药品不良事件现场调查工作研究

通过对药品不良事件现场调查和相关内容的研究，探讨了药品不良事件现场调查的方法、模式、程序等内容，分析了药品不良事件现场调查中存在的问题，为药品不良反应监测机构和药监部门调查药品不良事件和因果关系判定、决策等提供建议参考。     

从美国疫苗伤害救济制度探讨对建立我国预防接种异常反应救济机制的启示

目的探讨对建立我国预防接种异常反应救济机制的启示。方法介绍美国疫苗伤害救济制度，并对建立我国相应制度提出几点建议。结果与结论我国应尽快建立预防接种异常反应的救济制度，以保护消费者的合法权益。     

自动管电流调节技术对主动脉夹层术后的评价及其辐射剂量的研究

目的探讨64排螺旋CT(MSCT),采用固定噪声指数(NI)的Z轴自动管电流调节(ATCM)技术在主动脉夹层术后CT造影中对图像质量及辐射剂量的影响。资料与方法随机将本院主动脉夹层术后的患者100例分为2组,每组50例。A组采用固定管电流扫描技术,均采用280 mA。B组采用Z轴ATCM扫描技术,管电流为100～350 mA,根据体重指数(BMI)不同分为两组:BMI>25 kg/m2者,NI=10;BMI<25 kg/m2者,NI=12,其余扫描参数均一致。将所有图像均传输至ADW 4.3工作站,进行三维及二维后处理,同时记录机器自动生成的CT剂量指数(CTDlvol)、相应剂量长度乘积(DLP)。结果 B组在不影响诊断的情况下,辐射剂量较A组CTDlvol降低了28.3%、DLP降低了30.4%。A组CTDIvol均值为(19.13±1.94)mGy;DLP均值为(1205.59±197.12)mGy.cm,B组BMI>25 kg/m2者CTDIvol均值为(14.82±2.97)mGy;DLP均值为(887.6±177.51)mGy.cm,BMI<25kg/m2者CTDIvol均值为(12.61±2.17)mGy;DLP均值为(789.86±139.33)mGy.cm,所有图像均能满足诊断需要。结论 64排螺旋CT采用固定NI的ATCM技术在主动脉夹层CT造影中可获得较好图像质量,在满足诊断需求的同时降低了患者辐射剂量。     

江苏省传统中药制剂备案现状及向中药新药转化的探讨

目的：为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考。方法：统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等。结果：传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35 ~ 40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题。结论：我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础。     

体外诊断试剂519例可疑不良事件报告分析

采用回顾性分析的方法,对近3年江苏省药品不良反应监测中心收集的519例体外诊断试剂的可疑不良事件报告进行统计分析。发现体外诊断试剂的可疑不良事件报告存在使用单位上报意识薄弱、Ⅱ类产品报告数量较多、风险信号较为隐蔽等问题。监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用体外诊断试剂的安全。     

动态增强CT扫描对乳头状肾细胞癌的诊断价值

目的探讨乳头状肾细胞癌(papillary renal cell carcinoma,PRCC)的动态增强CT表现及特点,以提高对本病变的诊断认识。方法回顾性分析17例经手术、病理证实的PRCC的动态增强CT表现。观察瘤体的部位、大小、形态、钙化、包膜、CT密度、强化形式及程度等特点。结果 17例PRCC,16例为单发病灶,1例为两肾多发病灶。肿瘤直径1.9～8.7cm(4.9±2.6)cm。瘤体位于肾髓质13例,位于肾皮质4例。肿瘤形态呈类圆、椭圆形15例,不规则形2例,肿瘤有包膜或假包膜15例,无包膜2例。囊变7例,钙化灶2例,无腹膜后淋巴结转移。CT平扫,PRCC密度稍高于正常肾皮质和肾髓质(40.6±4.3vs 33.7±3.5or 30.3±3.1,P<0.05);增强扫描,皮质期、皮髓质期、肾盂期,PRCC强化程度均低于肾皮质(P<0.05);皮质期、皮髓质期,PRCC强化程度高于肾髓质(P<0.05),但肾盂期低于肾髓质强化(P<0.05)。结论 PRCC的动态CT表现具有一定的特点,综合分析该肿瘤的CT特点,有助于提高该肿瘤的诊断准确率。     

