中风病中药新药临床试验方案设计要点

目的：探讨中风病中药新药临床试验设计关键点的变化及特点,及其所呈现的差异和新特点。方法收集并整理自1997年1月起至今开展的中风病中药新药临床试验项目,以 Excel 建立数据库,统计方案设计中的剂型变化、诊断标准的选择、疗程及评价时点的设置、对照药选择等关键点。结果在诊断标准的选择上,由国内专家共识逐渐采用国内最新的指南或临床指导原则;试验疗程及评价时点的设置方面,出现中风病（恢复期）疗程8周、12周并且呈增多趋势,且评价时点逐渐延长;采用多个评价量表进行综合评价;对照设计方面也出现了安慰剂对照及安慰剂、阳性药同时对照（三臂试验）,且呈增加的趋势。结论随着新药评审制度的进一步完善,中风病临床研究的深入以及研究方法的不断更新,中风病中药新药的方案设计也呈现出新特点,促进中风病新药临床试验更加科学,实际操作性更强。     

药物临床试验机构办公室管理工作实践之沟通

我国药物临床试验必须通过国家食品药品监督管理局和卫生部组织的有资格认定的医疗机构中进行,而药物临床试验机构办公室负责具体管理工作.一项临床试验的顺利实施,不仅需要严格按照方案执行一系列的研究任务之外,也需要机构在试验的全过程中与内部部门和外部单位进行大量的协调工作.因此机构办公室的管理沟通水平与临床试验质量密切相关.     

益气养阴化淤汤治疗糖尿病肾病临床体会

糖尿病肾病(以下简称DN)是糖尿病微血管并发症之一,病情复杂,最终可导致慢性肾功能衰竭。笔者认为气阴两虚、淤血内结是本病的关键,采用益气养阴化淤汤治疗DN取得了较为满意的疗效。 1.益气养阴化淤汤治疗32例DN患者临床观察:益气养阴化淤汤是笔者在吸取古今医家经验基础上,根据DN的病因病理、证候及演变特点等,结合多年临床实践自拟之验方,     

严重哮喘持续状态麻醉治疗4例报告

2006～2007年我科采用气管插管机械通气复合硬膜外麻醉的治疗方法，成功治疗4例严重哮喘持续状态伴呼吸衰竭及心功能不全患者，现报告如下。1临床资料本组4例，男3例，女1例；年龄50—70岁。均系哮喘持续状态伴呼吸衰竭及心功能不全，均呈端坐，呼吸极度困难，口唇紫绀，大汗淋漓，双肺布满哮鸣音等。心率120—180次／min，呼吸30—45次／min，烦躁不安，     

关于糖尿病性肾病各期的饮食指导

以糖尿病性肾病(以下称DM肾病)为原发病而导致肾功能不全的患者逐年增加,有针对性应用药物疗法和饮食疗法,是控制该病发展的主要方法。现就此问题参考日本著名糖尿病专家柴田昌雄的研究成果,做一简述。1 病期和病态 DM肾病的病理分期如表1所示:     

以国家中医临床研究基地建设为契机带动医院实现跨越式发展

国家中医临床研究基地建设项目是国家编制的专项规划,是迄今为止中央投入最大的中医专项.作为基地建设单位,在理清基地本身建设宗旨与思路的同时,处理好基地建设与医院发展的关系,对基地长期、稳定发展尤为重要,也关系到每个医院的切身利益.基地建设对于医院整体服务能力、临床科研全面发展、中医药继承工作、人才队伍培养、重点病种学科建设、医疗科研协作网络建设以及中医特色文化建设起到了带动和推动作用.     

如何做好伦理委员会主任委员之我见

伦理委员会主任委员作为伦理委员会的管理者,在伦理委员会中担任重要角色,其工作能力直接关系到整个伦理委员会工作水平的高低.主任委员除具备一定的伦理审查相关知识外,还应具备一定的管理才能,在伦理委员会工作中起到很好的领导和协调作用,才能更好的胜任主任委员的角色.     

药物临床试验第三方质控模式

随着国家对于药物临床试验的日益重视，药物临床试验的质量控制显得尤为重要。目前国内比较流行的是三级质控模式。在总结以往药物临床试验质量管理模式经验的基础上，尝试采用第三方质控的管理模式对临床试验进行质控，很好的提高了临床试验质量和效率。     

鼾症的中医药临床研究

目的：观察总结中医药治疗鼾症的研究进展。方法：采用文献回顾及总结归纳法。结果：鼾症多由痰浊壅滞咽喉而致，痰湿内生是重要的发病因素。痰湿阻滞，气血不畅，久病则痰瘀互结，后期累及脏腑。结论：中医多种治疗方法虽有不同，但多以化痰醒神、开窍、滋补等方法为主，疗效确切。     

益气脱敏汤治疗过敏性哮喘40例临床观察

目的：探讨益气脱敏汤治疗过敏性哮喘的临床疗效。方法：80例过敏性哮喘患者随机分为治疗组（益气脱敏汤辅以西药常规治疗）40例和对照组（单以西药常规治疗）40例，观察患者的症状变化。结果：益气脱敏汤对过敏性哮喘的效率显著，总有效率92．5％，明显高于西药对照组（有效率62．5％）。结论：益气脱敏汤治疗组治疗过敏性哮喘有良好的临床疗效，且优于西药对照组。