利福平胶囊(Ⅱ)对肺结核治疗效果及安全性研究

目的 评价利福平胶囊(Ⅱ)(利福平脂肪性基质制剂)治疗肺结核的临床疗效和安全性。方法 2017年3月,中国防痨协会按照数字表法随机在全国范围内从东、中、西部地区抽取自愿参加现场研究的江苏、山东、辽宁、湖南、河北、陕西6个省8家结核病定点医院作为实施单位。2017年6—12月,各实施单位按照入组标准,将连续纳入的患者按照课题组制定的随机数字表法进行分组,排除数据无效患者后,最终纳入644例患者,其中观察组330例,对照组314例,两组患者均采用2H-R-Z-E/4H-R标准化疗方案治疗,除观察组采用利福平胶囊(Ⅱ)(0.45g/d)、对照组采用利福平胶囊(0.6g/d)治疗外,其他药物种类、剂量、用法均相同。在项目实施过程中,当患者出现利福平耐药或耐多药或诊断变更等其他原因未能完成治疗时,计为退组。观察两组患者抗结核治疗转归、肺结核相关症状改善、肺部病灶影像学改变、痰涂片变化情况,以及肝肾功能损伤、血细胞减少和总不良反应的发生情况。采用SPSS 19.0软件进行数据的统计学分析,计数资料采用卡方检验或Fisher确切概率法,以P<0.05为差异有统计学意义。结果 观察组患者治疗成功[77.6%(256/330)]、失败[0.6%(2/330)]、丢失或死亡[10.3%(34/330)]、退组[11.5%(38/330)]的转归情况与对照组[分别为77.1%(242/314)、0.6%(2/314)、8.9%(28/314)、13.4%(42/314)]差异无统计学意义(Fisher精确概率法,P=0.874)。完成疗程时,观察组和对照组在咳嗽[91.4%(267/292)和88.2%(240/272)]、乏力[99.3%(290/292)和98.2%(267/272)]、体质量减轻[100.0%(292/292)和99.3%(270/272)]、发热[100.0%(293/293)和99.6%(277/278)]、结核病灶吸收有效率[87.6% (212/242)和84.1% (196/233)]、空洞改善有效率[57.0%(138/242)和49.4%(115/233)]、痰涂片阳性率[0.5%(1/210)和1.0%(2/192)]等方面差异均无统计学意义(χ²=1.590,P=0.207;χ²=0.732,P=0.392;Fisher精确概率法,P=0.234;Fisher精确概率法,P=0.487;χ²=1.189,P=0.276;χ²=2.804,P=0.094;χ²=0.006,P=0.938)。观察组和对照组总不良反应、肝功能损伤、肾功能损伤的发生率[分别为43.3%(143/330)和44.9%(141/314)、16.7%(55/330)和18.5%(58/314)、23.6%(78/330)和24.8%(78/314)]差异均无统计学意义(χ²=0.161、0.362、0.127,P=0.688、0.547、0.721),但对照组血常规指标减少/降低的发生率[26.4%(83/314)]高于观察组[17.9%(59/330)](χ²=6.850,P=0.009)。结论 利福平胶囊(Ⅱ)剂量低,其抗结核疗效和安全性不低于利福平胶囊,为我国抗结核药品的选择提供了新方向。     

不同形式结核病防治宣传活动成本效益分析

目的评价河北省16个结核防治项目县开展的不同形式结核病防治宣传活动的效果,分析不同结核病防治宣传活动的成本效益。方法利用河北FIDELIS结核病控制项目月报、季报和实施报告获得就诊患者数、不同结核病防治宣传活动开展的频度和成本。利用调查表,随机调查初诊患者的就诊信息来源。结果就诊患者就诊信息的3个主要来源是墙体广告(占26.4%)、电视(占17.4%)和政府布告(占15.1%)。在不同宣传活动中,获得一个就诊患者的平均成本从低到高依次为政府布告、电视、广播、墙体广告和宣传单/画。结论在开展结核病防治宣传活动时,应该结合当地实际情况,针对不同目标人群开展不同形式的宣传活动。充分利用政府布告、墙体广告和电视等覆盖面广,可信度高,成本效益好的宣传活动手段。     

