ADVIA 120血细胞分析仪PEROX 3试剂的研制与应用

目的探讨自配PEROX3试剂是否能应用于ADVIA 120血细胞分析仪。方法分析原装试剂原理、理化指标;研制效果相同的试剂,并作一系列比对试验。结果自配试剂经5 mo的临床实验,其各项指标:Neut(%)、Lym(%)、Mono(%)、Eos(%)、Baso(%)、LUC(%)和WBCP等与进口试剂的检测结果是一致的,无显著性差异,结果满意。结论自配的PEROX 3试剂可替代进口试剂运用于ADVIA 120血细胞分析仪。     

健康成年人血浆肌酐生物参考区间调查

目的通过测定广州市健康成年人群的肝素锂抗凝血浆肌酐值,建立该实验室血浆肌酐的生物参考区间。方法采用碱性苦味酸速率法对959例健康成年人(年龄>18 y,其中男442例,女517例)进行血浆肌酐的测定,并按性别和年龄组分别比较。结果血浆肌酐结果呈对数正态分布,成年人肌酐值男女间差异有统计学意义(P<0.01),成年健康男性年龄组肌酐值差异无显著性(P>0.05),其95%可信限的生物参考区间为57.3~111.3μm o l/L;女性61 y以上的年龄组与其他成年女性年龄组之间肌酐值差异有显著性(P<0.05),年龄18~60 y健康女性95%可信限的参考区间为43.8~83μm o l/L,年龄61 y以上健康女性95%可信限的参考区间为45~97μm o l/L。结论生物参考区间对疾病的预防、诊断、疗效及预后都有重要的指导意义,应依据标本类型、检测方法和检测人群制定适合各实验室的生物参考区间。     

日立7170A生化检测系统性能证实实验

目的：根据临床和实验室标准协会的相关文件（EP5-A2、EP6-A、EP9-A2）进行自建检测系统与可溯源的目标检测系统间具有代表性的生化检测项目的性能证实实验。方法：首先证实检测项目在自建检测系统的可报告范围和检测系统的不精密度,再通过与目标检测系统间的比对试验证实自建检测系统的不准确度。结果：自建检测系统具有代表性的5个检测项目（葡萄糖、总胆红素、谷氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、钾离子）的可报告范围符合要求,批内不精密度小于CLIA′88允许误差的1/4,批间不精密度小于CLIA′88允许误差的1/3,与目标检测系统间的比对试验均小于CLIA′88允许误差的1/2。结论：自建检测系统性能证实实验结果符合要求,检测结果能够溯源到目标检测系统。     

慢性迁延型肝炎患者乙型肝炎标志物和HBV—DNA检测的比较

各种肝病（包括急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝癌等）患者这一特殊人群中乙型肝炎标志物（HBVM）与HBV—DNA的关系已有报道，但就慢性迁延型肝炎患者中，这方面的报道少见。作者对118例慢性迁延型肝炎患者，进行HBVM和HBV—DNA检测的比较，现报告如下。1材料与方法1．1对象：慢肝诊断标准依据（199年上海全国病毒性肝炎学术会议制定的标准）。118例慢肝患者血清来自本院专科门诊病例，男79例，年龄5～64岁，平均26．3±13．1岁；女39例，年龄7～68岁，平均27．5±11.2岁。1．2仪器和试剂：美国PE—9600型基因扩增仪；上海FS—312…     

化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度研究

目的建立化学发光免疫法检测甲胎蛋白的生物检测限和功能灵敏度。方法参照相关文献,甲胎蛋白空白样品及系列稀释浓度样品在Bayer Centaur240化学发光免疫检测系统进行检测,计算其光强度均值、标准差及变异系数,确定该方法的检测低限、生物检测限和功能灵敏度。结果方法的检测低限为1.00ng/ml,低于厂家声明。生物检测限在2.65～3.53ng/ml之间,功能灵敏度为3.53ng/ml。结论各实验室应自行建立肿瘤标志物的生物检测限和功能灵敏度,才能为临床诊断和治疗提供更有价值的信息。     

