于探讨医务人员和患者的态度、认知、体验和看法等人文社会学的观点和深层次的理解,对于了解药物使用过程中患者对药品不良反应的认识和关心等具有重要意义,可以补充定量研究的不足,为全面、综合地反映药品不良反应,更加安全、合理的用药提供依据。     

免疫球蛋白预防甲型肝炎的系统评价

目的 评价使用免疫球蛋白对甲型肝炎暴露前和暴露后的预防效果及其安全性.方法 电子检索Cochrane肝胆病组对照试验注册中心、Cochrane临床对照试验注册中心、Medical Literature Analysis and Retrieval System Online、Excerpta Medica Database、Science Citation Index Expanded、中国生物医学文献数据库等,手工检索3种中文杂志,收集免疫球蛋白预防甲型肝炎的随机对照试验,以甲型肝炎的发病率为主要结局,效应指标用相对危险度及其95％可信区间表示.结果 共纳入13篇文献(567 476名患者),2/3的文献偏倚风险较高.对于甲肝暴露前的预防:免疫球蛋白与空白或安慰剂相比能够显著降低成年人及儿童6～12个月内的甲肝发病率(P均＜0.05)；随访第4周时免疫球蛋白与灭活甲肝疫苗相比在促抗-HAV抗体阳转方面差异没有统计学意义(P＞0.05),但在随访第8、12、24周时,灭活甲肝疫苗在促抗-HAV抗体阳转方面的效果优于免疫球蛋白(P均＜0.05)；高剂量与低剂量相比能够显著降低甲肝的发病率(P均＜0.01).对于甲肝暴露后的预防:免疫球蛋白的预防效果优于安慰剂(P＜0.01).13篇文献未报告明显的全身不良事件.结论 使用免疫球蛋白对甲型肝炎暴露前和暴露后的预防有一定效果,但是由于纳入的文献数量有限、发表年代久远及存在高偏倚风险,应慎重对待这一结论,应该设计更为严格的随机对照试验进行验证.     

电针对抑郁状态模型大鼠性行为及血清睾酮、黄体生成素水平的影响

目的探讨电针对大鼠抑郁状态下性行为的调节作用和作用机理。方法选用SD雄性大鼠,分为对照组、模型组、电针组。用慢性应激结合孤养的方式造模。使用HANS LH202型电针仪,电针频率为2 Hz,取百会、印堂穴。造模、治疗周期结束后,计算大鼠15 m in舔吻次数和跨骑次数;采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清睾酮(T)、黄体生成素(LH)的含量。结果电针组大鼠舔吻次数和跨骑次数增加,与模型组相比有显著性差异(P<0.05);电针组血清T含量显著升高,与模型组比较有极显著性差异(P<0.01);电针干预均对血清LH含量影响不明显,与模型组比较无显著性差异(P>0.05)。结论电针可以改善大鼠抑郁状态下性行为,电针可能通过调节T水平改善性功能。     

药品不良反应个案报道的规范性报告

个案报道是临床研究报告的一种重要形式,其在报告罕见或严重不良反应事件方面具有明显优越性。本文从个案报道的概念、分类及报告规范等方面分别进行了阐述;依据不良反应个案报告的方法学特点,参考国际个案报道的撰写规范,提出并制定了不良反应个案研究建议报告条目,以供医疗领域的临床工作者及研究者参考使用。     

中国中西医结合学会循证医学专业委员会换届会议及第五届中医/中西医结合循证医学学术会议在北京召开

中国中西医结合学会循证医学专业委员会于2011年11月11-13日在北京中医药大学召开了中国中西医结合学会循证医学专业委员会换届选举暨第五届中医/中西医结合循证医学学术会议。本次会议由中国中西医结合学会循证医学专业委员会主办,北京中医药大学循证医学中心和广东省中医院共同承办,来自全国各中医院校、医院及研究所的与会者82人。循证医学专业委员会换届选举产生了新一届常务委员19名,主任委员为北京中医药大学循证医学中心主任刘建平教授。本次学术会议举行了4场共22个专题报告,会议论文集共收录了会议专题报告讲稿及论文共39篇。会议期间,共17位     

观察性研究在中医临床研究中的应用(1)——队列研究方法及设计

队列研究作为经典流行病学观察性研究方法之一,在中医临床研究中,可用于探讨暴露因素和研究结局的关联程度.从队列研究的定义出发,结合中医学的特点,介绍了队列研究的类型、设计及其在中医临床研究中的应用范畴,期望能扩大队列研究方法在中医药领域的应用.     

《黄帝内经》对郁病的认识和针灸治疗方法

抑郁症是一种以抑郁心境为主要表现的疾病，属于中医郁病范畴。数据表明，美国每年约有1100万人患临床抑郁症，临床抑郁症患者的自杀率为10％-15％。国内调查资料显示，抑郁症的自杀率比一般人群约高20倍。新近研究资料表明，抑郁症的患病率已跃居发达国家的第一位。尽管大多数的抑郁症患者不需要住院治疗，但是采用现代医学药物治疗费用高昂。患有抑郁症的患者较之其他疾病患者更多地接受了包括针灸在内的传统疗法的治疗。     

针刺临床试验中有关治疗措施的报告——STRICTA标准介绍及评价

《针刺临床试验干预措施报告的标准——STRICTA建议》是目前世界上最具权威的针刺临床试验干预措施报告标准,急需引入并加以介绍,以促进国内针刺临床试验报告质量的提高。就STRICTA的权威性、倾向性、使用范围和应用现状进行了评价,并提出可能的改进。     

改进中药临床试验报告的参考条目

为改进中药临床试验报告质量，本文在《草药随机对照临床试验的报告：CONSORT声明细则》的基础上，结合中医药的特点，制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声明的22项要求，对其中11项的部分内容根据中医药特点进行了细化和增减，并根据中成药和汤药两大类临床试验的特点，争别对参考条目进行细化；最目突出了受试者（participant）、干预措施（intervention）、对照（control）和结局（outcome）四个方面的内容。制定中药临床武验报告的参考条目旨在提高中药临床试验报告的质量，并为杂志编辑和审稿人员提供参考。     

基于改良德尔菲法构建《非特异性腰痛针灸临床实践指南》临床问题

非特异性腰痛是临床常见病症之一,发病率高且易反复发作。临床实践证实针灸疗法对非特异性腰痛具有积极疗效,但针灸治疗方法多样,尚缺少科学、规范的临床实践指南。临床问题的确定是制定临床实践指南的最关键的一步。《非特异性腰痛针灸临床实践指南》工作组基于改良德尔菲法成功构建临床问题,本文就该指南临床问题的构建流程、经验进行总结,以供针灸相关临床实践指南的研制参考。