中药现代化研究的生物技术

中药在人类疾病的预防和治疗以及天然药物筛选中占有重要地位。随着科学技术的进步，生物技术在中药现代研究中展示出良好的应用前景。可用扩增片段长度多态性、限制性片段长度多态性、随机扩增多态性和微卫星DNA等生物技术进行中药材的甄别和品种选育，利用遗传转化、组织和细胞培养进行药材资源的保护和有效成分或部位的大规模发酵生产。蛋白质组、生物芯片等高通量技术可应用于中药作用的分子机制研究，从蛋白质图谱和基因表达的变化中寻找中药作用的靶点和途径。把机制研究成果应用于新药研发和中药的二次开发，将极大推动中药现代化的进程。     

中药国际化现状及对策

探讨我国中药在世界上各主要国家的立法管理及认知情况，从药品法规、文化差异、准入障碍、国际市场分析、拟采取对策等方面进行综述，以使中药界正确认识当前的困难和机遇。并提出通过中医药文化国际化、中药产业现代化、中药标准国际化、知识产权保护等方面来实现中药的国际化。同时，也为中药走向国际提供战备参考。     

近红外光谱在中药质量控制中的应用

介绍了现代近红外光谱的测量原理、与传统分析技术相比近红外分析技术的优势、模型建立常用的化学计量学方法,讨论了近红外光谱法在药物分析领域和药物生产中的应用,如判别药材产地、测定药材主要成分量、假药识别、在线检测等。近红外光谱分析技术具有操作简便、快速、非破坏、无污染等优势,随着近红外技术及相关理论的发展,将对中药的现代化起着非常重要的推动作用。     

复方丹参滴丸对高原习服期心血管反应的影响

目的：研究复方丹参滴丸（DSP）对高原习服期心血管生理效应和心脏低氧病理损害的影响。方法:平原医学体检正常者进入海拔5 000 m高原的施工群体617人，随机分为DSP服药组（186人）和对照组（431人）,观察6个月期间，进行心电图、血压、血氧饱和度（SpO₂）595人次和1 029人次检测。另设雄性Wistar大鼠DSP干预组和对照组各7只，在同一海拔饲养20 d后处死做病理常规形态学及Hitachi-500电镜下观察摄片。结果:与对照组比较：DSP组心电图心肌缺血患病率明显下降（5.55% vs 18.76%，P<0.01）；减少右房高电压与过渡区左移发生率、QRS电轴右倾程度、QT_C时限、T-QRS夹角等（均P<0.05或P<0.01）；左室高电压与过渡区右移发生率则高于对照组（P<0.01）；明显降低血压、心率及二者乘积、SpO₂的异常率(均P<0.05或P<0.01)；DSP能预防、改善大鼠心肌细胞的低氧性水肿、变性、坏死、组织淤血、出血及超微结构的损害。结论:DSP显著改善对低氧的心血管生理习服水平和具有抗低氧病理损伤作用，是理想的抗低氧与低氧习服药物。     

大孔吸附树脂分离纯化连翘酯苷A的工艺研究

目的筛选出一种高效实用的分离纯化连翘酯苷A的大孔吸附树脂,并使分离纯化工艺达到最优化。方法以连翘酯苷A质量浓度为指标,考察多种型号大孔吸附树脂纯化连翘酯苷A的吸附及洗脱条件。结果 AB-8型大孔吸附树脂为分离纯化连翘酯苷A的最佳大孔吸附树脂,最佳工艺为:上样质量浓度为生药0.3g/mL,最大上样量为树脂的2倍体积,洗脱剂为30%乙醇,洗脱剂的用量为6倍量树脂柱体积。结论 AB-8型大孔吸附树脂能显著提高连翘酯苷A的质量分数,具有吸附量较大,洗脱率高,经济环保等优点,适合于规模化生产。     

