已上市中成药说明书贮藏项现状及相关问题探讨

本文对6904个已上市中成药说明书贮藏项的内容进行了分析,结果显示:69.7%的品种未明确贮藏温度要求;28.07%的品种要求阴凉处保存;23.2%的品种要求防潮或干燥处保存。已上市中成药说明书贮藏项内容在指导药品合理贮存方面仍需进一步完善。本文在就相关问题进行讨论的基础上建议:(1)中成药说明书【贮藏】项下可直接标明贮藏所需温度值,尽量不采用"常温"、"阴凉处"等不标明具体贮藏温度的表述,避免药品使用者误解。(2)【贮藏】项下的温度表述可根据稳定性研究的具体情况确定。在(25±2)℃进行长期稳定性考察的,可表述为"25℃以下";在(30±2)℃进行的长期稳定性考察的,可表述为"30℃以下"。液体制剂等一般可在此基础上增加:不得冻结。对温度敏感的特殊剂型或品种应根据具体研究情况确定保存的温度范围。必要时进行低温循环及冻融试验。这样可在不影响药品稳定性的情况下,降低药品秋冬季贮藏的费用。(3)将对于药品包装的要求与对于贮藏环境的要求分开,"密封、熔封或严封、遮光"可不放入【贮藏】项。(4)可根据中药制剂【贮藏】项湿度相关表述决策树,确定是否标示防潮相关内容。当易吸潮药品采用非渗透包装或增加的第2层防潮包装内为多剂量包装药品时,在【贮藏】项下应标示"防潮"或"干燥处保存"。(5)建议组织就贮藏规范术语进行讨论,必要时对药典凡例中贮藏相关内容进行调整。     

基于文献计量学的国内外儿童青少年近视研究现状与趋势

目的：探究国内外儿童青少年近视的研究现状、热点和未来的发展趋势,为该领域深入研究提供借鉴和参考。方法：以中国知网(CNKI)和Web of Science(WOS)为数据源,收集2003-01-01/2022-12-31儿童青少年近视研究领域的文献,使用VOSviewer进行发文量、作者、发文机构和期刊分析; 使用CiteSpace进行关键词共现、关键词聚类、关键词时间线图谱和关键词突现分析。结果：中文和英文文献量整体呈现增长趋势; 文献量最高的作者分别是何鲜桂和Saw Seang-Mei,期刊分别是《中国学校卫生》和Investigative Ophthalmology & Visual Science,机构分别是上海市眼病防治中心和Sun Yat-sen University。国内外均以临床观察为主,研究热点显示,对于角膜塑形镜、户外活动、眼轴、患病率和影响因素等的研究备受关注。结论：目前国内外对于儿童青少年近视的研究主要围绕流行病学、干预措施和生物学参数展开,未来针对近视流行病学的研究将会成为热点。     

应用海德堡视网膜血流仪对近视病人视乳头及视网膜微循环血流的研究

目的：探讨不同程度近视病人视乳头及视网膜微循环血流有无差异。方法：本研究采用了一种新型的共焦扫描激光多普勒血流仪--HRF（Heidelberg Retina Flowmetry,海德堡视网膜血流仪）,对低（-3.0D以下,18眼）、中（-3.0～-6.0D,19眼）、高（-6.0D以上,15眼）三组29名近视病人的视乳头及视乳头周边视网膜的血流情况进行了探测,记录volume,flow和velocity三项参数。结果：三组病人颞侧盘沿、鼻侧盘沿、颞侧视乳头旁视网膜及鼻侧视乳头旁视网膜血流的volume,flow和velocity三项参数均无显著性差异,两两比较亦无显著性差异。结论：不同程度的近视病人视乳头及视乳头周边视网膜的微循环血流无显著性差异。     

中药材的农药污染与防治

介绍了近年来中药材中有机氯等农药污染的状况及防治所取得的进展,分析了农药污染的途径,并提出一些防治设想。     

地夸磷索钠联合强脉冲光治疗角膜屈光手术后睑板腺功能障碍性干眼

目的:观察地夸磷索钠联合强脉冲光(IPL)对屈光术后睑板腺功能障碍(MGD)性干眼的治疗效果。方法:选取2021-03/12在本院进行激光角膜屈光手术后6mo内确诊的MGD性干眼患者64例128眼。随机分为对照组和试验组,对照组患者33例66眼接受玻璃酸钠联合IPL治疗,试验组患者31例62眼接受地夸磷索钠联合IPL治疗。两组患者每次IPL治疗前均进行眼部症状评分,检查非接触式泪膜破裂时间(NIBUT)、泪河高度、泪膜脂质层分级、睑板腺缺失率及裸眼视力。结果:IPL治疗后,两组患者眼部症状评分、睑板腺缺失率评分均持续降低,NIBUT、泪河高度、泪膜脂质层分级均持续升高,裸眼视力无明显变化,且第3次IPL治疗前试验组患者NIBUT优于对照组(6.24±0.27s vs 5.51±0.24s,P=0.046)。结论:地夸磷索钠和玻璃酸钠联合IPL均对MGD性干眼有较好的治疗效果,但短期内疗效差异不显著。     

