中医临床研究质量的监查工作

本文从中医临床研究四级质量控制方法入手,阐述各级质量控制（一级检查、二级监查、三级稽查和四级视察）方法的实施过程以及要求。作者根据对＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目的全部41个在研课题所进行的针对执行过程的联合监查结果,分析了四级质量控制体系以及联合监查模式的保障作用,提出了各级质量控制体系及联合监查模式在执行中存在的问题,并探讨其应加以修订完善的内容,为进一步完善中医临床研究质量监查工作提供了理论支持。     

中医慢病临床课题质量控制现状评估与重要性探讨

目的通过对中医慢病临床研究课题组长单位中期及结题质量控制进行客观量化评估,引导提高课题研究整体完成质量。方法依据指标,对中医防治慢病研究项目的全部课题组进行中期及结题一级质控、二级质控的量化评估,通过雷达图描述各课题的实际得分,利用相关性方法分析质量控制完成情况对课题整体完成情况的影响。结果课题结题时的质量控制完成情况优于中期,其中一级质控规范性及质控频次完成率有显著提高。结论一级、二级质控是质量保障体系的关键的环节,积极提高一级、二级质控的规范性,有助于使各课题总体执行质量得到相应的保证。     

中医临床研究样本量设计的优化

样本量设计是在保证科研结论具有一定可靠性条件下,确定最少的观察例数。样本量估算的可靠性,主要在于提高样本量计算依据的可靠程度,如重视预试验的质量,广泛收集相关文献和研究资料,并正确分析所得资料,很有必要。估算样本量,首先需要确定α值、β值或1-β值、效应指标及其类型、各比较组效应指标预计值,重视效应指标预计值(计算依据)的来源及要求,此外,还应注意研究设计及比较类型、各组分配比例、预计失访率、预计的治疗依从性大小、结局评价涉及多个主要效应指标的取舍。对中医临床验证性研究常用的随机对照试验、队列研究、病例-对照研究设计,以及中医临床探索性研究常用的研究设计、病例分析等的样本量估算方法、估算公式进行介绍,并举例说明。     

宽心滴丸对心绞痛速效作用双盲观察

祖国医学认为寒凝气滞、心脉闭阻、血脉不通为冠心病心绞痛发作的主要原因之一。我院著名老中医创制了芳香温通的宽胸丸治疗心绞痛发作,取得了较好的疗效。经改进,在宽胸气雾剂、温通滴丸基础上又对药味进行了精减,制成宽心滴丸,现将临床应用结果报告如下。     

THERAPEUTIC EFFECT OF CRATAEGUS PINNATIFIDA ON 46 CASES OF ANGINA PECTORIS-A DOUBLE BLIND STUDY

This article discusses 46 cases of angina pectoristreated with Crataegus tablets and compares themwith patients on placebo.The antianginal effectiverates were 84.8% and 37% respectively(P<0.01).The ECG effective rates were 46.4% and 3.3% re-spectively(P<0.01).The results showed Crataegustablets to have beneficial effect in treating patientswith angina pectoris.     

宽胸气雾剂中止心绞痛发作速效作用的观察

临床上由于很多冠心病心绞痛病人有"寒邪滞留经脉"、"胸阳不足"及"心阳不宣"的表现,所以,应用芳香温通治法足比较适宜的。宽胸气雾剂就是根据中医芳香温通这一治则制定的由细辛、良姜、荜拨、檀香、冰片等五味药组成的方剂,剂量比例为0.5:1.5:3.0:1.5:0.8,提取挥发油后制成气雾剂,以 F~(12)为抛射剂。心绞痛发作时,瓶体倒立,对准口腔,喷射     

脑血栓血瘀证患者红细胞变形性等客观检测指标的探讨

为了探讨脑血管血瘀证患者的客观指标,我们对68例脑血栓血瘀证患者测红细胞变形能力、血小板聚集性、粘附性及体外血栓形成试验,与33名健康人作比较,结果如下。资料及方法本组68例,男性40例,女性28例,年龄43～79岁,均为脑血栓形成后3日～2年患者,     

因子分析方法在中医临床研究中期评估的应用

目的:对中医临床研究项目的质量控制和管理进行研究.方法:在建立中医临床研究中期评估指标体系的基础上,根据相应的统计数据,利用因子分析法对中医临床研究进行中期评估.结果:在10个指标中提取了4个公因子,分别代表研究过程管理、电子数据管理、研究进度和二级监查管理,并建立中医临床研究中期综合评估模型.     

翁维良教授采用益气活血法治疗冠状动脉旁路移植术后经验

正冠状动脉粥样硬化性心脏病,属中医学"胸痹""心痛""真心痛"等范畴,基本病机是血脉瘀阻,瘀血阻滞脉络,不通则痛。严重的冠心病会导致心气损伤,甚则发展为元气亏虚,对机体危害甚大。冠状动脉三支病变由于影响血管的数目增多,形态学上往往合并更加复杂的病变,临床的危险因素较多[1]。冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting,CABG)是目前临床上治疗冠心病三支病变的重要方法[2],通畅的旁路血管是患者围手     

2000年全国血液流变学新进展学术会议暨血液流变学临床检测规范化研讨会纪要

中国中西结合学会活血化瘀专业委员会与《中国微循环》杂志社和《微循环学杂志》社于 2 0 0 0年 10月 2 7～ 2 8日在安徽省屯溪市召开了血液流变学新进展学术会议 ,并就血液流变学临床检测规范化问题进行了研讨。参加研讨的有廖福龙、翁维良、曾昭炜、陈文煜、蔡绍皙、钱冠清、金永娟、魏茂元、梁国光、刘显材、刘泽富、李贵山、宓国伟、王学德、陈开地等知名学者。会议得到安徽省微循环学会在筹备和会务方面的大力支持。会议收到黑龙江省微循环与血液流变学学会、湖北省微循环学会及武汉市微循环学会的贺信。安徽省屯溪市卫生局汪明浒局长…