蓬溪县农村0～5岁儿童营养与健康状况调查

目的了解蓬溪县农村0-5岁儿童的营养与健康状况,为实施儿童营养干预提供科学依据。方法利用整群随机抽样的方法,抽取该县1085名0-5岁儿童,采用WHO营养不良诊断标准,应用年龄别身高、年龄别体重、身高别体重3种指标作为儿童营养与健康状况的评价标准,对其营养与健康状况进行调查。结果共检出营养不良儿童373人,营养不良患病率为35.8%,生长发育迟缓率（20.9%）及低体重率（12.18%）明显高于2002年全国营养调查农村相同年龄儿童患病平均水平;1岁以前儿童营养不良发病率较低、1岁以后相对较高,且以1岁组和4-5岁组最高。结论蓬溪县农村0-5岁。     

美国药品橙皮书制度研究与我国建立橙皮书制度之必要性探讨

目的：对美国橙皮书制度进行探讨,结合行业发展情况探讨我国建立橙皮书制度的必要性。方法：文献研究和专家咨询法。结果：对美国橙皮书制度从发展历程等8个方面进行介绍,围绕橙皮书制度的作用,从4个方面探讨建立我国橙皮书制度的必要性。结论：美国橙皮书制度是随着FDA对药品监管的不断进步而逐步丰富和完善的。从解决我国当下行业问题以及长远发展的角度来看,我国建立药品橙皮书制度十分必要。     

关于我国橙皮书制度构建和实施路径研究的建议

提出我国橙皮书制度构建和实施路径的研究建议,包括橙皮书制度的定位和作用、收录药品的基本原则、参比制剂的收录原则、药品标识的基本考虑、收载的药品信息、组织机构和工作机制、橙皮书数据库结构等7个方面在起步阶段和完善阶段的具体建议。根据具体建议绘制了我国橙皮书制度构建和实施路径图。     

Tourette综合征的共病临床研究

目的：了解Tourette综合征共病的种类、发生率及相关因素。方法：以CCMD-3诊断标准为依据，分别采用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)、Achenbach儿童行为量表(CBCL)、莱顿(Leyton)强迫量表、康纳(Conners)儿童行为问卷和家庭情况调查表，对125例Tourette综合征逐一进行评定。结果：Tourette综合征与注意缺陷多动障碍共病率为41．6％，与强迫症的共病率为25．6％，与焦虑障碍的共病率为8．0％，与抑郁障碍的共病率为4．8％，与品行障碍的共病率为8．0％，与自伤的共病率为3．2％，与睡眠障碍的共病率为2．4％。结论：Tourette综合征的共病种类多，患病率高，影响TS的治疗及预后。共病通常是TS儿童功能损害的来源，并增加疾病的复杂性和严重性，应该引起高度重视。     

无创正压通气救治急性左心衰竭疗效观察

目的观察无创正压通气(NIPPV)在急诊科救治急性左心衰竭的临床疗效。方法选择70例急性左心衰竭患者,随机分为治疗组35例和对照组35例,治疗组在常规给予抗心力衰竭治疗的基础上联合应用NIPPV治疗,对照组只给予常规抗心力衰竭治疗,测定患者治疗前后的心率、呼吸、血压、血气分析酸碱度(pH)、动脉血氧分压(p(O2))、动脉血氧饱和度(Sa(O2))以及2 h内症状的缓解程度,观察临床疗效。结果治疗组治疗后1 h、2 h的心率、呼吸、血压、pH、p(O2)、Sa(O2)等指标均较对照组明显改善,治疗组有效率94%,明显高于对照组的77%(P0.05)。结论 NIPPV救治急性左心衰竭有显著效果。     

1-环丙基-6,7-二氟-8-甲氧基-1,4-二氢-4-氧代喹啉羧酸乙酯精制方法的考察

目的：采用不同溶剂重结晶法对1－环丙基－6,7－二氟－8－甲氧基－1,4－二氢－4－氧代喹啉羧酸乙酯精制并对精制品进行质量分析,从而确定较理想的精制方法。方法：采用无水乙醇、甲醇、乙酸乙酯、丙酮作为重结晶溶剂,采用熔点、红外光谱、高效液相色谱法对精制品进行质量分析。结果：四种精制品的外观、熔点基本一致;IR光谱一致;纯度差异较大,丙酮精制品纯度为82．4％,其余三种均大于98％。结论：选用无水乙醇进行精制,产品纯度高。     

药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究一:日本药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示

目的：研究日本药物临床研究期间变更管理的法规监管要求和实施情况,并与我国当前相关监管法规建设和实施现状进行比较,为完善我国药物临床研究期间申办者和生产场地变更管理的监管体系提供参考。方法：对日本临床研究期间申办者和生产场地变更的监管法规进行系统的梳理研究,结合我国临床研究期间变更管理情况提出建议。结果与结论：日本允许临床试验申办者和临床试验药物生产场地分属境内、外的临床试验注册申请及变更申请。日本监管体系中“履职承责的境内代理人制度、全面高效的咨询服务、全程全球的监管检查”等监管措施,对我国有参考价值。     

生物信息学与药物设计

生物信息学是综合运用生物学、数学、物理学、信息科学以及计算机科学等学科的理论方法而形成的交叉学科,它为药物设计提供了新的方法。本文结合药物设计的现状与发展对生物信息学在药物设计中的应用进行综述。     

我国实施ICH E系列技术指导原则的策略研究

通过对ICH E系列指导原则与我国对应技术指导原则的对比研究,分析我国与ICH在药品注册临床技术要求方面的主要差异。通过对公众、专家、企业进行问卷调查,摸清ICH E系列指导原则在我国的认知和实施基础。在对比研究和问卷调查的基础上,结合ICH的要求,提出ICH E系列指导原则在我国实施的建议。     

国外处方药与非处方药转换管理制度的研究及对我国的启示

目的：研究美国、欧盟和日本在非处方药转换管理中的管理理念、要素、具体的风险管控措施, 为完善我国非处方药转换管理提供借鉴。方法：对美国、欧盟和日本的非处方药转换管理制度进行了梳理,并从转换标准、申报路径、转换程序和资料要求等角度进行对比分析。结果与结论：这些国家或地区的转换管理规定和具体做法上存在着差异,但在管理理念和风险管控措施方面有很多共同之处,值得借鉴。