鲨鱼软骨制剂对人胃癌细胞增殖抑制作用的研究

目的研究SCP对人胃癌细胞生长、抑制和损伤效应,探讨其抗癌作用机制.方法用不同浓度的SCP加入体外培养的人胃癌细胞(MGC80-3)中,观察加药后细胞生长和有丝分裂指数(MI)的变化;用MTT法检测其细胞增殖抑制作用;用吖啶橙荧光染色方法观察细胞DNA和RNA含量的变化,用透射电镜观察细胞的损伤效应.结果SCP明显抑制MGC80-3细胞生长,IC50值为1mg/ml;MI于加药后12h较对照组明显降低;60%以上细胞DNA和RNA荧光染色较对照组明显减弱,核DNA由黄色荧光变为绿色荧光,胞质红色荧光几乎消失,电镜下可见核染色质凝集边移,细胞器变性.结论SCP可有效抑制人胃癌细胞的增殖.     

HPLC-DAD-MS/MS用于养血清脑颗粒蒽醌类成分分析

目的 通过HPLC-DAD-MS/MS联用技术,对养血清脑颗粒(川芎、当归等)中的蒽醌类成分进行定性分析.方法 采用Phenomenex C18(250 mm× 4.60 mm,Gemini 5 μm)色谱柱,乙腈-0.5％甲酸水为流动相梯度洗脱,体积流量为1.0mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果 养血清脑颗粒中的蒽醌类成分得以富集和定性,并指认出其中8个蒽醌类特征成分(大黄酚-四吡喃葡萄糖苷、橙黄决明素、芦荟大黄素、大黄酸、3-甲基-2-羟基-1,6,7,8-四甲氧基蒽醌、3-甲基-2,8-二羟基-1,6,7-三甲氧基蒽醌、大黄素、大黄酚).结论 通过对养血清脑颗粒中的蒽醌类成分的分析,为偏头痛与高血压的治疗提供物质基础,在养血清脑颗粒质量控制方面也有重大意义.     

复方丹参滴丸对豚鼠离体心脏心电图的影响

目的 观察复方丹参滴丸及其组成药物丹参、三七对豚鼠离体心脏心电图的影响,研究其心脏毒性作用.方法 应用Langendorff离体豚鼠心脏灌流装置,将复方丹参滴丸浸膏和丹参浸膏(给药质量浓度均以丹参素计)、三七浸膏(给药质量浓度以人参皂苷Rg1计)均按3、0.3、0.1、0.03 μg/mL灌注,观察离体豚鼠心脏心电图的变化.结果 复方丹参滴丸浸膏和丹参浸膏对豚鼠离体心脏心电图无明显影响,三七浸膏在低质量浓度(0.3、0.1、0.03 μg/mL)对豚鼠离体心脏心电图没有影响,但在3 μg/mL时可轻微延长PR、RR间期,减慢心率,与对照相比差异显著(P＜0.05).3种药物对校正后的QT间期(QTc)及T波峰到T波结束间期(Tp-e)均无显著影响.结论 复方丹参滴丸及其组成药物丹参、三七在实验质量浓度范围内不诱发心室肌细胞复极化延长及严重心律失常.     

FDA发布新的《植物药工业产品指南》

就国际上植物药管理法规发生的变化而言，2004年是非常重要的一年。在当年的4月份欧盟公布了《传统植物药法令》并正式开始在欧共体各国执行，该法令开创了传统植物产品不经过严格药品法规要求的动物实验及大规模人体试验，而仅凭“使用年限”就进入药品行列的先河。对于欧盟各成员国执行该法令的情况，笔者另有专文讨论，此不赘述。     

大样本多中心随机对照试验中的药品管理

药品管理对随机对照试验的研究结果是否真实可靠非常重要。药品管理主要涉及到盲法设计,研究用药的准备与包装,标签制作与贴签装箱,研究用药的运送、发放、回收。利用中心随机化系统在药品管理方面的优势,可以确保大样本多中心随机对照试验的顺利实施。