血脂测定结果的临床可接受性分析

目的:通过对不同检测系统血脂测定结果的偏倚评估,分析各系统间结果的可比性和临床可接受性。方法:参照CLSI文件相关要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,测定总胆固醇(TCH)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(APOA1)、载脂蛋白B(APOB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),对本院3个不同检测系统进行朗道质控物(水平2和水平3)各测定21次和测定新鲜血清标本40份。结果:朗道质控物和新鲜血清标本TCH、TG、APOA1、APOB、HDL-C、LDL-C浓度在系统间的差异均有显著性(P<0.05)。除LDL-C在各检测系统间的相关系数为0.7859~0.9259之间外,其他项目各系统间的相关系数均大于0.975。各检测系统测定TCH、TG的不精密度CV均小于5%,其他项目的不精密度CV均小于10%;以可溯源检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价:TCH、LDL-C在检测系统2和检测系统3超出临床接受范围,HDL-C在检测系统2超出临床接受范围,其他项目临床均可接受。结论:3个不同检测系统测定TG、APOA1、APOB结果具有可比性;测定HDL-C结果具有部分可比性,TCH、LDL-C结果不具有可比性,需采取整改措施。     

中药脑栓康治疗急性缺血性中风气虚血瘀证的临床试验

为客观评价益气活血化瘀复方脑栓康（ 由黄芪、水蛭、葛根等中药组成） 治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的临床疗效, 采用随机双盲对照临床试验, 将１１１ 例急性缺血性中风（ 脑血栓形成）气虚血瘀证患者随机分为两组。试验组５６ 例接受脑栓康和基础治疗, 安慰剂组５５ 例接受安慰剂和基础治疗。基础治疗包括西药脱水药（ 甘露醇和／ 或速尿） 、支持疗法, 不用抗凝及扩血管药。疗程为４ 周。结果：①试验组和安慰剂组显著进步分别为２４ ．０８％ 、５．７７ ％ , 进步分别为７２ ．２２ ％ 、８８ ．４６％ , 无效分别为３ ．７０ ％ 、５ ．７７％ , 总有效率分别为９６ ．３０ ％ 、９４．２３ ％ 。两组总疗效差异有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） ; 两组预期治疗（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ－ｔｏ－ｔｒｅａｔ） 的组间比较, 总疗效差异也有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） , 提示试验组疗效优于安慰剂组。②试验组对急性缺血性中风气虚血瘀证症状的改善比安慰剂组好（ Ｐ＜ ０ ．０１） 。③未发现脑栓康的不良反应。结果表明： 脑栓康是一种治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的安全、有效的药物, 值得进一步研究和开发     

中药注射剂不良反应监测的初步报告

目的 了解中药注射剂不良反应情况，探讨与不良反应的发生有关的影响因素。方法 采用医院集中监测方法，收集医院内所有使用中药注射剂的住院病人的临床资料和所有相关的不良事件，对不良反应因果关系进行判断，分析各种影响因素与不良反应发生的关系。结果 收集到3375例住院患者资料，发生与中药注射剂有关的不良事件共有51例，因果关系判断为“可能”者有11例，判断为“很可能”者有40例。与中药注射剂有关的可能不良反应的发生率为1．51％，92％的不良反应属于过敏反应。所监测的中药注射剂有31种，其中以鸦胆子油乳注射液、灯盏花素注射液和参附注射液的不良反应发生率较高。Logistic逐步回归分析表明，退休相对于体力劳动、较高的教育程度相对于文盲来说，不良反应发生的危险性较高。结论 中医内科病房住院病人中药注射剂不良反应的发生较少，但个别中药注射剂不良反应发生率较高，应引起注意。     

不规则性肝切除治疗原发性肝癌的临床体会

1987－1995年22例原发性肝癌病人行不规则性肝切除术，术后3个月内死亡1例，生存1年以上16例，3年以上8例，5年以上4例。从本组临床中体会到不规则性肝切除术具有适应症广，操作简便易掌握，手术时间短，术中出血少，手术死亡率低等优点，手术的近期及远期效果均个人满意。第一肝门间歇阻断法，配合褥式缝合法及边切开边止血的方法使用，可缩短肝血流阻断的时间。术后肝内复发及转移癌肿，在可能的情况下应争取再次手术切除。     

术前肠内免疫营养对结肠癌病人免疫功能的影响

目的:探讨术前应用肠内免疫营养支持对结肠癌病人免疫功能的影响. 方法:将40例结肠癌病人随机分为两组,每组20例.试验组术前给予瑞能肠内免疫营养支持7 d,对照组术前常规饮食准备.观察术前和术后免疫指标以及术后感染性并发症的发生率及住院时间. 结果:术后两组病人各项免疫指标水平均有不同程度下降,但试验组手术前后各项指标无显著性差异;而对照组术后第3天的外周血淋巴细胞总数、CD4 /CD8 和术后第7 天的淋巴细胞总数、CD3 、CD4 、CD4 /CD8 、血清IgG、IgM水平均较入院时显著降低(P＜0.05);试验组术后第7天淋巴细胞总数、CD3 、CD4 、CD4 /CD8 和血清IgG、IgM水平明显高于对照组(P＜0.05);试验组术后感染性并发症的发生率显著低于对照组(P＜0.05);两组住院时间无显著性差异(P＞0.05). 结论:术前使用肠内免疫营养制剂,能明显改善结肠癌病人的免疫状况,减少术后感染性并发症的发生.     

不同检测系统二氧化碳结合力测定结果比较

目的探讨不同检测系统测定二氧化碳结合力（CO2）结果的可比性。方法在4个不同生化分析仪检测系统（NOVA16＋；强生Vitros250；罗氏Combus400；日立7170A）分别检测不同水平的质控物各20例和50例不同浓度的新鲜血清CO2，并对数据进行相关统计学分析。结果经随机区组设计资料的方差分析，不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性（P〈0．01）；各检测系统间的相关系数均大于0．900；可靠性分析信度系数α均接近1；以NOVA16＋作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价。结论4个检测系统测定CO2结果精密度符合临床要求，但临床可接受性能评价存在不可比性。     

LC/MS/MS测定龙胆苦苷的尿药浓度

目的建立龙胆苦苷尿药浓度的液质联用测定方法(LC/MS/MS).方法以咖啡因作内标,固相萃取法处理尿样.色谱柱:RESCEK C8柱(150 mm×2.1 mm,5 μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵缓冲液(pH=6.5)-乙腈(50:40:10),流速为0.2 mL·min-1.样品经电喷雾离子源(ESI)正离子化后,通过三级四极杆串联质谱仪,采用多反应离子监测方式测定龙胆苦苷(m/z 374.1→195.2)和咖啡因(m/z 195.2→138.2)浓度.结果尿液中龙胆苦苷在30～9000 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9980),方法回收率为91.10%～96.21%,提取回收率为100.52%～103.83%,日内、日间精密度均＜10%.结论该方法灵敏、准确、快速、特异性强.