国际药品不良反应救济制度介绍及对我国的启示

在汉语字典中，救济是指用金钱或物资帮助灾区或生活困难的人；从法律角度看，救济指对法律主体的合法权益受到侵害的纠正和补救。而药品不良反应救济，即正确适当使用药品（合格药品、医疗器械）时，在药品的副作用引起一定程度的健康损害时，依据一定的法律给付医疗费等费用的补偿行为。     

药品安全应急预警系统中信号处理问题的探讨

为了探讨药品安全应急顸警系统中信号的处理问题,试从药品不良反应信号的来源、发现及信号的处理等方面综合分析,尝试为建立药品安全应急预警系统提供依据,以利快速及时地对出现的药品不良反应信号作出反应,有效地保障公众的用药安全.     

试述药品再评价给我省药品不良反应监测工作的启示

药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价.我中心于2003年组织省内部分医疗机构参加了国家药品评价中心的"双黄连不良反应回顾性研究",通过参与研究工作,发现临床用药与药品不良反应(ADR,adverse drug reaction)监测工作中存在的问题,对我省今后ADR监测工作提出一些初步想法.     

药品不良反应严重程度分级评价模型的建立与应用

目的： 针对药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）严重程度的评价问题,改进统计法,量化ADR的严重程度,建立新的ADR严重程度分级评价模型。方法： 引入区间数学的相关理论,基于Hamming贴近度,提出了ADR严重度和ADR严重程度隶属度的概念,结合模糊综合评价法建立新的ADR严重程度分级评价模型。结果： 根据新的ADR严重程度分级评价模型,多西他赛的不良反应严重程度为3级,紫杉醇注射液的不良反应严重程度在3级和4级间波动,多西他赛相对紫杉醇注射液严重程度低,严重程度波动相对稳定。结论： 基于区间数学和模糊数学理论,变单纯计次为考虑多源信息的模糊计次,能更好地分析利用不良反应报告,并对ADR的严重程度进行量化研究和分级评价,确定ADR的严重程度等级,便于不同药品之间ADR严重程度的比较。     

药品不良事件现场调查工作研究

通过对药品不良事件现场调查和相关内容的研究，探讨了药品不良事件现场调查的方法、模式、程序等内容，分析了药品不良事件现场调查中存在的问题，为药品不良反应监测机构和药监部门调查药品不良事件和因果关系判定、决策等提供建议参考。     

屏障切除术治疗复发性软组织肉瘤的疗效分析

目的：评价屏障切除术治疗复发性软组织肉瘤（STS）的疗效。方法：对81例复发性STS行屏障切除术。27例术中切缘再确认。修复重建73例。手术＋放疗＋化疗3例;手术＋放疗3例;手术＋化疗10例。1例术前隔离热药灌注。结果：术中切缘阳性2例,占7.4%。随访时间平均30个月（12～138个月）,复发13例,占16.0%。屏障切除后的平均复发时间较前次延长18个月。结论：屏障切除术复发率明显低于广泛切除术。     

无框架立体定向下射频治疗老年难治性三叉神经痛

选择性经皮三叉神经感觉根射频热凝术是治疗老年人原发性三叉神经痛常选用的方法,其疗效在于穿刺部位是否准确达到三叉神经节[1],而卵圆孔的精确定位是手术成功与否的关键[2].我科2003年9月～2006年12月采用无框架立体定向导航下卵圆孔精确定位射频热凝治疗老年难治性三叉神经痛52例,定位准确,效果满意.现报道如下.     

27例三氧化二砷严重不良反应病例报告分析

目的了解三氧化二砷严重不良反应的特点，为临床使用提供参考。方法通过检索1994～2007年《中国期刊全文数据库》，对收集到的27例三氧化二砷严重不良反应的文献报道进行统计分析。结果三氧化二砷所致严重不良反应累计多个系统-器官，其中分别导致心、肝、肾功能衰竭的例数分别为13例、6例、3例，占23．2％、10．71％、5．38％；全身严重水肿5例，导致死亡9例。严重不良反应多发生在用药2周内。结论应加强对三氧化二砷所致严重不良反应的研究及再评价。     

从美国疫苗伤害救济制度探讨对建立我国预防接种异常反应救济机制的启示

目的探讨对建立我国预防接种异常反应救济机制的启示。方法介绍美国疫苗伤害救济制度，并对建立我国相应制度提出几点建议。结果与结论我国应尽快建立预防接种异常反应的救济制度，以保护消费者的合法权益。     

高血压脑出血的临床特点和疗效分析

本组统计我科从1990～1999年间，住院治疗的高血压脑出血341例，现报告如下。