Sysmex XE-2100血液分析仪网织红细胞检测的性能评价

目的 评价Sysmex XE-2100(下简称XE-2100)定量检测网织红细胞(Ret)的性能.方法 对Ret检测结果采用参考方法-手工计数法进行比较评价,对Ret检测的其他各项指标以EP9文件为依据进行评价.结果 XE-2100与手工计数法检测Ret结果有良好的相关性(r=0.9 807): XE-2100检测RE...     

不同厂家试剂测定HDL-C结果的可比性研究

目的 探讨不同检测系统对同一检测项目的 测定结果是否具有可比性以及探讨用新鲜混合血清传递标准结果实现量值传递的可行性.方法 参考CLSI的EP9-A2文件,以罗氏生化分析试剂系统(Roche Modular全自动生化分析仪、罗氏原装试剂、cfas校准品和Roche质控品组成的检测系统)为目标检测方法,其它不同检测系统(国产某试剂系统)为实验方法,检测同一份病人新鲜血清中HDL-C值,用回归分析和配对t检验分析检测结果的相关性和相对偏差.结果 实验方法不能与目标检测方法得到具有一致的检测结果,相关性较差,并且用新鲜冰冻混合血清校准后也不能得到一致的结果.结论 国产某试剂系统不能代替罗氏生化试剂系统检测HDL-C,也不能通过新鲜冰冻混合血清准确传递结果.     

中国四家参考实验室间ALT和AST的测定结果比对分析

目的 调查我国4家参考实验室应用国际临床化学联合会(IFCC)推荐加和不加磷酸吡哆醛参考方法测定ALT和AST的室内和室间变异,为设定合适的室内和室间变异的范围提供依据.方法 建立加和不加磷酸毗哆醛的IFCC方法,用均一性良好的5个浓度冰冻混合人血清作为比对材料,观察各实验室测量比对样本的室内和室间变异,并与2006年和2007年参考实验室外部质量评价计划(RALE)的结果做比较.同时分析加与不加磷酸吡哆醛时AST、ALT测定值及AST/ALT比值的差异.结果 本次比对的室间变异大于室内变异,仅个别实验室在个别结果出现室内变异大于室间变异的情况.室内变异不大于RELA比对室内变异的变化,室间变异亦明显小于后者.加磷酸吡哆醛法的ALT和AST测量值均比未加法高,两种方法得到的AST/ALT比值具有显著性差异.结论 建议酶学参考实验室ALT、AST测定室内变异分别小于2.72%、2.58%;使用冰冻血清作比对材料时,二者的室间变异小于3.5%;冰冻干燥品作比对材料时,二者的室间变异小于4.5%,应观察不同个体样本加和不加磷酸吡哆醛转氨酶测定值及其比值的变化在疾病诊断与预后评估中的临床意义.     

结肠癌组织和癌旁组织miRNA表达谱研究

目的探讨结肠癌癌组织和癌旁组织中miRNA的表达差异,寻找潜在的结肠癌特异表达谱。方法miRNA表达芯片检测手术切除未发生转移的原位结肠癌组织和癌旁组织标本中miRNA表达水平,并采用Real-time PCR对差异表达的miRNA进行验证。结果miRNA表达芯片分析发现肿瘤细胞中24种miRNA表达下调,27种表达上调。miR-145、miR-143在癌组织中表达显著下调,miR-451在癌组织中表达显著上调,并被Real-time PCR方法进一步证实。结论结肠癌癌组织和癌旁组织中miRNA的表达存在差异,miR-145、miR-143在结肠癌组织中表达下调,miR-451表达上调,结肠癌组织具有特异miRNA表达谱,可作为结肠癌潜在诊断芯片进行开发。     

CLSI EP7-A2文件在临床化学分析干扰试验中的应用评价

目的探讨美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白（PA）进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素（FBil）、0.4 g/L结合胆红素（CBil）和2.41 g/L血红蛋白（Hb）对PA测定无干扰,835浊度的乳糜对PA测定有负干扰。5个浓度系列的剂量效应实验结果显示乳糜浊度对PA测定可产生线性负干扰。结论依据EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒,应用医学统计软件统计分析,是一个具有一定应用价值的分析干扰评价方法。     

罗氏Modular全自动生化分析仪酶学指标检测性能验证

目的验证罗氏Modular全自动生化分析仪酶学指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）分析性能。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI）系列文件（EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2、EP7-A2、C28-A2）和其他相关文献的实验方案,对罗氏Modular全自动生化分析仪检测A坍、AST的精密度、准确度、线性、临床可报告范围、干扰和生物参考区间6大性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果精密度均符合罗氏性能标准;对卫生部5份室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚（SE％）在-3．94％--9．09％之间,变异指数得分（VIS）均〈50,室内质控（IQC）结果与罗氏全球质控系统（Qcs）结果相对SE％在-3．70％～5．85％之间;ALT、AST检测均呈一次线性（r=0．999,P〈0．05）,线性范围分别为4～1332U／L、4～1031U／L;ALT、AST的临床可报告范围分别为0～133200U／L和0～206200U／L;血红蛋白（Hb）对AST检测有正干扰,Hb≤6．025g／L的干扰效应剂量曲线呈一次线性（P〈0．05）;ALT、AST生物参考区间验证结果均在本实验室给出的参考区间内。结论罗氏Modular生化分析仪ALT、AST检测的主要分析性能符合质量目标要求,CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性。     