广州市番禺区肺结核发病影响因素的病例对照研究

目的:探讨影响广州市肺结核发病的危险因素,为肺结核的防控提供参考依据。方法:采用1:4配比病例对照研究,以2010年1月-2011年1月广州市番禺区以社区为基础的结核病全人群调查新发现的109例肺结核患者作为病例组,每个病例选取4名同性别、同年龄组、同村的非结核患者为对照组进行病例对照研究,采用单因素和多因素条件Logistic回归分析。结果:单因素分析结果表明:婚姻(χ2=13.271,P=0.000),文化程度(χ2=4.539,P=0.033),职业(χ2=5.686,P=0.017),年人均收入(χ2=43.873,P=0.000),户籍(χ2=11.292,P=0.000)和吸烟史(χ2=14.694,P=0.000)与肺结核发病有显著相关性。多因素分析进入模型有统计学意义(P≤0.05)的变量有婚姻(OR=3.512),户籍(OR=1.894),吸烟史(OR=2.094)和年人均收入(OR=0.319)。结论:单身、流动人口、吸烟史是肺结核发病的危险因素,高收入是肺结核的保护因素。在结核病防控工作中,采取有针对性的措施才能有效控制肺结核疫情。     

不同地区新发涂阳肺结核患者延误水平的变化趋势分析

目的 了解不同地区新发涂阳肺结核患者延误水平的变化趋势,为制定减少延误发生的干预措施提供科学依据。方法 采取典型调查的方法,在东、中、西部各选1个省,共3个省,每省各选择1个县作为研究现场,通过全国结核病网络专报系统获得各调查点2005-2009年患者的个案信息5066例,同时查阅患者病案记录进行核实。使用非参数检验方法,比较各调查点总延误水平的差异和各调查点2005-2009年总延误水平的变化。结果 患者中男性占74.7%(3783/5066),女性占25.3%(1283/5066),平均年龄48.1岁(95% CI:47.6~48.6岁),农民占85.5%(4331/5066)。东、中、西部地区患者2005-2009年的平均延误水平分别为24d(0~404d)、42d(0~730d)和62d(0~587d),各调查点延误水平差异有统计学意义(χ²=1095.981,P=0.000);东部地区2005-2009年延误水平的中位数分别为28d(0~398d)、19d(0~387d)、22d(1~404d)、22d(0~219d)和22d(0~96d),差异有统计学意义(χ²=117.840,P=0.000);中部地区2005-2009年延误水平的中位数分别为54d(0~712d)、40d(1~730d)、38d(1~471d)、44d(1~709d)和44d(1~711d),差异无统计学意义(χ²=6.310,P=0.177);西部地区2005-2009年延误水平的中位数分别为91d(5~501d)、67d(0~521d)、42d(4~435d)、51d(3~587d)和59d(4~268d),差异有统计学意义(χ²=166.120,P=0.000)。结论 2005-2009年各调查点延误水平总体上呈下降趋势,但中、西部地区仍有下降的空间。     

新发涂阳肺结核患者各类延误水平相关指标的探讨

目的 探讨并评价患者各类延误需采取的指标、数据收集方法及其可行性,为制定减少延误发生的干预措施提供科学依据。方法 根据患者就医过程中的关键节点（出现症状、首次就诊、确诊结核病和开始治疗）定义了与延误相关的不同指标,包括总延误、就诊延误、诊断延误和治疗延误等;采取典型调查的方法,分别在东、中、西部各选择1个县（共3个县）作为研究现场,使用编制的《新发涂阳肺结核患者诊疗过程调查表》对研究现场的结核病防治（简称“结防”）机构2010年5-9月登记发现的初治涂阳肺结核患者进行面对面的问卷调查,共纳入患者329例。结果 患者中男性占81.5%（268/329）,平均年龄51.8岁(95% CI:49.9～53.8),农民占71.1%（234/329）,初中及以下文化程度者占86.6%（285/329）,年均纯收入低于5000元者占81.2%（267/329）;患者的总延误时间为36d(0～597d),就诊延误15d(0～594d),诊断延误10d(0～429d),就诊延误与诊断延误的差异无统计学意义(t=1.596, P=0.111);按照发生原因,结防机构因素导致的诊断延误为7d(0～428d),患者因素导致的诊断延误为1d(0～45d),两者间的差异有统计学意义(t=8.609, P=0.000);按照就医关键节点,结核病可疑者的发现延误为0d(0～428d),结核病可疑者的转诊延误为4d(0～267d),两者间的差异有统计学意义(t=3.235, P=0.001)。结论 使用该研究制定的延误指标可以更为深入地分析延误产生的原因。     

