对基层医疗器械不良事件监测现状的几点思考

目的力求更好地开展基层医疗器械不良事件监测工作。方法研究分析基层医疗器械不良事件监测工作中存在的问题。结果与结论应采取加强立法、保证监测经费、普及培训等措施,切实加强医疗器械不良事件监测工作,促进医疗器械不良事件报告数量和质量的提高,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用。     

超声产前诊断胸脐联胎畸形1例

孕妇,25岁,孕2产1,孕31周。超声检查见（图1）：宫腔内见2个胎儿回声,两胎儿腹侧融合,范围由胸部至脐部,上下径4.34cm,前后径5.24cm,横切面显示腹壁皮肤融合、肝脏融合,同时显示2个胃、2个脊柱,同时显示2个面部,2个胎儿似共用一个心包腔,左侧胎儿心脏完全位于左侧胎儿胸腔内,右侧胎儿心脏一半位于左侧胎儿胸腔内,一半位于右侧胎儿胸腔内,右侧胎儿心脏位于左侧胎儿心脏右前方,右侧胎儿心脏心内十字交叉结构消失。     

超声弹性成像参数及CT值与妇科术后下肢深静脉血栓形成临床分期的相关性及疗效预测价值

目的:探究超声弹性成像参数及CT值与妇科术后下肢深静脉血栓形成(deep-vein thrombosis,DVT)临床分期的相关性及疗效预测价值。方法:选取2018年1月至2019年12月某院妇科术后下肢DVT患者(73例)作为研究对象进行回顾性分析,所有患者均经超声造影检查确诊,均行超声弹性成像检查、CT检查及凝血功能检测。比较不同疾病分期(急性期、亚急性期和慢性期)患者的超声弹性成像参数(超声弹性评分、应变值)、CT值和凝血功能指标[纤维蛋白原(Fib)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)],分析超声弹性成像参数及CT值与下肢DVT、疾病分期、凝血功能指标的相关性,比较不同疗效患者超声弹性成像参数及CT值,探讨其对疗效的预测价值。采用SPSS 22.0进行统计学分析。结果:急性期患者的超声弹性评分及应变值<亚急性期患者<慢性期患者,CT值及Fib、APTT、PT>亚急性期患者>慢性期患者,差异有统计学意义(P<0.05);超声弹性评分及应变值、CT值与下肢DVT的相关性显著(P<0.05);下肢DVT患者疾病分期及APTT、PT、Fib与超声弹性评分、应变值间存在负相关关系,与CT值间存在正相关关系(P<0.05);疗效良好者的超声弹性评分及应变值高于疗效不佳者,CT值低于疗效不佳者(P<0.05);超声弹性评分、应变值及CT值联合预测下肢DVT患者疗效的AUC为0.913,大于各指标单独预测,联合预测的敏感度为90.00%、特异度为85.71%。结论:超声弹性成像参数及CT值与妇科术后下肢DVT临床分期、凝血功能均具有相关性,且在预测下肢DVT患者疗效方面具有较高的应用价值,可为临床评估患者病情、制订措施提供指导。     

染料介导光氧化处理的牛颈静脉的遗传毒理学评价

目的对染料介导光氧化处理的牛颈静脉的遗传毒性进行评价。方法采用微核试验、染色体畸变试验及AMES试验进行遗传毒性评价。结果试验组股骨骨髓细胞微核率及染色体畸变率与阴性对照纽之间X^2检验分析差异无显著性（P〉0.05）；与阳性对照环磷酰胺组差异有显著性（P〈0.05）；AMES试验中试验组菌落数均未超过阴性对照组菌落数的2倍，试验结果为阴性。结论染料介导光氧化处理的牛颈静脉无遗传毒性作用。     

血清细胞因子在儿童肺炎支原体肺炎发病机制中的作用

目的 探索细胞因子在儿童难治性肺炎支原体肺炎致病机制中的作用。方法 回顾性选取2019年7月—2020年6月在南京医科大学附属苏州医院儿科住院的203例肺炎支原体肺炎患儿的临床资料,分为难治性肺炎支原体肺炎（Refractory Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia, RMPP）组（n=26）和非RMPP组（n=177）。通过倾向评分匹配分析方法配对出25对患儿,校正混杂因素包括性别、年龄、发热、喘息、白细胞及中性粒细胞计数、影像学等特征（大叶性/支气管肺炎、胸腔积液、肺不张）。比较两组患儿血清细胞因子[血清白介素-2(Interleukin-2, IL-2)、白介素-4(Interleukin-4, IL-4)、白介素-6(Interleukin-6, IL-6)、白介素-10(Interleukin-10, IL-10)、肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor-α, TNF-α)和干扰素-γ(Interferon-γ, IFN-γ)]。结果RMPP组的IL-6[18.220(7.088, 40.412)pg/mL]、IL-10[7.33...     