类风湿关节炎患者IgM-RF、IgA-RF、IgG-RF、IL-1RI、CDK2的检测及ROC评价

目的 探讨检测外周血类风湿因子(IgM-RF、IgA-RF、IgG-RF)、白细胞介素-1受体Ⅰ型(IL-1RI)和周期素依赖性蛋白激酶2(CDK2)水平对类风湿关节炎(RA)的实验诊断价值.方法 对象包括RA患者94例,其中活动期和非活动期各47例;系统性红斑狼疮(SLE)患者40例,其中活动期和非活动期各20例;急性上呼吸道感染(AURTI)患者20例;健康体检者20名(对照组).检测所有对象外周血血清IgM-RF、IgA-RF、IgG-RF、IL-1RI(ELISA定量检测)、CDK2(时间分辨荧光免疫分析)水平.对结果进行统计分析,绘制ROC曲线,计算曲线下面积(AUC).结果 RA活动期患者组与缓解期患者组比较CDK2、IgA-RF有统计学意义(P<0.05).RA活动期与RA缓解期患者组比较、RA患者组与SLE患者组比较、RA患者组与AURTI患者组比较、RA患者组与对照组比较,AUC分别为:IgM-RF(0.561,0.814,0.799,0.888)、Igh-RF(0.596,0.678,0.729,0.850)、IgG-RF(0.614,0.718,0.692,0.791)、IL-1RJ(0.646,0.691,0.762,0.835)、CDK2(0.803,0.753,0.741,0.840).结论 IgM-RF可能对RA具有较高的诊断和鉴别诊断意义,而CDK2可能对RA分期的鉴别诊断有较高价值.

Abstract：

Objective To assess the value of rheumatoid factors IgM-RF, IgA-RF, IgG-RF, interleukin-1 receptor type I (IL-1RI) and cyclin-dependent kinase 2 (CDK2) in the diagnosis of rheumatoid arthritis (RA). Methods IgM-RF, IgA-RF,IgG-RF, IL-1RI and CDK2 were detected in 47 patients with active RA, 47 with inactive RA, 20 with active systemic lupus erythematosus (SLE), 20 with inactive SLE, 20 with acute upper respiratory tract infection (AURTI), and 20 healthy controls using enzyme-linked immunosorbent assay (IgM-RF, IgA-RF, IgG-RF, IL-1RI) and time-resolved fluoroimmunoassay (CDK2). Results Patients with active and inactive RA showed significant differences in peripheral serum CDK2 and IgA-RF levels (P<0.05). Between active and inactive RA patients, RA patients and SLE patients, RA patients and AURTI patients, and RA patients and the control subjects, the area under curve (AUC) of the receiver operating characteristic curve (ROC) was 0.561, 0.814, 0.799, and 0.888 for IgM-RF, 0.596, 0.678, 0.729, and 0.850 for IgA-RF, 0.614, 0.718, 0.692, and 0.791 for IgG-RF, 0.646, 0.691, 0.762, and 0.835 for IL-1RI, 0.803, 0.753, 0.741, and 0.840 for CDK2, respectively. Conclusion IgM-RF may have high value in the diagnosis and differential diagnosis of RA, and CDK2 can be useful for differential diagnosis between active and inactive RA.     

人类风湿性关节炎成纤维样滑膜细胞培养及生物学特性研究

目的 探讨人类风湿性关节炎(RA)成纤维样滑膜细胞(FLS)的分离及生物学特性.方法 分别取4例RA患者膝关节滑膜组织、1例软骨瘤患者膝关节滑膜组织和1名健康人膝关节滑膜组织,采用组织块培养法培养FLS,使用相差显微镜观察细胞形态,流式细胞术(FCM)检测培养细胞的表面标志,酶联免疫吸附法定量检测RA第4代FLS细胞培养液上清液白细胞介素-1受体I型(IL-1RI)和白细胞介素1β(IL-1β)水平.结果 组织块培养法成功培养出FLS.RA患者FLS细胞4~7 d细胞数量明显增加,8~12 d细胞可以长满瓶底.第3代以后细胞均质性最好,3~7代细胞稳定且增殖活跃,8代以后增长缓慢并逐渐老化.软骨瘤患者和健康人滑膜组织培养7 d后才有散在单个FLS细胞爬出,大约16 d后FLS细胞可以长满瓶底.FCM分析RA第4代FLS CD90+细胞的百分率为99.04%,CD3+为2.73%,CD3-CD19+为0.29%,CD3-CD16+CD56+为2.81%,CD14+为5.89%,CD55+为54.17%.RA第4代FLS细胞培养上清液IL-1RI浓度为(158.63±20.32) pg /ml,IL-1β为(4.67±0.82) pg/ml. 结论 组织块培养法能有效分离RA患者FLS,FLS具有高水平表达CD90、IL-1RI和IL-1β的特性.     

不同检测系统活化部分凝血酶原时间测定结果的偏倚分析

目的 分析不同检测系统活化部分凝血酶原时间（APTT）测定结果的偏倚。方法 分别采用3种不同水平IL质控物、DADE质控物和40份不同浓度患者新鲜血浆,在3个不同检测系统（ACL-200、ACL-3000、CA-1500检测系统）测定APTT,并对其结果进行相关统计学分析。结果 6个水平的质控物测定结果,经随机区组设计资料的方差分析或K个相关样本的Friedman双向评秩方差分析,各组间均有显著性差异（P〈0．05）。各检测系统问不同浓度的患者新鲜血浆其测定结果也有显著性差异（P〈0．01）。相关系数均〉0．975;可靠性分析信度系数α为0．983。以CA-1500作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价,ACL-200、ACL-3000临床部分可接受。结论 3个检测系统测定APTT结果的精密度、比对试验从统计学方面分析均不能接受;但精密度符合临床要求,临床可接受性能评价存在不可比性,需要采取整改措施。