中药配方颗粒剂治疗原发性高血压的多中心、随机对照、非劣效性临床研究

  目的：观察中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的临床疗效  方法：采用多中心区组随机对照的方法,将227例1、2级原发性高血压患者分为治疗组(116例)与对照组(111例)。治疗组予中药配方颗粒剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤),对照组予中药饮片汤剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤)。两组疗程均为1个月,观察血压值(SBP、DBP)、血压达标率、中医证候积分及用药安全性。脱落、剔除病例共26例。疗程4周,采用非劣效检验分析两组在诊室血压平均下降水平、血压达标率以及中医证候积分情况,以及不良事件发生的差异性  结果：①试验期间,符合FAS集225例,其中治疗组115例,对照组110例;PPS集201例,其中治疗组99例,对照组102例。②在FAS与PPS集中,治疗前后组内比较,两组SBP与DBP水平差异均有统计学意义(P<0.05);而组间SBP与DBP水平治疗前后差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05),非劣效检验成立。③组间治疗后血压达标率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。④组间治疗后中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。⑤组间不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)  结论：中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的疗效并不劣于传统中药饮片汤剂。     

心脑宁胶囊治疗动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识

本共识建立了成人动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)高危人群规范应用心脑宁胶囊以提升疗效的关键流程,概述了心脑宁胶囊的中医配伍理论、药学和药理研究特性,界定了心脑宁胶囊的精确适用人群、干预时机、病证疗效特点及优选应用方案,归纳了心脑宁胶囊的不良反应、使用禁忌、注意事项及非临床安全性等相关证据。本共识适合ASCVD相关专业领域的执业医师、执业中医医师和执业中西医结合医师使用。     

中药新药临床研究电子化数据管理实例分析

本研究以电子化数据管理的中药新药Ⅲ期临床试验为例,通过对该项目数据管理过程和研究数据情况统计描述,分析中药新药临床研究电子化数据管理过程中影响临床研究质量的因素,为规范中医临床研究电子化数据管理过程提出建议。     

多排螺旋CT血管成像观察脑动脉形态

目的探讨螺旋CT血管造影下正常国人脑动脉的形态及其临床意义。方法回顾性分析129例正常国人多层螺旋CT血管造影（MSCTA）脑动脉图像,观察脑动脉的形态及其类型,统计各动脉的变异情况。结果大脑前动脉A1段发育不良占14．73％,缺如占5．43％,大脑前动脉A1段变异男性多于女性（X^=5．85,P〈0．05）;前交通动脉的显示率为66．67％;后交通动脉的显示率为49．61％,且女性多于男性（X^2=6．00,P〈0．05）;胚胎性大脑后动脉的显示率为9．30％,混合供血型大脑后动脉的显示率为6．20％。结论螺旋CT血管造影评价脑动脉解剖和变异有重要的临床意义。     

学龄儿童吸烟人数、所处环境及其对烟草的态度

目的　为了解Extremadura地区8岁以上年龄组学龄儿童中的吸烟人数、他们所处的环境与吸烟习惯养成之间的关系,以及他们对烟草的态度方法　通过横断面研究有代表性的学生样本来完成这些项目。对象　本自治区内所有学校,随机抽取1062名学生。使用自测问卷,问题是有关测试者本人及他们的父母、兄弟(姐妹)、朋友和老师的烟草消费量。这项测试还包括其他一些问题,如年龄、性别、酒精消费量、父母教育程度及其他一些有关对烟草态度的问题。结果　学生吸烟的年龄大致在13～14岁(54%为男生),其中18.27%为吸烟成瘾者(95%可信区间15.95～20.59)。男生…     

中医贴敷疗法在基层临床应用情况的调查分析

目的:了解中医贴敷疗法在基层临床应用的情况和存在的问题,为中医适宜技术在基层医疗更好地推广及服务民众提供思路和方向.方法:采用问卷调查方式,对与春播平台合作的全国31个省及新疆雏吾尔自治区的12810名基层医师临床使用消肿止痛贴贴敷的情况进行问卷调查.结果:收到有效问卷12705份.贴敷疗法在基层临床中使用比例为46.82％,最常使用的贴敷治疗方案是单纯使用贴敷疗法,已经广泛应用于内、外、妇、儿各科疾病,尤其是儿科常见病,婴幼儿和学龄前期儿童使用贴敷疗法较多,排前2位的优势病种为腹泻和小儿感冒,94.67％的医师采用的贴敷方式为加中药细粉贴敷.80％以上的基层医师认为贴敷疗法在基层临床的总体优势是毒副作用少、使用方便、疗效好.结论:贴敷疗法在基层医疗中应用非常普遍,获得了广大基层医师的认可,但是贴敷疗法缺乏规范化、标准化的治疗方案,阻碍了这种疗法在基层医疗的推广和传播,进一步优化贴敷治疗方案,有利于中医适宜技术在基层医疗中的发展,有利于促进基层临床疗效的提高及医疗服务的能力.     

