应用多方法联合质控丙戊酸血药浓度监测

目的：对丙戊酸血药浓度质控监测数据绘制质控图,并进行连续性评估与分析,积累本实验室的质控趋势,提高误差检测灵敏度,确保药物浓度检测的准确性。方法对2013年8月—2014年7月丙戊酸低、中、高质控浓度133个监测数据绘制质控图,并采用Levey‐Jennings质控方法结合Westgard多规则进行统计分析。结果不同的质控方法失控率不同,基于药典要求的质控失控率最高;依据说明书中的质控范围,失控率略低;而根据Levey‐Jennings质控图结合Westgard多规则进行质控分析发现,失控率明显降低。结论通过对不同质控方法的对比分析,在长期进行血药浓度检测过程中,为提高检测结果的准确度,不能单一使用一种质控方法,应使用多种方法联合质控。     

利用电子表格绘制多规则质控图

目的:利用Excel绘制多规则质控图,并进行分析和评价。方法:利用Excel的函数功能将两种浓度的质控数据减去均值后与标准差的比进行转换后,录入电子表格,以计算出的两组数据作为两个系列,插入折线图表,将两种浓度的质控绘在同一个质控图中,引入Westgard多规则质控方法进行分析。结果:应用Excel绘制多规则质控图,简捷直观,能及时发现失控并予以纠正。结论:利用Excel绘制多规则质控图,通用性强,便于推广。     

两种质控方法在血液葡萄糖测定质量控制中的差异

目的探讨血液葡萄糖测定质量控制中,Levey-Jennings质控图法与Westgard多规则质控法的差异.方法Levey-Jennings单值质控图法与Westgard多规则质控法对29批(29 d)血液葡萄糖检测质控结果进行分析.结果29 d测定中Levey-Jennings质控图法1 d失控,而Westgard多规则质控法有3 d系统误差.结论Westgard多规则质控法较Levey-Jennings质控图法灵敏,且能提示误差的类型,有助于保证临床检验质量.     

多规则质控方式及双绘质控图的使用性能评价

临床实验室质量控制效果及工作质量取决于所选择的质控方式,临床检验中使用最普遍的Levey-Jennings质控图方便易行,但相对简单粗糙,往往不能满足更高的质控要求。Westgard多规则质控方式提高了系统误差和随机误差的检出率,并使假失控率降低,但使用上相对繁琐,现时随着科技的发展、计算机技术的广泛应用,使原来复杂的数字计算、质控分析图的手工绘制简化为几分钟的计算机工作,大大提高了质量控制的工作效能,为多规则质控方式的推广使用提供了条件。在此结合自动分析仪器的机载相关质控程序的实际工作应用对多规则质控方式及双绘质控图的使…     

Westgard质控选择表格在临床生化检验室内质控的应用

目的 应用Westgard质控选择表格设计工具,根据本科现有检测方法实际性能,设计最佳的室内质量控制方案.方法 依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),并与生物变异的TEa比较使用,以本科2006年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本科参加卫生部临床检验中心2006年生化项目室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案.结果 本科日立7170A型生化分析仪检测34个项目,方法学性能评价其中26项"优",5项"良",占91%.HDL-C、LDL-C、APO-A1、APO-B、IgA、IgM、IgG、C3、C4、HbA1C、CRP需增加质控物个数才能达到质量要求,ASO方法性能"差",RF方法性能为"临界",无满足质量要求的质控方法,需查找原因进行质量改进,其他项目能选择保证质量要求的质控方法.大部分项目生物变异的允许总误差比CLIA选择更严格的质控规则,或者无满足质量要求的质控规则.结论 实验室应使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题.     

正确理解和应用Westgard多规则质控规则

Westgard多规则质控规则是第二代的控制方法,是一种以概率理论控制规则的误差检查曲线,主要以曲线的形式来放映误差灵敏度,并检查出固有误差的特异性,本文主要探讨如何理解和应用 Westgard多规则质控规则.     

从室内质控的检测数据监控不同生化分析仪的可比性

目的:探讨一种简单有效的同室内不同生化分析仪的检测结果具有可比性的监测方法.方法:在奥林巴斯AUl000和日立7080型自动生化分析仪上使用相同的开放试剂及校准品,常规条件下分别在这两台仪器上测定相同的中、高值2种浓度的质控品,比较15项常规生化项目当月的质控数据,计算相对偏倚.结果:两台仪器所有检测项目的室内质控均符合Westgard多规则质控规则,但有少量项目的相对偏倚超出允许范围,即这类项目在两台仪器之间的可比性不高,不能满足临床需要.结论:利用质控数据定期检查不同仪器间的相对偏倚,防止出现超出允许范围的偏差,是保证仪器间结果一致性的有效措施.     

违背Westgard质控规则的实验观察

目的了解并分析违背Westgard质控规则的情况.方法用正常浓度值及高浓度值两种质控物,通过对常用8项临床化学检验共480次的质量控制实验的数据进行分析.结果违背下列质控规则的有:12527次、13s1次、22s1次、R4s1次和41s3次.结论8项临床化学检验480次实验性质控中,出现"警告"27次(5.63%),提示随机误差和系统误差分别为0.42%和0.83%.如用多规则质控法,可提高误差的检出率,有利于提高常规检验质量.     

患者血浆作为质控物在全自动血凝仪上的运用

目的 探索以患者混合血浆作为全自动血凝仪质控物.方法 分别收集混合PT、APTT、FIB、TT、D-Ⅱ聚体高、低值患者血浆,评价CA6000仪器检测精密度、携带污染率;重复试验评价患者血浆天内稳定性;与CA6000仪器配套质控物同时检测18天,评价速冻患者血浆天间稳定性,同时建立Westgard质控图以及Z分数质控图,再按westgard质控规则监测.结果 精密度试验发现患者混合血浆PT、APTT、FIB、TT的CV均<4.0%,PT、APTT、FIB、D-Ⅱ的携带污染率分别为2.46%、2.19%、4.8%、1.48%;FIB衍算法与试剂法结果无显著性差异(P>0.05);以Westgard质控规则判断12天患者混合血浆结果均在控.结论 速冻患者血浆性质稳定,可作为CA6000全自动血凝仪质控物加以推广.     

从室内质控的检测数据监控不同生化分析仪的可比性

目的 :探讨一种简单有效的同室内不同生化分析仪的检测结果具有可比性的监测方法。方法 :在奥林巴斯AUl0 0 0和日立 70 80型自动生化分析仪上使用相同的开放试剂及校准品 ,常规条件下分别在这两台仪器上测定相同的中、高值 2种浓度的质控品 ,比较 15项常规生化项目当月的质控数据 ,计算相对偏倚。结果 :两台仪器所有检测项目的室内质控均符合Westgard多规则质控规则 ,但有少量项目的相对偏倚超出允许范围 ,即这类项目在两台仪器之间的可比性不高 ,不能满足临床需要。结论 :利用质控数据定期检查不同仪器间的相对偏倚 ,防止出现超出允许范围的偏差 ,是保证仪器间结果一致性的有效措施。