选择性音乐疗法对脑外伤意识障碍患者的康复促醒疗效研究

目的  探讨选择性音乐治疗对脑外伤意识障碍患者的康复促醒作用。方法  采用随机对照方法,对脑外伤意识障碍患者进行分组干预,并进行格拉斯哥昏迷评分（GCS）、呼唤反应、脑干听觉诱发电位（BAEP）检测,对计数资料结果进行χ2检验。结果  音乐疗法有助于提高脑外伤患者GCS评分,增强呼唤反应,改善BAEP结果,选择性音乐治疗效果更佳。结论  选择性音乐疗法能更好地发挥脑外伤意识障碍患者的康复促醒作用。

     

中西医结合治疗寻常型银屑病102例临床观察

目的:探讨中西药联合治疗银屑病的临床疗效。方法:选择102例寻常型银屑病患者为研究对象,随机分为对照组51例行静脉滴注阿奇霉素、复方甘草酸苷注射液及口服阿维 A 胶囊治疗,观察组51例在对照组基础上加入中医治疗,总结两组患者治疗效果及安全性。结果:观察组有效率为92.15%,对照组为66.67%,差异具有统计学意义(P<0.05);在不良反应方面,观察组皮肤皮肤干燥、紧绷、瘙痒、疼痛及胃肠不适等不良反应发生率为 19.60%,明显低于对照组 45.09%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在治疗寻常型银屑病中,较之静脉滴注阿奇霉素、复方甘草酸苷注射液联合口服阿维A胶囊,中西结合方案可获得更高疗效,且安全性更高,值得临床推广应用。     

基于杂合型ASL改进静音MRA在脑血管成像中的价值初探

目的通过杂合型标记策略改进静音磁共振血管成像(magnetic resonance angiography,MRA)技术,并比较探讨杂合型静音MRA在提升脑血管成像质量中的价值.材料与方法分别采集纳入的24名健康受试者及5例脑动静脉畸形(arteriovenous malformation,AVM)患者杂合型以及连续型静音MRA图像.对两种静音MRA检查的扫描噪声进行主观评估以及客观测量.采用双盲、随机法分别对健康受试者的两种MRA图像的15个节段(包括颈内动脉C1～7段、大脑中动脉M1～2段、大脑前动脉A1～2段、大脑后动脉P1～2段、椎动脉及基底动脉)进行图像质量(image quality,IQ)评估及信噪比(signal-to-noise ratio,SNR)测定,并统计分析各节段IQ值/SNR差异.最后观察分析两种静音MRA于AVM病例的成像差异.结果杂合型静音MRA降噪效果与连续型静音MRA降噪效果差异无统计学意义(主观评分,P=0.24;客观测量,P=0.37).颅内动脉所有测量节段中,颈内动脉C1～4段于杂合型静音MRA的IQ评分(P=0.021、0.012、0.024、0.043)以及SNR(P=0.034、0.010、0.033、0.037)均高于静音MRA图像;杂合型静音MRA于颈内动脉C5段及大脑中动脉M1段SNR高于连续型静音MRA成像(P=0.044、0.016).在AVM病例中,杂合型静音MRA对供血动脉、血窦及引流静脉的细节显示更为清楚,同时对于畸形小血管显像的完整度更好.结论杂合型静音MRA在能够保证降噪特性的同时,降低了血管边缘的模糊现象以及血管流空效应,提高了信号均匀度,并一定程度上提升了对AVM病灶细节的显示能力.     

试析美国药物警戒体系对我国的启示

本文从相关法律法规、组织体系、职能职责和工作成效等方面分析了美国药物警戒体系的现状,通过对比我国药品不良反应报告和评价体系的现状与不足,提出相应措施,以完善我国药品不良反应监测的有关法律法规,提高药品不良反应监测工作的法律地位,明确各级监测机构的法定职责、组织体系,并从人才培养、队伍稳定、经费保障、专家咨询等方面对我国药品不良反应监测的保障体系提出建议,以期为我国药品不良反应监测体系建设提供参考。