醋酸地塞米松片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的：评估中国健康成年受试者空腹及餐后口服醋酸地塞米松片受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法：按照随机、开放、单剂量、两周期双交叉的生物等效性研究。空腹组纳入24名健康受试者，餐后组纳入32名健康受试者，每周期服用受试制剂(T)2片(0.75 mg/片)或参比制剂(R)3片(0.50 mg/片)，共两周期。使用液相色谱-质谱联用技术对人血浆中醋酸地塞米松的浓度进行测定，采用WinNonlin 8.0软件按非房室模型对药代动力学参数进行计算，并对受试制剂与参比制剂二者的生物等效性进行评价。结果：受试者空腹状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂后药代动力学参数如下：Tmax分别为1.13(0.50,4.00)和1.00(0.50,5.00)h,AUC0-t分别为(72.25±21.55)和(69.23±17.76)ng·mL^-1·h,Cmax分别为(14.53±4.51)和(14.52±3.68)ng/mL,AUC0-∞分别为(74.63±23.01)和(71.32±19.12)ng·mL^-1·h；受试者餐后状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与...     

复方蒲芩胶囊质量标准的研究

目的：建立复方蒲芩胶囊的质量标准。方法：采用TLC法进行定性鉴别；采用HPLC法测定黄芩苷的含量，流动相为甲醇-水-磷酸（48：52：0．1），流速1．0mL／min,检测波长为280nm。结果：薄层色谱图清晰，阴性对照无干扰；黄芩苷在16．5μmL-132μg／mL范围内，线性关系良好，r=0．9999；回收率为98．72，RSD=0．83％。结论：TLC、HPLC方法可靠、结果稳定、重复性好，可作为复方蒲芩胶囊质量控制的方法。     

正交试验研究止咳颗粒的提取工艺

目的优选止咳颗粒的最佳提取工艺。方法采用正交试验设计，以麻黄碱为指标，选择加水量、煎煮时间、煎煮次数三个因素，考察对提取效果的影响。结果最佳工艺组合确定为A1B1C2，即每次加12倍量水，煎煮2次，每次1h。结论优选出的提取工艺为止咳颗粒的制备提供了依据。     

参芪消渴胶囊的质量标准研究

目的建立参芪消渴胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别茯苓、人参、黄芪、牛蒡子、熟地黄;采用HPLC法测定牛蒡子苷含量。结果定性鉴别中分离度好、专属性强,阴性对照无干扰。牛蒡子苷在0.0177～0.1593mg/mL范围内呈线性良好关系（r=0.9999）,,平均回收率99.81%,RSD为1.31%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。     

奥拉帕尼二聚体杂质的合成

目的 研究抗肿瘤药物奥拉帕尼二聚体的合成。方法 以（3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-1-基）膦酸二甲酯为原料,与2-氟-5-甲酰基苯腈反应,再经过水解、环合,最后与哌嗪反应得到奥拉帕尼二聚体杂质,并经过1H-NMR、MS等进行了结构确证。结果 合成了奥拉帕尼二聚体杂质,为建立质量标准所需的对照品提供了参考。结论 合成奥拉帕尼二聚体杂质使用的各种原料经济易得,合成工艺简单,反应条件温和,反应操作简单,所得产品收率和纯度均较高,合成路线可行。     

麻辛止咳胶囊质量标准的初步研究

目的:建立麻辛止咳胶囊质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的辛夷、枳壳、黄芩、细辛进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的麻黄碱进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定盐酸麻黄碱进样量在0.249～7.470μg呈良好的线性关系,平均回收率为97.50%(n=5),RSD为0.86%。结论:定性、定量方法简便、专属、准确,可用于麻辛止咳胶囊的初步质量控制。     

浅析山茱萸的走势

山茱萸为我国常用中药材,应用历史悠久,自汉代以来以其补力平和,壮阳而不助火,滋阴而不腻膈,收敛而不留邪等特殊功效而为世人所喜用。本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉,又名山萸肉、枣皮,以颗粒大、肉厚、柔软、色红、油     

市场上中药饮片质量的调查

目前,部分中药饮片因野生资源及种植面积减少,产量锐减,市畅货少。由于商家人为的囤积与惜售等因素,致使不少品种货源紧缺或偏少,市场价格升幅较大。一些不法经营者因利益驱使,往往以伪品混人正品中一起出售,因此,部分价高的中药饮片质量很难保证。笔者结合工作实际,经过市场调研,发现部分中药品种掺入的伪品有了新的变化,为此对混入伪品的基源进行了鉴定,仅供同仁参考。     

HPLC法测定金马肝泰分散片中淫羊藿苷的含量

目的 建立高效液相色谱法测定金马肝泰分散片中淫羊藿苷（C33H40O15）含量的方法. 方法 采用Diamonsil-C18色谱柱（4.6 mm＆#215;250 mm,5 μm）;以乙腈-水（25∶ 75）为流动相,流速为1.2 mL＆#183;min-1 ,检测波长：270 nm.结果淫羊藿苷对照品在0.255 5~0.766 5 μg范围内成良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.67%（n＝5）,RSD为1.00%.结论 此法简便、快速、准确、专属性强,适用于金马肝泰分散片中淫羊藿苷（C33H40O15）的含量测定.     

正交试验优化参白散结颗粒的水提工艺

目的优选参白散结颗粒的最佳水提工艺。方法党参等九味药材合煎,分别采用正交设计,以浸膏得率和芍药苷含量为考察指标,优选最佳水提工艺条件。结果参白散结颗粒水提最佳工艺条件:党参等九味药材加入 10倍量水,煎煮 3次,每次 2h。结论优选出的提取工艺稳定,主要有效成分转移率高,为参白散结颗粒的生产工艺提供试验依据。