药品抽验机制存在的问题与建议

2008～2009年国家药品评价性抽验的机制改革,打破以往几十年仅依照质量标准检验抽验模式,运用评价来发现影响药品质量的各种因素,如原敷料、生产工艺、质量标准、仓储等,成效显著。但与此同时,药品评价性抽验与其他工作衔接、评价数据的应用及复核等问题制约了抽验工作,使得评价性抽验的成果没有得到真正的应用。笔者就目前抽验机制中存在的问题进行了探讨。     

相关系数分析法在滚动细胞数据筛选中的应用

背景:常用的传统人工筛选流动腔实验数据的方法繁琐费时并有一定的主观性。目的:建立一种基于相关系数的高效数据筛选方法,应用于流动腔实验的细胞滚动黏附数据的筛选中。方法:以E-选择素/配体介导的人早幼粒白血病细胞的滚动为模型,运用相关系数分析法筛选稳定滚动细胞,分析平行平板流动腔实验中稳定滚动的细胞的瞬时速度和位移数据,统计细胞滚动的平均速度,并与人工筛选的结果进行比较。结果与结论:相关系数法筛选目标与人工筛选目标得到的细胞滚动速度结果相吻合。在剪切力0.01～0.07Pa范围内,平均速度对力的依赖关系表现为两阶段曲线,即随剪切力的增大,平均速度呈现先减小后增大趋势,符合实验观察事实,表明该方法具有可行性。提示相关系数法可以作为筛选流动腔实验数据的重要手段,并代替传统人工筛选法。     

老年人自我完整性研究进展

对老年人自我完整性概念及发展、评估工具、影响因素及提升老年人自我完整性干预措施进行综述,指出目前研究存在的问题及未来的研究方向,旨在为国内开展相关研究及护理实践提供参考借鉴。     

P选择子和PSGL-1之弯曲刚度的热分析方法

在炎症和凝血过程中,白细胞在血管壁各处是否顺利滚过或受阻停滞,受到P选择子和PSGL-1之间相互作用的调制.在应力环境之中,P选择子和PSGL-1分子均将承受环境荷载的作用而变形,进而可能影响其功能与其相互作用.因而,研究这些分子的刚度及其隐含着的功能信息,具有重要意义.本文中,我们通过建立了蛋白分子在环境分子布朗运动所引起之热激励条件下的动力学模型,分析电子显微镜图像所显示的P选择子与其配体(PSGL-1)的几何形态特征,从而提取了P选择蛋白和PSGL-1分子弯曲刚度的信息.     

从《伤寒论》“或然症”探讨张仲景“药症”思想

《伤寒论》中6个“或然症”条文和《金匮要略》中相关条文体现了张仲景“药症对应”思想。其常用干姜、细辛和五味子治疗寒性咳嗽,以芍药、甘草治疗腹痛,以生姜、半夏和人参治疗呕吐,以茯苓治疗小便不利、心悸,以桂枝、茯苓治疗心悸,以栝楼根、白术和人参治疗口渴。“药症对应”是“方证对应”的补充,是张仲景学术思想的重要内容,具有一定的理论价值和临床价值。     

慢性乙肝患者外周血单个核细胞活化后的影响

目的 研究乙肝病毒(HBV)慢性感染者外周血单个核细胞分泌的细胞因子活化后的功能状态.方法 对45例慢性感染者,根据免疫状态不同分为ATL正常组和ATL异常组及HBV-DNA阴性和HBV-DNA阳性组,常规方法分离PBMC,体外用HBcAg和HBsAg刺激,并设健康人群做正常对照组,用双抗体夹心ELISA法检测培养上清液中的类细胞因子.结果 在HBcAg诱导下ATL异常自分泌IFN-r比健康组明显增高,而HBsAg诱导下分泌IFN-r的量则明显减少.HBV-DNA(+)和HBV-DNA(-)相比较类细胞因子水平无显著差异.结论 在HBsAg刺激下,IFN-r表达不足,提示免疫清除期患者存在特异性免疫耐受.而血清中病毒载量的多少与外周血细胞因子的水平没有相关性.     

高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定黄芪和制剂中黄芪甲苷的含量

本实验采用高效液相色谱蒸发光散射检测器 ,测定了黄芪及其制剂中黄芪甲苷的含量。黄芪甲苷的含量测定可采用薄层扫描法[1] ,但操作繁琐 ,重现性差。本文实验结果表明该方法灵敏度、稳定性和重现性均能满足要求 ,是一种检测黄芪以及含有黄芪的制剂中黄芪甲苷成分的有效分析方法[2 ,3] 。1　仪器与试剂岛津ＬＣ - 10ＡＳ型输液泵 ;法国ＳＥＤＥＸ 55型蒸发激光散射检测器 (ＥＬＳＤ) ;美国ＨＰ3395型积分仪 ;甲醇为优级纯 ;黄芪甲苷对照品 (纯度为99 %以上 ) ,由中国药品生物制品检定所提供。黄芪药材购于北京市药材公司 (产于内蒙 ) ,贞芪扶…     

高位肛瘘患者切开挂线引流术后创面愈合不良的相关因素Logistic回归分析

目的 探究高位肛瘘患者切开挂线引流术后创面愈合不良的相关因素。方法 回顾性分析江西省铅山县人民医院2019年3月—2021年4月52例切开挂线引流术后创面愈合不良的高位肛瘘患者临床资料,设为创面愈合不良组;基于倾向性评分匹配法按1∶1纳入同期52例切开挂线引流术后创面愈合良好的高位肛瘘患者临床资料,设为创面愈合良好组。翻阅患者的病历资料,将可能的影响因素纳入,分析高位肛瘘患者切开挂线引流术后创面愈合不良的相关因素。结果2组合并糖尿病、饮酒史、便秘、白细胞介素6(IL-6)、C反应蛋白（CRP）及肿瘤坏死因子α(TNF-α)、营养状态比较,差异有统计学意义（P<0.05）。Logistic回归分析结果显示,合并糖尿病,有饮酒史,便秘,IL-6、CRP及TNF-α水平过高,营养不良是高位肛瘘患者切开挂线引流术后创面愈合不良的独立危险因素（P<0.05）。结论 高位肛瘘患者切开挂线引流术后创面愈合不良与合并糖尿病、有饮酒史、便秘、IL-6、CRP及TNF-α水平过高、营养不良等有关,临床需据此采取针对性措施以促进创面愈合。     

益心舒胶囊对急性冠脉综合征患者炎性因子的影响

目的观察益心舒胶囊对急性冠脉综合征（ACS）患者血清炎性因子的影响。方法收集206例ACS患者,随机分为对照组（102例）和治疗组（104例）。两组均予常规治疗,治疗组加服益心舒胶囊9粒/天。用酶联免疫吸附法分别检测两组患者治疗前后血浆C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）水平。结果与治疗前相比,治疗组治疗后CRP降低了0.9 1 mg/L±2.1 8 mg/L,差异具有统计学意义（P〈0.0 1）;TNF-α降低2 5 4 ng/L±7 5 5 ng/L,IL-6降低0.0 5 ng/L±0.1 7ng/L,治疗前后比较有统计学意义（P〈0.05）。对照组各项指标治疗前后比较无统计学意义。结论益心舒胶囊的抗炎和稳定斑块作用在治疗ACS发挥着重要作用。