重组人白介素1受体Ⅰ型细胞外基因在毕赤酵母的表达

目的 构建白介素1受体Ⅰ型细胞外基因(可溶性白介素1受体Ⅰ型,sIL-1R Ⅰ)的pPICZαA-sIL-1R Ⅰ重组表达载体,利用毕赤酵母表达技术表达sIL-IR Ⅰ蛋向.方法 采用RT-PCR技术扩增基因sIL-1R Ⅰ.经酶切连接构建重组质粒pPICZαA-sIL-IR Ⅰ,转化E.coli Stb13;阳性克隆经测序成功后,把pPICZαA-sIL-IR Ⅰ重组质粒电转入毕赤酵母菌株GS115,PCR对阳性克隆进行鉴定,以及对GS115转化子表型筛选.确定表型后,对重组菌株进行甲醇诱导蛋白表达.提取菌体蛋白和上清液进行Western blotting检测以鉴定蛋白表达属于菌内表达还是分泌表达.结果 pPICZαA-sIL-IR Ⅰ重组质粒构建成功;pPICZαA-sIL-IR Ⅰ成功电转入酵母菌GS115:转化子表型筛选结果为甲醇诱导缓慢型Muts:对培养上清和菌体蛋白进行Western blotting检测结果:上清没有检测到蛋白,在菌体内检测到蛋白.结论 成功运用毕赤酵母表达体系表达sIL-1R Ⅰ蛋白,为sIL-IR Ⅰ的研究和应用提供实验基础.     

Realtime实时质控结合Westgard多规则理论

本文利用Realtime QC结合Westgard多规则分析血糖的模拟质控数据,并将其与Levey-Jennings质控图及Z-分数图进行比较分析,探讨Roche Realtime QC结合Westgard多规则在生化室内质控中的应用.Realtime QC正确显示了违反质控规则的质控点,可直观、实时分析临床生化定量项目的双水平质控数据.     

胱抑素C和估算的肾小球滤过率在糖尿病肾病早期诊断中的应用

目的:探讨肾小球滤过率评估方程和胱抑素C(CysC)在糖尿病肾病中的应用。方法:测定2型糖尿病患者86例和20例健康体检者尿微量蛋白(MP)、尿微量白蛋白(M-Alb)、尿肌酐,血清肌酐(Scr)、血清胱抑素C;应用简化MDRD方程和Cockcroft-Gault方程(C-G)估算糖尿病患者的肾小球滤过率并与内生肌酐清除率比较。结果:糖尿病各组简化MDRD方程和Cockcroft-Gault方程估算的肾小球滤过率随内生肌酐清除率(Ccr)的降低而降低,Scr、CysC、MP、M-Alb随内生肌酐清除率(Ccr)的降低而升高;在60≤Ccr<90ml/[min·(1.73m2)],Scr、CysC、MP、M-Alb、MDRD-GFR、C-G-GFR的灵敏度分别为7.41%、14.8%、61.5%、55.6%、37.0%、40.7%。结论:CysC在GFR轻度异常时其灵敏度不如尿微量白蛋白、尿微量蛋白、用C-G方程、MDRD方程估算的肾小球滤过率。     

三种临床化学检测项目测量结果准确度验证方法 的比较

目的 探讨常规临床化学测量项目测定结果 准确度的评价方法 ,提高实验室的检测质量.方法 随常规样本测定卫生部临检中心常规化学质控(编号 200621、200622、200623、200624、200625)及用C.f.a.s校准品校准后分别测定该校准品(批号172729)、另一批号C.f.a.s校准品(批号171685)、罗氏正常水平质控(批号176469)、病理水平质控(批号176287)及卫生部临检中心常规化学质控,计算C.f.a.s校准品、罗氏质控品、卫生部临检中心常规化学质控测定结果 与靶值的偏倚;用ModularP1、P2模块测量40份新鲜血清样本共20个生化项目,并对数据进行相关性分析和可接受性能评价.结果 C.f.a.s校准品、罗氏质控品所有测定结果 的偏倚为-5.38%～5.03%.卫生部临床检验中心质控所有测定结果 的偏倚为-13.64%～12.55%.Modular两模块测定结果 间相关系数r<'2>均大于0.95,在医学决定水平处的相对或绝对偏倚<1/2 CLIA'88允许误差.结论 可通过检测"封闭"检测系统的质控品、不同批号校准品,由权威机构提供的室间质控品及进行方法 学比对等方式达到验证准确度的目的 .     

不同检测系统尿酸测定结果的偏倚评估

目前,高尿酸(UA)血症患者明显增多,引发一系列疾病。一个医院同一项目有多套检测系统已是相当普遍的现象,各个检测系统对同一份标本的同一项目检测结果应具有可比性[1]。笔者对我院总院和两个分院共3个不同检测系统UA测定进行方法学比较和偏倚评估。结果如下。1材料1.1检测系统根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为3个检测系统。各检测系统的组成如下:检测系统1(目标检测系统):日立7170A生化分析仪,Roche校准物、试剂,c.f.a.s质控品;检测系统2(待评检测系统):岛津CL7200生化分析仪,Randox校准物、试剂,德灵质控…