结核病疫情及对策

为评估全球结核病（tuberculosis, TB）疫情及防治工作进展,WHO自1997年开始,每年出版一期全球结核病控制年报。为了解全国TB疫情,评价防治工作进展,为制订TB防治规划提供依据,我国于1979年、1984-1985年、1990年、2000年和2010年先后开展了5次全国结核病流行病学抽样调查。笔者对全球及中国TB疫情及防治策略进行了归纳总结,供各级疾病预防控制机构（结核病防治机构）参考,以统一、规范TB疫情资料的使用。     

耐多药结核病患者管理模式的系统综述

目的 系统回顾国际上不同国家和地区耐多药结核病患者的管理模式,探讨适合我国的患者管理模式。 方法 全面搜索了PubMed、ProQuest、中国医院知识仓库（CHKD）和万方数据资源系统等数据库中发表于2000-2010年的文章,以及相关出版物、会议资料汇编等材料。共检索到文献1151篇,排除观点性文章、信件、新闻、社论、评论、文献目录、会议摘要等,对符合条件的14篇文献和3个出版物进行分析。 结果 目前各国采取的耐多药结核病患者管理模式主要有4种：以住院治疗为基础的管理模式,主要在美国、法国等经济发达国家实施,要求患者接受住院治疗（共3篇文献）;以门诊治疗为基础的管理模式,要求患者定期到门诊进行检查和领取药品（1篇文献）;以住院和门诊治疗相结合的管理模式,规定患者强化期或细菌学检查阴转前在医院接受治疗,尔后在门诊继续接受治疗（共4篇文献）;以社区关怀为基础的管理,为中低收入国家采取的主要方法,是以门诊治疗为基础管理模式的升级,更为强调结核病防治规划的覆盖（共6篇文献）。 结论 耐多药结核病患者管理模式的选择与当地的疫情、经济、结核病防治规划和医疗卫生体系的覆盖程度相关,我国应进一步完善住院治疗和社区关怀相结合的患者管理模式。     

中国2003—2008年新涂阳肺结核登记的空间分析

目的 对近年全国新涂阳肺结核登记进行聚集性分析,找出聚集区域和研究其中原因.方法 通过空间扫描统计登记数据,利用地理信息系统展示结果.结果 空间分析共发现6个聚集性区域,RR=1.03～1.83,且差异均有统计学意义;时间分析发现,2005-2007年存在新涂阳肺结核患者登记的聚集现象,RR=1.27(P=0.001);时空分析共发现2个聚集区域,一、二级聚集区域的RR值分别为1.35和1.49,差异均有统计学意义.其中一级聚集区域所包含的省份与空间分析结果基本一致.结论 中国各地区新涂阳肺结核患者登记在时间、空间和时空上均不是随机分布,存在聚集现象.     

23名结核病痰检员标准痰涂片考核结果分析

目的对我国东部、中西部6省12县（区）的县乡两级23名痰检员的痰涂片读片能力进行考核。方法采用标准痰涂片进行批量测试。结果县乡两级痰检员的读片一致率分别为71．7％、71．3％,阴性符合率分别为95．8％、95．5％,差异均无统计学意义：阳性符合率县级为97．2％,乡级为71．2％,差异有统计学意义。读片一致率东部最高,中部最低。痰检员的工作年限东部地区远远高于中部、西部地区。痰检员的学历越高,平均读片时间越短。从事查痰工作年限越长,阳性符合率越高。读片定性错误大多发生在中部、西部地区的低学历、低职称的乡镇级痰检员。结论县乡痰检员总体读片能力差异不大,在乡镇卫生院设立痰检点并无技术障碍,但应根据各地的实际情况设立乡镇痰检点并改善设备与工作条件,加强痰涂片的质控与复查．同时需对乡镇痰检员重点加强痰涂片阳性结果分级判定的培训与核查,尤其是在中部地区。