朊病毒病实验室生物安全风险控制特点分析

朊病毒病（prion disaese）或可传播性海绵状脑病（transmissible spongiform encephalopathies,TSEs）是一类侵袭人类及多种动物中枢神经系统的退行性脑病,潜伏期长,100％病死率.人类的朊病毒病有克-雅病（Creutzfeldt-Jacob disease,CJD）,包括散发型、家族遗传型、医源型、变异型CJD（variant CJD,vCJD）,另外还有库鲁病（Kuru）、GSS综合征（Gerstmann-Straussler-Scheinker syndrome）、致死性家族型失眠症（fatal familial insomnia,FFI）,其致病因子是朊病毒.朊病毒为微小的蛋白感染颗粒,不包含核酸,与常规病毒不同[1].目前认为朊病毒是由在正常哺乳动物脑组织中存在的PrP蛋白（PrPC）经过构象转变而形成,又称PrPSc.在朊病毒患者中枢神经组织中可以检出异常致病蛋白PrPSc的沉积[1],但不同的朊病毒病具有不同的特点,主要表现在临床特征、潜伏期、脑组织中prpsc的分布、脑组织损伤的特点、能否诱导淀粉样变化,以及朊病毒的分子特征等,具有明显的＆quot;毒株＆quot;差异.鉴于朊病毒不同于传统病毒,具有独特的实验室检测技术[2],因此存在独特的生物风险形式.本文从朊病毒病原学特点和常见实验检测技术方面分析朊病毒实验活动中的生物风险形式,并提出相应的预防措施.     

高效液相色谱法测定复方坎地沙坦酯片两组分的含量

目的建立以高效液相色谱法同时测定复方坎地沙坦酯片剂中坎地沙坦酯和氢氯噻嗪含量的方法。方法色谱柱为Nucleosil C18柱,流动相为乙腈∶水(40∶60)磷酸调pH至4.0,流速1.0 ml/min,测定波长210 nm,柱温为室温。结果坎地沙坦酯、氢氯噻嗪浓度分别在1~16,1.25~20μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率分别为100.02%,100.12%。结论该法测定简便、快速、重现性好、回收率高,且可同时测定复方坎地沙坦酯片中两组分的含量,并可用于其质量控制。     

医院制剂发展的制约因素与方向

1医院制剂的历史地位医院自制制剂是临床用药的重要组成部分,是我国医疗机构在一定历史条件下的产物,医院制剂是为了弥补社会经济发展的不足,是当时情况下对我国制药工业生产的一种补充。随着我国加入WTO和制药工业的快速发展及医院药学服务模式的改变,药品市场供应已发生了较大变化,大批药物新制剂、新品种进入市场,很大程度上取代了医院自制制剂[1]。医疗机构在使用医院制剂时存在的问题越来越突出。新修订的《中华人民共和国药品管理法》[2]规定:“医疗机构配制的制剂,应当是临床需要而市场没有供应的品种”。同时随着我国医药工业的日…     

2种坎地沙坦酯制剂的人体生物等效性研究

目的:研究2种坎地沙坦酯制剂的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服坎地沙坦酯片(受试制剂)和坎地沙坦酯胶囊(参比制剂),以高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数与相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(276.785±28.957)、(269.118±30.116)ng.mL-1,tmax分别为(4.12±0.79)、(3.93±0.87)h,t1/2分别为(8.63±1.04)、(9.06±1.14)h,AUC0～48分别为(2589.248±306.674)、(2438.946±313.259)ng.h.mL-1,AUC0～∞分别为(2613.276±309.460)、(2493.636±324.491)ng.h.mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(104.80±16.48)%。结论:2种制剂具有生物等效性。     

坎地沙坦与坎地沙坦酯在Caco-2细胞模型中的转运特性

目的 研究坎地沙坦(Cand)与坎地沙坦酯(Cil)在Caco-2细胞中的跨膜转运特征.方法 采用Caco-2细胞单层膜模型来考察药物的浓度、介质pH与P-gp抑制剂维拉帕米对Cand与Cil跨膜转运的影响,并比较两者双向跨膜转运的差异.结果 两者的吸收转运具有pH依赖性,分泌转运具有浓度依赖性,其分泌(BL-AP)方向转运均快于吸收(AP-BL)方向转运,且Cil的AP-BL方向转运比Cand快;在P-gp抑制剂维拉帕米存在下,两者的转运外排率显著下降(P<0.01).结论 Cil容易通过Caco-2细胞的单层膜,且外排蛋白参与了Cand与Cil的跨膜转运.     

超声引导下使用空芯针行乳腺亚临床病灶穿刺活检应用价值的研究

目的探讨超声引导下使用空芯针行乳腺亚临床病灶穿刺活检的诊断方法及其临床应用价值。方法回顾性分析本院自2000～2006年间门诊或住院的162例乳腺亚临床病灶的综合诊断资料和随访资料。结果162例患者中,超声首检诊断恶性及可疑恶性27例,超声引导下CNB诊断恶性病变30例,经开放手术证实全部为恶性;随访过程中超声引导下CNB新诊断恶性病变9例,经开放手术证实其中一例为炎性病变,其余8例为恶性。结论采用超声探查与CNB病理学检查相结合的方法对乳腺亚临床病灶进行综合判断,可提高乳腺亚临床病灶诊断的准确率,避免了不必要的开放手术,对于CNB活检阴性的病例有必要进行定期随访。     

喷雾干燥与沸腾造粒法制备热咳停颗粒

目的研究热咳停颗粒剂的喷雾干燥条件与成型工艺。方法通过考察影响干燥与成型的单个因素，包括物料相对密度、入塔风压、进出风温度、辅料种类与用量、制粒工艺等，确定最佳喷雾干燥条件及成型工艺。结果喷雾干燥工艺参数为60 ℃下药液相对密度为1.10，入塔风压为－1 700 Pa，进风温度为160～170 ℃，出风温度为70～80 ℃，干浸膏粉与糊精比例为8∶3，浸膏相对密度为1.10(60 ℃)，沸腾制粒浸膏与喷雾干燥浸膏比例为1∶2；沸腾造粒参数为进液速度50～55 mL·min^-1，喷雾压力0.37 MPa，物料温度为55～60 ℃，进风温度78～88 ℃，出风温度40～45 ℃，室内温度20 ℃，相对湿度50%时成型最好。结论该喷雾干燥条件与成型工艺合理、可行，可用于热咳停颗粒剂的制备。     

甘露散治疗更年期潮热证的实验研究

目的研究甘露散(GanLuSan,简称GLS)对更年期潮热证的影响。方法1.小鼠静注氨茶碱造成潮热模型,灌胃GLS治疗,测定给药后耳廓微循环微动脉血流速度及微动脉与微静脉口径。2.大鼠口服党参与黄芪煎剂造成热证模型,灌胃GLS治疗,测定给药后体温与ATP酶活性。结果GLS可减轻小鼠潮热模型潮热症状,使循环微动脉血流速度降低,微动脉与微静脉口径缩小;对热证模型大鼠,GLS可以降低体温,减少ATP酶活性。结论GLS对试验性更年期潮热证具有治疗作用。     

急性硫化氢中毒的抢救体会

急性硫化氢中毒的抢救体会天津化工厂医院（３００４８０）魏文增，韩俊起硫化氢是强烈的神经毒物和内窒息毒物，高浓度吸入可致闪电型死亡或全身多系统器官功能衰竭（ＭＳＯＦ）。近几年我们共抢救１７例急性硫化氢中毒患者，治愈１６例，死亡１例。现将抢救体会报告如下...