创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006年4月16~17日,48家医(药)学期刊的代表与中国临床试验注册中心(Chinese Clinical TrialRegister,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、ChineseCochrane Centre、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论,达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,特此发布联合宣言。1创建中国临床试验注册和发表机制是实现临床试验信息透明化、提高医(药)学研究社会公信度的需要医(药)学临床试验关系到人民的健康和福祉,受到全社会高度关注,随着人们维权…     

CONSORT系列一中医药临床研究报告中应清晰阐述试验设计理念

《中医药临床随机对照试验报告规范(草案)》[1-2]于2007年以中文和英文同时发表,旨在广泛收集国内外专家意见,使CONSORT for TCM工作小组成员可尽快确定报告规范的最后版本。草案与《随机对照试验报告统一规范(Consolidated Standards for Reporting Trials,CONSORT)》     

免疫损伤对离体培养心肌细胞力学特性的影响

目的：探讨病毒性心肌炎时免疫损伤对心肌细胞损害的发病机理。方法：成功建立自身免疫离体心肌细胞模型，在此基础上进行心肌细胞的细胞力学特性的分析。结果：免疫损伤对心肌细胞有明显的损害，心肌细胞收缩力下降，其中免疫损伤的心肌细胞在２４小时的心肌收缩力下降比１２小时更为明显。结论：免疫损伤使心肌细胞收缩力下降。     

牙膏中^131I吸收率测定牙膏作补充微量元素载体的可行？…

采用＾１３１Ｉ作示踪剂，掺入牙膏中，按日常习惯剧牙后，测出甲状腺吸碘率，据此计算出牙膏中碘的吸收范围为２４－２７５μｇ／ｄ，极端值为６２４μｇ／ｄ，证明此方案可以满足补碘的需要。     

隐蔽分组(分配隐藏)和盲法的概念、实施与报告

“分配隐藏”很容易被误解而被广大临床试验实施者和论文作者所忽略,尤其是常将“分配隐藏”与盲法混淆。分配隐藏实质是产生随机序列者和决定分配序别者不能参与纳入受试者,也不宜参与以后的试验过程,尤其不能参与结果的测量。本文通过实例介绍了正确的分配隐藏和盲法实施过程。最后,还举例介绍了论文写作中方法学的描述。     

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16日~17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间,中国47家医学期刊和中国临床试验注册中心(ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和中国Cochrane中心的代表经过充分讨论达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,并成立“中国临床试验注册和发表协作网(Chinese Clinical Trial Registration and Publishing Collaboration,ChiCTRPC)”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用,将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学研究公信度发挥极其重要的作用。本文介绍其结…     

外固定架与髓内钉固定比较治疗成人胫骨干骨折的系统评价

目的系统评价外固定架与髓内钉固定比较治疗成人胫骨干骨折的疗效和安全性。方法按Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆、Cochrane协作网创伤组专业试验数据库(2006年第1期)、MEDLINE(1966～2006.3)、EMbase(1966-2006．3)、中国生物医学文献数据库(1979～2006.3)、万方数据库和维普数据库;手工检索中文骨科期刊的相关文献。收集外固定架对比髓内钉固定治疗成人胫骨干骨折的随机和半随机对照试验,并评价纳入研究的方法学质量。统计软件采用Cochrane协作网提供的RevMan 4．2．8。结果纳入外固定架对比髓内钉治疗成人胫骨干骨折的随机对照试验3篇、半随机对照试验2篇,共计279例患者。Meta分析显示,外固定架治疗成人胫骨干骨折的术后感染率[RR 2．45,95％CI(1.31,4．61),P=0．005]和术后骨折畸形愈合率[RR 2．85,95％CI(1．20,6．79),P=0．02]比髓内钉组高。住院时间外固定架治疗组更短[RR -5.50,95％CI(-6,99,-4．01)]。结论与髓内钉固定相比较,外固定架治疗成人胫骨干骨折的术后感染率和畸形愈合率更高。在骨折延迟愈合率、不愈合率及骨折愈合时间方面,外固定架与髓内钉固定之间的差异无统计学意义。但对GustiloⅢC骨折的疗效尚待进一步研究。因本系统评价纳入的研究质量不高,病例数较少,上述结论有待更多设计严谨的大样本随机对照试验加以验证,以增强证据的论证强度。     

中国替代和补充医学协作网启动会议纪要

2008年5月23日，中国替代和补充医学协作网（Chinese Network of Complementary and Alternative Medicine，CNCAM）启动会议在第五届亚太地区循证医学研讨会（兰州）期间举行。参会单位包括中国中医科学院、新疆医科大学、广州中医药大学、天津中医药大学、井冈山大学、安徽医科大学、解放军总医院、首都医科大学、山东大学、香港浸会大学和中国循证医学中心（四川大学华西医院）等11个单位近50名代表。代表们围绕成立CNCAM的必要性、宗旨、组织结构和工作计划展开热烈讨论并达成以下共识。     

氯吡格雷与阿司匹林抗血小板治疗ST段抬高型急性心肌梗死患者的系统评价

目的 系统评价氯吡格雷与阿司匹林双重抗血小板治疗ST段抬高型急性心肌梗死(acute myocardial infarction,ST-AMI)患者的有效性和安全性. 方法 应用计算机检索美国国立生物医学信息中心PubMed医学数据库、荷兰医学文摘embase数据库、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2007年第3期)和中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(CNKI)、维普资讯网中文科技期刊数据库(VIP)、万方医学数据库,同时筛检纳入文献的参考文献.收集氯吡格雷联用阿司匹林治疗ST-AMI的随机和半随机对照试验,两名评价员独立评价文献质量和提取资料,并采用RevMan 4.2软件对资料进行Meta分析. 结果共纳入10个研究,52 433例患者.Meta分析结果显示:(1)与单用阿司匹林比较,氯吡格雷与阿司匹林双重抗血小板治疗能降低任何原因导致的死亡(RR=0.91,95% CI为0.85～0.97)、再发心肌梗死(RR=0.80,95%CI为0.72～0.89)、脑卒中(RR=0.81,95% CI为0.68～0.96)、心肌梗死后心绞痛(RR=0.35,95% CI为0.19～0.66)、冠状动脉内血栓(RR=0.73,95% CI为0.64～0.83)和降低死亡、再发心肌梗死或脑卒中的联合终点事件(RR=0.89,95% CI为0.84～0.95)的发生率;(2)改善心力衰竭和梗死相关动脉TIMI血流情况比较,差异无统计学意义(RR=0.97,95% CI为0.92～1.03;RR=1.14,95%CI为1.00～1.30;P＞0.05);(3)氯吡格雷与阿司匹林双重抗血小板治疗与单用阿司匹林比较,并发症出血相似(RR=1.1l,95% CI为0.92～1.34). 结论 与单用阿司匹林比较,联用氯吡格雷和阿司匹林能降低ST-AMI患者的死亡(任何原因)、再发心肌梗死、脑卒中及梗死后心绞痛、冠状动脉内血栓和降低死亡、再发心肌梗死或脑卒中的联合终点事件的发生率,但在改善心力衰竭和梗死相关动脉TIMI血流方面两者疗效相当.短期氯吡格雷和阿司匹林双重抗血小板治疗与单用阿司匹林发生出血并发症相似.