接骨康合剂的质量标准研究

目的建立接骨康合荆的质量标准。方法采用薄层色谱法对大黄、青皮、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量。结果薄层色谱图宽点清晰,阴性对照无干扰;大黄素进样量在0．01023—0．2046μg范围内与峰面积线性关系良好（r=1．0000）。平均回收率为99．63％,RSD为2．01％（n=9）。结论该方法简便,准确,重现性好,可用于控制接骨康合荆的质量。     

64层螺旋CT2种后处理技术在颅内动脉瘤检查中的应用

目的 探讨64层螺旋CT 2种后处理技术对颅内动脉瘤的诊断价值.方法 对58例临床高度怀疑动脉瘤患者CTA图像进行回顾性分析,由2位资深放射科医师对原始图像进行VR、MIP后处理,以手术或DSA结果为金标准,分别计算VR、MIP、VR+MIP后处理技术诊断颅内动脉瘤的敏感性、特异性、漏诊率.结果 CTA证实10例无动脉瘤,48例有动脉瘤,图像质量4分42例,3分12例,2分4例,1分0例.VR诊断颅内动脉瘤敏感性96.67%,特异度76.92%,漏诊率23.08%,Youden指数0.73;MIP诊断动脉瘤敏感性96.15%,特异度47.67%,漏诊率52.33%,Youden指数0.44.MIP+VR诊断动脉瘤敏感性96.77%,特异度83.33%,漏诊率16.67%,Youden指数0.80.结论 64层螺旋CT各种后处理技术的联合应用,可显著提高动脉瘤的诊断.     

催产素干预兔骨质疏松模型骨微结构变化规律的实验研究

目的 采用显微CT(Micro-CT)评估催产素(oxytocin, OT)干预骨质疏松(osteoporosis, OP)后的骨质及骨微结构时序变化规律。 方法 60只20周龄新西兰雌性大白兔随机分为对照组、OP模型组和OT干预组,每组20只。对照组施行假手术,OP组行双侧卵巢切除术(ovariectomy, OVX)。OT组在兔OVX术后第2周起,每天皮下注射催产素持续8周或至实验时间点为止,对照组和OP组则皮下注射生理盐水。三组分别在术后第0、4、8、10、12周处死,获取兔左后股骨上段行Micro-CT扫描,计测骨组织矿物质密度(tissue mineral density, TMD)和主要骨微结构参数,三组间结果进行比较、统计学分析。结果 OP组TMD、骨体积分数(bone volume fraction, BV/TV)、骨小梁数目(trabecular number, Tb.N)、骨小梁厚度(trabecular thickness, Tb.Th)从第8周开始较对照组明显降低(P＜0.05),骨结构模型指数(structure model index, SMI)、骨小梁间隙(trabecular space, Tb.Sp)则较对照组明显升高(P＜0.05)。OT组TMD直到第12周较对照组明显降低(P＜0.05),而BV/TV、Tb.N从第8周开始较OP组明显增加(P＜0.05),Tb.Th从第10周开始较OP组增加(P＜0.05),SMI、Tb.Sp从第8周开始较OP组明显降低(P＜0.05)。结论 OP模型兔早期活体OT干预可有效减缓骨质衰败程度,Micro-CT能动态观察其病理生理变化过程,OT可能是一种有效防治OP的药物。     

胎盘多肽注射液联合FOLFOX6方案治疗晚期胃癌的近期效果及对患者T细胞免疫功能、生活质量的影响

目的观察胎盘多肽注射液联合FOLFOX6方案化疗治疗晚期胃癌的近期效果及对患者T细胞免疫功能、生活质量的影响。方法选取2017年8月—2019年3月我院收治的104例晚期胃癌患者,据治疗方法的不同分为观察组58例和对照组46例。观察组予胎盘多肽注射液联合FOLFOX6方案化疗,对照组仅予FOLFOX6方案化疗。比较两组3个化疗周期结束后的近期疗效,治疗前及3个化疗周期结束后两组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平和简明健康状况调查量表(short form 36 health survey questionnaire, SF-36)评分,以及两组治疗期间化疗毒副反应发生情况。结果治疗后观察组治疗总有效率虽略高于对照组,但差异无统计学意义(χ~2=1.113,P=0.291)。治疗后,两组SF-36各维度评分均高于治疗前,且观察组SF-36各维度评分升高程度均大于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前降低,CD8+较治疗前升高,观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前升高,CD8+较治疗前降低,差异均有统计学意义(P0.05);观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组,CD8+低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗期间观察组胃肠道反应、骨髓抑制、白细胞降低发生率均低于对照组(P0.05或P0.01)。结论胎盘多肽注射液联合FOLFOX6方案化疗可显著改善晚期胃癌患者T细胞免疫功能,提高其生活质量,并减少化疗毒副反应发生。     

苏州地区儿童急性呼吸道感染鼻咽部病毒病原学分析

目的 分析苏州地区儿童急性呼吸道感染（ARTI）鼻咽部病毒病原学的特征,探讨其临床意义.方法 选择2010年11月-2012年2月于苏州市立医院本部儿科病房住院治疗的ARTI患儿367例,分别按性别、年龄及季节进行分组,采用直接荧光免疫法对患儿鼻咽部采样物进行呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒（Adv）、流感病毒A（Flu A）、流感病毒B（Flu B）、副流感病毒1（PIV Ⅰ）、副流感病毒2（PIV Ⅱ）、副流感病毒3（PIV Ⅲ）检测.结果 367例ARTI患儿中检测出阳性结果有148例（40.33%）,按阳性率从高到低依次为RSV 112例（30.52%）、PIV Ⅲ 28例（7.63%）、Adv 10例（2.72%）、Flu A 4例（1.09%）、Flu B 3例（0.82%）.≤11个月患儿病毒阳性率和RSV阳性率均高于其他两个年龄段（P＜0.05）;冬季病毒阳性率和RSV阳性率均高于其他3个季节（P＜0.05）.结论 病毒感染是ARTI的主要病因之一,RSV和PIV Ⅲ是苏州地区儿童病毒感染的主要病原体,且婴幼儿和冬季病毒感染更为明显.