认知行为疗法对颅脑损伤后吞咽障碍干预的个案报告

目的:探讨认知行为治疗对颅脑损伤后吞咽障碍进行干预的康复效果。方法:对1例颅脑损伤后吞咽障碍3个月的患者进行三个阶段全面评估及治疗,评估采用30ML洼田饮水试验、改良吞咽能力评价标准表、格拉斯哥昏迷量表及改良瑞秋洛斯阿米哥斯量表四个量表。根据评估结果,三个阶段(能够吞咽→不能吞咽→不愿吞咽→经口进食)分别采取侧重点不同的治疗方案,使患者的吞咽功能得到改善,最终脱离管道喂养。在患者不愿吞咽的阶段进行系统化,规范化的认知行为治疗,使患者的吞咽功能得到根本性改善。结果:经过系统化,规范化的认知行为治疗后,患者吞咽功能得到改善,成功拔除鼻饲管并可安全有效经口进食。结论:对本例患者进行认知行为治疗干预后,患者吞咽功能得到改善,GCS评分15分,RLAS-RV级,洼田饮水试验Ⅰ级,MMASA评分153分,患者可经口正常进食,异常的吞咽行为模式消失,认知行为治疗对颅脑损伤后吞咽障碍的干预是有效的。     

不同配比的哌拉西林/他唑巴坦治疗医院获得性肺炎疗效观察

目的 探讨不同配比的哌拉西林/他唑巴坦治疗医院获得性肺炎(HAP)的临床疗效、细菌学疗效、安全性与经济学效果.方法 选取HAP患者120例,随机分为两组,每组各60例,分别使用特治星(4.0g哌拉西林+0.5g他唑巴坦,8∶1的配比)和佐朋(1.0g哌拉西林+0.25g他唑巴坦,4∶1的配比)治疗,连续治疗两周;治疗后比较两组的临床疗效、细菌学疗效、安全性与经济学效果.结果 特治星组与佐朋组临床有效率分别为81.7％、80.0％,细菌清除率分别为78.3％、75.0％,差异均无统计学意义;特治星组与佐朋组的不良反应发生率分别为11.7％、3.3％,日均治疗费用分别为(360.5±60.8)元、(192.0±42.5)元,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 佐朋与特治星治疗医院获得性肺炎疗效相当,但佐朋的剂量更小、不良反应发生率更低、安全性更高,日均治疗费用更低、更符合用药经济学原理.     

慢性肾脏病Ⅲ期单病例随机对照临床试验

目的 通过对慢性肾脏病(CKD)Ⅲ期病例的中医个体化治疗,研究单病例随机对照试验在中医药临床研究中的可行性.方法 按照CKD分期标准纳入患者,合格病例采用单病例随机对照设计,每个病例研究共分为3轮,每轮为2期,即治疗期和对照期,每期为4周.每一轮以计算机随机数字法简单随机分组,拟定随机化方案,治疗期采用中医辨证治疗和常规基础治疗,对照期采用常规基础治疗,疗效指标为主要症状积分、血肌酐(SCr)和肌酐清除率(Ccr).每天由患者在固定时间记录症状分值,实验室指标试验前和每期试验后各记录1次.结果 共纳入CKD病例3例,3例患者中医症状积分在每轮均有不同程度的改善,其中1例部分改善,2例全部改善.3例患者每轮治疗期与对照期相比,SCr有不同程度的下降,Ccr有不同程度的升高,治疗期均好于对照期.3例患者全部3轮治疗期与对照期SCr和Ccr的数据合并后,显示差异有统计学意义.结论 单病例随机对照试验的研究方法能体现中医个体化的优势,该设计方案应用于中医药临床研究具有可行性.