配戴角膜塑形镜后光学治疗区偏心对视网膜离焦量的影响

目的：观察配戴角膜塑形镜12mo后光学治疗区偏心对视网膜离焦量的影响。

方法：病例对照研究。选取2021-03/09在我院完成验配并坚持配戴角膜塑形镜12mo的近视患者120例120眼，根据戴镜12mo后偏心量分为低度偏心组(<0.5mm，58例58眼)和中高度偏心组(≥0.5mm，62例62眼)。评估配戴角膜塑形镜12mo后光学治疗区直径(OTZD)和偏心量、眼轴长度(AL)、基线瞳孔直径(PD)及视网膜离焦量(RDV)，分析视网膜离焦量与偏心量的相关性。

结果：配戴角膜塑形镜12mo后，中高度偏心组AL增长量、距黄斑30°～40°和40°～53°范围RDV明显低于低度偏心组(均P<0.05)。纳入患者距黄斑40°～53°范围RDV与AL增长量、OTZD呈正相关(r_s=0.544、0.333，均P<0.01)，与偏心量呈负相关(r_s=-0.224，P=0.014)。

结论：配戴角膜塑形镜后周边视网膜离焦与偏心量、OTZD相关，一定范围内偏心量越大、OTZD越小可诱导更多周边视网膜近视性离焦，控制眼轴增长效果越好。     

角膜塑形镜控制青少年近视的影响因素分析

目的 探讨角膜塑形(OK)镜控制青少年近视的影响因素。方法 回顾性分析2015-12至2021-11在北京茗视光眼科医院配戴OK镜的青少年近视患者408例408眼(排除双眼相关性，只选右眼入组)的临床资料。按患者配戴OK镜后2年眼轴较基线的增长量进行分组，增长≤0.60 mm为试验组，增长>0.60 mm为对照组。比较两组戴镜前、戴镜6个月、1和2年眼轴长度增加量，并分析患者性别、年龄、屈光度、眼压、角膜曲率、角膜平均e值、角膜散光度、基础眼轴长度、中央角膜厚度、前房深度、角膜横径、瞳孔直径及离焦环与瞳孔位置关系对眼轴增长的影响。结果 (1)单因素比较结果显示，两组患者在OK镜配戴时的年龄值、屈光度、平均角膜e值、中央角膜厚度、基础眼轴长度、离焦环与瞳孔位置关系等因素，差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)经多因素Logistic回归分析结果发现，OK镜配戴前屈光度(OR=0.740)、年龄(OR=1.875)及离焦环与瞳孔位置关系(交叉OR=5.887),差异均有统计学意义(P<0.05),是影响OK镜控制近视效果的独立因素。结论 长期配戴OK镜可控制近视发展，...     

SMILE术后有效光学区变化及影响因素分析

目的 探究飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)术后有效光学区的变化，并分析可能会影响术后有效光学区(EOZ)变化的相关因素。方法 回顾性分析2022年1至3月于我院接受SMILE手术矫正近视及近视散光的患者132例。收集患者术前眼压、屈光度、角膜曲率、Q值、中央角膜厚度(CCT)、角膜生物力学相关指标、预设光学区(POZ)直径及切削深度。于术后1个月使用Pentacam眼前节分析系统对有效光学区进行测量并计算其与术前预设光学区的差值大小，参数变化量用△表示。结果 SMILE术后1个月有效光学区较预设光学区偏小，差异有统计学意义(P<0.001);SMILE术后EOZ变化量与前表面△Q、术前等效球镜度绝对值|SE|、切削深度呈正相关(r=0.528、0.481、0.443,P<0.05),与角膜平均曲率(Km)、POZ、综合总偏差(D)呈负相关(r=-0.349、-0.220、-0.277,P<0.05),与眼压、CCT、前表面Q值、后表面Q值、后表面△Q无相关性(P>0.05)。结论 SMILE术后有效光学区小于术前预设光学区，且术前|SE|越高、切削...     

曲类中药的品种整理和标准现状分析

曲类中药是具有发酵炮制特色的传统制剂，应用历史悠久。随着经验传承的发展和进步，曲类中药的内涵不断充实完善。但曲类中药处方药味组成一般较多，发酵制备工艺繁杂，传统发酵条件控制不够严格，发酵终点的判断主观性较强，导致曲类中药质量的地区间差异较大、稳定性较差。目前，曲类中药的质量标准普遍较为滞后，且存在不同地区质量标准不一致、质量控制方法简单、缺乏客观性、安全性和具有发酵特色的评价指标等问题，难以对各地区曲类中药的质量进行全面的评价和控制。这些问题引起行业内的高度重视，也影响了曲类中药的临床应用。该文将通过对曲类中药的应用、质量标准现状和其发酵工艺、质量控制方法现代化发展情况进行总结分析，为曲类中药质量标准的提升提供参考建议，以期推动曲类中药整体质量的发展。